Активные ингредиенты: бензидамин (бензидамина гидрохлорид), цетилпиридиний (цетилпиридиния хлорид).
TANTUM VERDE MOUTH 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл жидкости для полоскания рта
Почему используется рот Тантум Верде? Для чего это?
Тантум Верде Бокка содержит активные ингредиенты бензидамина гидрохлорид (нестероидное противовоспалительное средство) и цетилпиридиния хлорид (антисептик).
Тантум Верде Бокка используется как антисептическое, противовоспалительное и болеутоляющее средство при раздражении рта и десен, при гингивите и стоматите. Он также показан до и после удаления зубов.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 5-7 дней лечения.
Противопоказания при использовании Tantum Verde Mouth
Не принимайте Tantum Verde Bocca, если у вас аллергия на бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Тантум Верде Рот
Перед приемом Тантум Верде Бокка проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Использование Tantum Verde Bocca, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации (аллергические реакции). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы начать подходящую терапию. См. Раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительный результат допинг-теста относительно предельных значений концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Tantum Verde Mouth
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, даже те, которые получены без рецепта.
Избегайте одновременного использования других антисептиков.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Во время беременности и кормления грудью Тантум Верде Бокка следует применять только под наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Использование Тантум Верде Бокка в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Tantum Verde Bocca содержит этиловый спирт. Употребление алкогольных препаратов, которые могут вызвать положительный результат антидопинговых тестов у тех, кто занимается спортом (см. Параграф «Для тех, кто занимается спортом»).
Tantum Verde Bocca содержит 40 полиоксиэтиленированных гидрогенизированных касторовых масел, которые могут вызывать локальные кожные реакции.
ПРИМЕЧАНИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
Воспаление десен, а также образование неприятного запаха во рту иногда могут быть связаны с наличием бактериального налета. Кроме того, десны и рот могут быть участками покраснения и боли, вызванными консервативными стоматологическими методами лечения (например, лечением кариеса), удалением зубов, незначительными хирургическими вмешательствами на зубах.
Некоторые условия окружающей среды, такие как понижение или резкие перепады температуры, повышение уровня влажности и т. Д., Могут вызвать воспаление верхних дыхательных путей (рта, носа), поскольку они способствуют атаке микробов, которые могут вызвать инфекции (микробы-патогены). ). Чтобы не усугубить такие симптомы, как жжение и боль, полезно избегать некоторых дополнительных раздражающих факторов, таких как дым, сухой воздух, места скопления людей и т. Д.
Все эти ситуации можно преодолеть быстрее, используя жидкость для полоскания рта, которая обладает специфической активностью против воспаления, боли и поверхностных анестетиков и в то же время имеет хорошую эффективность против бактериальных инфекций.
Дозировка, способ и время приема Как использовать Tantum verde Mouth: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 15 мл 2-3 раза в день.
Налейте в специальный мерный стаканчик Tantum Verde Bocca до отметки 15 мл.
Полоскать 2-3 раза в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Тантум Верде Бокка можно применять при необходимости в любое время суток.
Используйте Tantum Verde Bocca не более 5-7 дней. Для более длительного использования проконсультируйтесь с врачом. Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Если вы забыли принять Тантум Верде Бокка
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием Тантум Верде Бокка
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Tantum Verde Mouth
Если вы случайно проглотили / приняли передозировку Tantum Verde Bocca, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При местном применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида передозировки никогда не возникало.
В случае попадания местного введенного бензидамина в кровь (системная абсорбция) токсические проявления передозировки включают: возбуждение, судороги, потливость, атаксию (прогрессирующую потерю мышечной координации), тремор и рвоту.
Если вы проглотили большое количество цетилпиридиния хлорида (более десяти упаковок продукта), у вас могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, одышка (затрудненное дыхание), цианоз (недостаточное количество кислорода в крови), асфиксия (удушье), снижение активность центральной нервной системы, гипотония (пониженное артериальное давление) и кома (потеря сознания и внимания).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Tantum Verde Mouth
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут наблюдаться при приеме Тантум Верде Бокка, частота которых неизвестна:
- небольшое онемение во рту. Этот эффект обычно связан с местной анестезирующей активностью бензидамина.
- явления непереносимости лекарственных средств, которые проявляются легким и преходящим жжением или местным раздражением. Эти эффекты связаны с активностью цетилпиридиния и не требуют изменений в лечении.
Соблюдение инструкций, содержащихся в этой брошюре, снижает риск побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Срок годности лекарства после первого вскрытия флакона - 1 год.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Тантум Верде Бокка
Активные ингредиенты: бензидамина гидрохлорид (100 мл жидкости для полоскания рта содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида, равного 0,134 г бензидамина) и хлорид цетилпиридиния (100 мл жидкости для полоскания рта содержат 0,05 г хлорида цетилпиридиния, что соответствует 0,0425 г цетилпиридиния).
Другие ингредиенты: глицерин, этанол (96%) (см. Раздел «Tantum Verde Bocca содержит этиловый спирт»), сахарин, гидрогенизированное касторовое масло 40, полиоксиэтилен, бикарбонат натрия, мятный ароматизатор, хинолиновый желтый (E 104), патент синий V (E 131), вода очищенная.
Описание внешнего вида Tantum Verde Mouth и содержимого упаковки
Tantum Verde Bocca выпускается в виде жидкости для полоскания рта во флаконе объемом 120 или 240 мл с мерным стаканом.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ТАНТУМ ОРОСАН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Ополаскиватель для полости рта: 100 мл содержат:
Бензидамина гидрохлорид г 0,15 (эквивалент бензидамина г 0,134)
Цетилпиридиния хлорид г 0,05 (равно цетилпиридиния г 0,0425)
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Жидкость для полоскания рта
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Антисептическое, противовоспалительное и обезболивающее средство при раздражении рта, десен и горла; при гингивите, стоматите и фарингите.
