Активные ингредиенты: флурбипрофен.
TANTUM VERDE THROAT 0,25% жидкость для полоскания рта
ТАНТУМ ВЕРДЕ ГОРЛО 0,25% раствор для слизистой оболочки рта
Почему используется горло Tantum verde? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Тантум Верде Гола - нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающими свойствами для местного перорального лечения.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Тантум Верде Гола используется в качестве симптоматического лечения ирритативно-воспалительных состояний, также связанных с болью в ротоглотке (например, фарингит).
Противопоказания при использовании Тантум Верде ущелье.
Тантум Верде Гола противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью (астма, крапивница или аллергический тип) к флурбипрофену или любому из вспомогательных веществ, а также к аспирину или другим НПВП.
В третьем триместре беременности.
Не используйте у пациентов с язвенной болезнью или в прошлом.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом препарата Тантум верде для горла
Никаких особых мер предосторожности при использовании не требуется.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Tantum verde горла
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами или иным образом.
Предупреждения Важно знать, что:
В рекомендуемых дозах любое случайное проглатывание раствора Тантум Верде Гола не причиняет никакого вреда пациенту, поскольку эти дозы намного ниже, чем те, которые обычно используются при системном лечении флурбипрофеном.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Через несколько дней лечения без заметных результатов. Фактически, случаи бронхоспазма с флурбипрофеном были зарегистрированы у пациентов с неаллергической астмой и у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.
Использование продукта, особенно если оно продолжительное, может вызвать явления сенсибилизации или местного раздражения. В таких случаях необходимо прервать лечение и назначить, при необходимости, подходящую терапию. Не использовать для продолжительного лечения.
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В течение первого и второго триместра беременности флурбипрофен не следует назначать, за исключением строго необходимых случаев.
Однако прием флурбипрофена не рекомендуется кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом, если подозреваете, что беременны или хотите спланировать отпуск по беременности и родам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тантум Верде Гола в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Tantum Verde Gola 0,25% жидкость для полоскания рта и 0,25% раствор слизистой оболочки полости рта содержат этанол.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
ПРИМЕЧАНИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
При благоприятных условиях окружающей среды (понижение или резкое изменение температуры, повышение влажности и т. Д.) Верхние дыхательные пути могут быть местом приживления болезнетворных микробов, вызывающих воспаление. Характерные симптомы воспаления верхних дыхательных путей (рта, носа, горла) включают боль в горле, чувство жжения, затруднения при глотании, и их можно частично контролировать, избегая воздействия дополнительных раздражающих факторов, таких как дым, смог, сухой воздух, места скопления людей. , так далее.
Дозировка и способ применения Как применять Тантум верде горло: Дозировка
Как много
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Ополаскиватель для рта: рекомендуемая доза составляет 2-3 полоскания в день с 10 мл жидкости для полоскания рта.
Раствор для слизистой оболочки полости рта: рекомендуемая доза - 2 спрея 3 раза в день, адресованные непосредственно на пораженный участок.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Применяйте препарат по мере необходимости, в любое время суток.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Нравиться
Ополаскиватель для полости рта: налейте 10 мл раствора в мерный стакан, чтобы использовать его в чистом виде для полоскания горла.
Раствор для слизистой оболочки полости рта: распыляйте непосредственно на пораженный участок. Каждый спрей содержит 0,2 мл раствора, эквивалентного 0,5 мг активного ингредиента.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Tantum verde Throat
Для полоскания горла следует использовать 0,25% жидкость для полоскания рта Тантум Верде Гола, а 0,25% раствор Тантум Верде Гола для слизистой оболочки рта следует распылять непосредственно на пораженный участок; небольшие случайные проглатывания лекарств не вызывают проблем.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и раздражение желудочно-кишечного тракта.
В этом случае необходимо принять соответствующие меры; Показано промывание желудка и, при необходимости, коррекция дисбаланса электролитов в сыворотке крови.
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы Тантум Верде Гола немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно использования Тантум Верде Гола, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты препарата Тантум верде горло?
Как и все лекарства, Тантум Верде Гола может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, особенно после введения составов для системного применения. Недостаточно данных для определения частоты.
Эти побочные эффекты обычно преходящи.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
Жидкость для полоскания рта
100 мл содержат:
- Действующее вещество: флурбипрофен 250 мг.
- Вспомогательные вещества: глицерин, этанол (96 процентов), кристаллизующийся жидкий сорбит, касторовое масло 40, гидрированный полиоксиэтиленат, сахарин натрия, бикарбонат калия, бензоат натрия, мятный ароматизатор, патент синий V (E131), вода очищенная.
Раствор для слизистой оболочки полости рта
100 мл содержат:
- Действующее вещество: флурбипрофен 250 мг.
- Вспомогательные вещества: глицерин, этанол (96 процентов), кристаллизующийся жидкий сорбит, полисорбат 20, сахарин натрия, бикарбонат калия, бензоат натрия, ароматизатор мяты, вода очищенная.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Tantum Verde Gola 0,25% жидкость для полоскания рта представлена в виде жидкости для полоскания рта в бутылке из темного стекла объемом 160 мл с мерным стаканом.
Тантум Верде Гола 0,25% раствор для слизистой оболочки полости рта выпускается в виде раствора в полиэтиленовом небулайзере объемом 15 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
TANTUM ACTIV ГОРЛО
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
100 мл содержат, действующее начало: флурбипрофен 250 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Жидкость для полоскания рта.
Раствор для слизистой оболочки полости рта
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Симптоматическое лечение раздражительно-воспалительных состояний, также связанных с болью в ротоглоточной полости (например, фарингит, гингивит, стоматит), также как следствие консервативной или экстрактивной стоматологической терапии.
