Активные ингредиенты: перекись бензоила.
BENZAC 5% гель
BENZAC 10% гель
BENZAC CLEAN 5% гель
Почему используется бензак? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Бензак - препарат для местного лечения проявлений акне.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
BENZAC используется для дезинфекции кожи. Он также обладает антисептическим действием против P. acnes.
Противопоказания Когда нельзя применять бензак
BENZAC нельзя использовать при повышенной чувствительности к действующему веществу (перекиси бензоила) или к любому из вспомогательных веществ продукта.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Бензака
BENZAC предназначен только для наружного применения.
Избегайте попадания в глаза и на другие слизистые оболочки.
Не наносить на кожу с ссадинами или раздражениями; Избегайте воздействия ультрафиолетовых лучей и солнца при нанесении продукта.
Нет данных об эффективности и безопасности у детей младше 12 лет.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие бензака
«Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта».
Избегайте одновременного использования сильнодействующих детергентов, алкогольных продуктов, препаратов для кожи против угрей и лекарств, используемых для лечения акне, содержащих вещества, которые могут усиливать эффект отшелушивания, раздражители или вызывающие сухость кожи, например препараты на основе третиноина, резорцина, кислоты. салициловая кислота и сульфиды, лечебная косметика.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование, особенно в случае длительного, продуктов для кожного применения может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию. Окислительное действие геля может привести к обесцвечиванию окрашенных волос и яркой одежды.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Беременность и кормление грудью.
Что делать при беременности и кормлении грудью
"Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какое-либо лекарство.'.
Нет данных о влиянии пероксида бензоила, активного ингредиента БЕНЗАК, на беременность.
Поэтому во время беременности и кормления грудью препарат следует принимать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Неизвестно, выделяется ли перекись бензоила с животным или грудным молоком.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при использовании геля или лосьонов с перекисью бензоила кормящими женщинами. Препарат нельзя наносить на грудь во избежание случайного попадания на ребенка.
Доза, способ и время приема Как применять Бензак: Дозировка
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель
Сколько Используйте небольшое количество продукта каждый раз. Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Нанесите бензак на кожу локально, способствуя его проникновению легким массажем. Заявки следует подавать один или два раза в день по мере необходимости.
Нравиться
Нанесите небольшое количество продукта кончиками пальцев на пораженные участки, предварительно тщательно очищенные мягким моющим средством, легкими массирующими движениями до впитывания.
BENZAC CLEAN 5% гель
Сколько Используйте небольшое количество продукта каждый раз. Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Наносите Benzac один или два раза в день на пораженный участок, затем промойте и высушите. Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Нравиться
Смочите место нанесения: нанесите необходимое количество Benzac на кончики пальцев и круговыми движениями распределите его по различным участкам кожи, как при умывании.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много бензака
«В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Benzac немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу».
Чрезмерное нанесение продукта не приводит к лучшим результатам, но может вызвать раздражение.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Benzac
По частоте побочных реакций делятся на следующие категории:
Очень часто (≥ 1/10) 16fi11 (Листовка-вкладыш, утвержденная после Продления, Определение от 21.04.2011 и сокращение срока годности на 5% и 10%) Часто (≥ 1/100, <1/10) Нечасто (≥ 1 / От 1000 до <1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000) Очень редко (<1/10 000) Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные реакции показаны в таблице ниже:
Сообщалось о случаях отека лица и реакций гиперчувствительности (частота неизвестна) на основании данных постмаркетингового фармаконадзора.
'Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов ».
«Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным, или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту».
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель: 2 года
BENZAC CLEAN 5% гель: 18 месяцев
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
BENZAC 5% гель, BENZAC 10% гель и BENZAC CLEAN 5% гель: не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
BENZAC 100 г геля содержат:
Активный ингредиент BENZAC 10% гель BENZAC 5% гель Перекись бензоила 10 г 5 г
Вспомогательные вещества Карбомер 940, метакриловый сополимер, глицерин, динатрий эдетат, диоктилсульфосукцинат, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, полоксамер 182, деминерализованная вода.
Активный ингредиент BENZAC Clean 5% гель Пероксид бензоила 5 г 16fi11 (брошюра утверждена после продления, Постановление от 21.04.2011 и изменение 5% и 10% сокращения срока хранения)
Вспомогательные вещества: сополимер акрила, карбомер 940, олефинсульфонат натрия C14-C16, глицерин, гидроксид натрия, деминерализованная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
BENZAC выпускается в форме геля для кожного применения.
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель В упаковке 40 г геля.
BENZAC Clean 5% гель В упаковке 100 г геля.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
BENZAC GEL
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г геля содержится:
Активный принцип: BENZAC 10% гель BENZAC 5% гель.