Также показан до и после удаления зубов.
04.2 Дозировка и способ применения -
Полощите 15 мл жидкости для полоскания рта 2-3 раза в день, используя специальный мерный стаканчик.
При необходимости средство можно использовать в любое время суток.
Используйте не более 5-7 дней.Для более длительного использования обратитесь к врачу.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Применение препаратов для местного применения, особенно при длительном применении, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Не наблюдалось взаимодействия бензидамина и цетилпиридиния с другими обычно используемыми лекарствами. Однако следует избегать одновременного применения других антисептиков.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Противопоказаний к местному применению бензидамина и цетилпиридиния при беременности и грудном вскармливании нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Местное применение бензидамина и цетилпиридиния в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.
04.8 Побочные эффекты -
Никаких побочных эффектов после местного применения бензидамина выявлено не было, за исключением легкого чувства онемения во рту, обычно связанного с его местной анестезирующей активностью.
В случае цетилпиридиния в некоторых случаях можно наблюдать явления непереносимости, которые проявляются легким и преходящим жжением или местным раздражением, не требующими изменений в лечении.
04.9 Передозировка -
При местном применении бензидамина и цетилпиридиния явления передозировки никогда не возникали.
Токсические проявления системной передозировки бензидамином включают возбуждение, судороги, потливость, атаксию, тремор и рвоту. Поскольку специфического антидота нет, лечение острой бензидаминовой интоксикации носит чисто симптоматический характер.
Симптомы, возникающие в результате приема значительных количеств соединений четвертичного аммония, включают тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию, угнетение ЦНС, гипотонию и кому. Однако такие токсические дозы хлора цетилпиридиния не могут быть достигнуты даже при приеме количества, превышающего 10 упаковок продуктов. Лечение передозировки цетилпиридинием симптоматическое.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Бензидамина хлорид - это молекула с нестероидной химической структурой, обладающая противовоспалительными и обезболивающими свойствами. При местном применении он также проявляет дезинфицирующие свойства и поверхностное анестезирующее действие. Механизм действия, по-видимому, связан с ингибированием синтеза простагландинов. Активность бензидамина при местном применении обусловлена его способностью проникать через покрытие эпителия и достигать эффективных результатов. Концентрации в воспаленных тканях Бензидамин в основном используется для лечения заболеваний ротоглоточной полости.
Цетилпиридин - катионное дезинфицирующее средство из группы четвертичных аммониевых солей; он активен против грамположительных бактерий и менее активен против грамотрицательных и, следовательно, обладает отличной антисептической и бактерицидной активностью. Хлорид цетилпиридиния также обладает противогрибковыми свойствами. Благодаря своей дезинфицирующей активности и отсутствию токсических эффектов в терапевтических концентрациях это соединение широко используется используется в специальностях самолечения.
Антисептическая эффективность комбинации бензидамин + цетилпиридиния была подтверждена в некоторых тестах in vitro на бактериях и грибах.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Из двух активных ингредиентов, цетилпиридиния и бензидамина, абсорбируется только бензидамин. Следовательно, цетилпиридиний не вызывает на системном уровне фармакокинетических взаимодействий с бензидамином.
Абсорбция бензидамина через слизистую ротоглотки демонстрируется измеряемыми количествами бензидамина в сыворотке крови человека, однако недостаточными для получения системных эффектов.
Препарат выводится с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов и продуктов конъюгации.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Бензидамин имеет очень низкую токсичность, однако он связан с фармакодинамическими эффектами без соответствующих гистопатологических изменений.
Разница между LD50 и однократной пероральной терапевтической дозой составляет 1000: 1.
Бензидамин не оказывает гастрологического действия; препарат не оказывает тератогенного действия и не препятствует нормальному эмбриональному развитию.
Также для цетилпиридиния исследования безопасности, проведенные на животных, указывают на хорошую переносимость даже после системного введения. Легкое раздражение было обнаружено после местного применения в глаза, но в концентрациях выше, чем те, которые используются для полоскания рта.
Использование цетилпиридиния в качестве жидкости для полоскания рта не изменяет состав нормальной микрофлоры полости рта.
Ассоциация бензидамин + цетилпиридиний, жидкость для полоскания рта ТАНТУМ ОРОСАН, хорошо переносилась здоровыми добровольцами, поскольку не вызывала местных и системных токсических эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Глицерин; 96-процентный этанол; Сахарин; 40 полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло; Бикарбонат натрия; Мятный аромат; Краситель хинолиновый желтый (E 104); Патент V Синий краситель (E 131); Дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость »-
Раствор бензидамина не обнаруживает несовместимости с другими лекарствами или веществами, имеющими отношение к применению.
06.3 Срок действия »-
Срок годности невскрытой упаковки при правильном хранении: 3 года.
Срок годности продукта после первого открытия флакона - 1 год.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить в оригинальной упаковке и во внешней картонной упаковке.
Чувствителен к свету и влажности
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Бутылки из бесцветного стекла объемом 120 и 240 мл, закрытые навинчивающейся крышкой из полипропилена с полиэтиленовой нижней крышкой с прикрепленным дозирующим колпачком
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Налейте 15 мл жидкости для полоскания рта TANTUM OROSAN в мерную чашку.
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Виале Амелия, 70-00181 Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
TANTUM OROSAN 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл жидкости для полоскания рта, флакон 120 мл A.I.C. № 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 мг / 15 мл + 7,5 мг / 15 мл жидкости для полоскания рта, флакон 240 мл A.I.C. № 035355015
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
07/10/2004
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
-----