04.2 Дозировка и способ применения -
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
Жидкость для полоскания рта
Рекомендуемая доза составляет 2-3 полоскания в день с 10 мл жидкости для полоскания рта.
Его можно разбавить водой. Налейте 10 мл жидкости для полоскания рта Tantum Activ Gola 0,25% в мерный стакан, который будет использоваться в чистом виде, в качестве полоскания или в разбавленном виде, как полоскание полости рта, добавив воды в саму чашку.
Раствор для слизистой оболочки полости рта
Рекомендуемая доза - 2 распыления 3 раза в день, адресованные непосредственно на пораженный участок.
Каждый спрей содержит 0,2 мл раствора, эквивалентного 0,5 мг активного ингредиента.
Применяйте препарат по мере необходимости, в любое время суток.
Будьте осторожны и не превышайте указанные дозы.
04.3 Противопоказания -
Тантум Актив Гола противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью (астма, крапивница или аллергический тип) к флурбипрофену или любому из вспомогательных веществ, а также к аспирину или другим НПВП.
В третьем триместре беременности.
Не используйте у пациентов с язвенной болезнью или в прошлом.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
В рекомендуемых дозах любое случайное проглатывание Тантум Актив Горло не причиняет никакого вреда пациенту, поскольку эти дозы значительно ниже, чем те, которые обычно используются при системном лечении флурбипрофеном.
Тантум Актив Гола следует с осторожностью применять пациентам с неаллергической астмой, поскольку были сообщения о бронхоспазме при применении флурбипрофена у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.
Использование продукта, особенно если оно продолжительное, может вызвать явления сенсибилизации или местного раздражения. В таких случаях необходимо прервать лечение и назначить, при необходимости, подходящую терапию. Не использовать для продолжительного лечения.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами или иным образом.
04.6 Беременность и кормление грудью -
В течение первого и второго триместра беременности флурбипрофен не следует назначать, за исключением строго необходимых случаев.
Однако прием флурбипрофена не рекомендуется кормящим матерям.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Это не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Использование Тантум Актив Гола, особенно если оно длительное, может вызвать явления сенсибилизации и местного раздражения, и в этом случае лечение следует прервать и при необходимости назначить соответствующую терапию.
Эти явления обычно временны.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, особенно после введения препаратов для системного использования:
Заболевания крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз.
Нарушения иммунной системы
Анафилаксия, ангионевротический отек, аллергическая реакция.
Расстройства нервной системы
Головокружение, нарушения мозгового кровообращения, нарушения зрения, неврит зрительного нерва, мигрень, парестезия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, дискомфорт, усталость и сонливость.
Акустические и лабиринтные нарушения
Звон в ушах.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Реактивность дыхательных путей (астма, бронхоспазм и одышка).
Желудочно-кишечные расстройства
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер.
Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, желудочно-кишечном кровотечении и обострениях колита и болезни Крона после приема флурбипрофена. Реже наблюдались гастрит, язвенная болезнь, перфорация и язвенное кровотечение.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Кожные заболевания, включая сыпь, зуд, крапивницу, пурпуру и очень редко буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Заболевания почек и мочевыделительной системы
Нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Как и в случае с другими НПВП, сообщалось о редких случаях почечной недостаточности.
04.9 Передозировка -
Учитывая пониженное содержание действующего вещества и его местное применение, вероятность передозировки маловероятна.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и раздражение желудочно-кишечного тракта.
В этом случае необходимо принять соответствующие меры; Показано промывание желудка и, при необходимости, коррекция дисбаланса электролитов в сыворотке крови.
Специфических антидотов к флурбипрофену не существует.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Стоматологические средства: другие вещества для местного перорального лечения.
УВД: A01AD11
Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным средством с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием из-за ингибирования ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы с последующим ингибированием синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Антипростагландиновая активность флурбипрофена оправдывает использование препарата во всех тех болезненных состояниях, при которых противовоспалительный компонент является преобладающим и предпочтительным признаком.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Тантум Актив Горло 0,25% жидкость для полоскания рта и 0,25% раствор для слизистой оболочки полости рта, применение которого направлено на получение местного эффекта, обладает низкой системной абсорбцией. Относительная биодоступность флурбипрофена в жидкости для полоскания рта по сравнению с пероральным путем составляет от 5% до 10%.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах и репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Жидкость для полоскания рта
Глицерин, этанол (96 процентов), кристаллизующийся жидкий сорбит, касторовое масло 40, гидрированный полиоксиэтиленат, сахарин натрия, бикарбонат калия, бензоат натрия, мятный ароматизатор, патентованный синий V (E 131), очищенная вода
Раствор для слизистой оболочки полости рта
Глицерин, этанол (96 процентов), кристаллизующийся жидкий сорбит, сахарин натрия, бикарбонат калия, бензоат натрия, мятный ароматизатор, полисорбат 20, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Нет известных химико-физических несовместимостей флурбипрофена с другими соединениями.
06.3 Срок действия »-
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Жидкость для полоскания рта
Флакон 160 мл из темного стекла с мерным стаканом с отметкой уровня 10 мл.
Раствор для слизистой оболочки полости рта
Небулайзерная бутылка из полиэтилена на 15 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Viale Amelia 70, 00181 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
AIC n. 034015014 - Ополаскиватель для рта Tantum Activ Throat 0,25%, флакон 160 мл
AIC n. 034015026 - Тантум Актив Гола 0,25% раствор для слизистой оболочки рта, флакон для небулайзера 15 мл
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первого разрешения: 1 июня 2000 г. Дата продления разрешения: 1 июня 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Определение AIFA от марта 2009 г.