Пероксид бензоила 10 г 5 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.100 г геля содержат:
Активный принцип: BENZAC CLEAN 5% гель.
Перекись бензоила 5 г
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дезинфекция кожи. Он также обладает антисептическим действием против P. acnes.
04.2 Дозировка и способ применения
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель: Нанесите бензак локально на кожу, облегчая его проникновение легким массажем. Применять следует один или два раза в день, при необходимости, нанося небольшое количество бензака кончиками пальцев на пораженные участки, предварительно тщательно очищенные мягким моющим средством, легкими массирующими движениями до впитывания.
BENZAC CLEAN 5% гель: наносите гель один или два раза в день на пораженный участок. Смочите место нанесения, нанесите необходимое количество геля BENZAC CLEAN 5% на кончики пальцев и распределите его по различным участкам кожи круговыми движениями, как при умывании, промойте и высушите.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к перекиси бензоила или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Benzac предназначен только для наружного применения. Использование, особенно при длительном, продуктов для кожного применения может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае прервите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Избегайте попадания в глаза и на другие слизистые оболочки.
Окислительное действие геля может привести к обесцвечиванию окрашенных волос и цветной одежды.
Нет данных об эффективности и безопасности у детей младше 12 лет.
Не наносить на истерзанную или раздраженную кожу.
Избегайте воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей при применении перекиси бензоила.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования сильнодействующих моющих средств, спиртосодержащих продуктов, средств против угревой сыпи и лекарств, используемых при лечении угревой сыпи, содержащих вещества, которые могут усилить эффект. пилинг, раздражители или вызывающие сухость кожи, такие как препараты на основе третиноина, резорцина, салициловой кислоты и сульфидов, лечебная косметика.
04.6 Беременность и кормление грудью
В опубликованной литературе нет данных о влиянии перекиси бензоила на репродуктивную функцию, фертильность, тератогенность или пери- и постнатальное развитие животных. Широкое использование перекиси бензоила в концентрации до 10% в течение более 30 лет никогда не было связано с таким воздействием на человека. В любом случае препарат следует вводить в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Неизвестно, выделяется ли перекись бензоила с животным или грудным молоком.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при использовании геля или лосьонов с перекисью бензоила кормящими женщинами. Препарат нельзя наносить на грудь во избежание случайного попадания на ребенка.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование Benzac не влияет ни на способность управлять автомобилем, ни на использование других механизмов.
04.8 Побочные эффекты
По частоте побочных реакций делятся на следующие категории: очень частые (≥ 1/10); общие (≥ 1/100,
Побочные реакции показаны в таблице ниже:
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень часто: эритема, шелушение кожи, ощущение жжения, сухость кожи.
Часто: раздражение кожи (раздражающий контактный дерматит), зуд, кожная боль (боль, покалывание).
Нечасто: аллергический контактный дерматит.
Сообщалось о случаях отека лица и реакций гиперчувствительности (частота неизвестна) на основании данных постмаркетингового фармаконадзора.
04.9 Передозировка
Benzac предназначен только для кожного применения. Чрезмерное нанесение продукта не приводит к лучшим результатам, но может вызвать раздражение.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антиакне для местного применения.
Код УВД: D10AE01
Было показано, что перекись бензоила обладает широким спектром антибактериальной активности, особенно против Propionibacterium acnes, микроорганизм, присутствующий в ненормальных количествах в пилозебоидных единицах, пораженных угрями.Кроме того, было показано, что пероксид бензоила обладает отшелушивающей и комедолитической активностью при лечении угрей.
05.2 Фармакокинетические свойства
Чрескожное проникновение перекиси бензоила у крыс, кроликов, обезьян и людей невелико. При нанесении на кожу большая часть проникающего пероксида бензоила превращается в бензойную кислоту, которая попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Нет никаких доказательств накопления в тканях или системных побочных реакций после кожного применения бензака, вводимого в соответствии с дозировкой клинических исследований.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования на животных, обработанных пероксидом бензоила для кожи, показали потенциал раздражения кожи от минимальной до умеренной интенсивности. Низкое системное воздействие и быстрое выведение бензойной кислоты, основного продукта разложения пероксида бензоила, гарантируют возможную острую или хроническую системную токсичность.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель
Карбомер 940, метакриловый сополимер, глицерин, динатрий эдетат, диоктилсульфосукцинат натрия, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, полоксамер 182, деминерализованная вода.
BENZAC CLEAN 5% гель
Сополимер акрила, карбомер 940, олефинсульфонат C14-C16 натрия, глицерин, гидроксид натрия, деминерализованная вода.
06.2 Несовместимость
Общие для всех перекисей.
06.3 Срок действия
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель: 2 года
BENZAC CLEAN 5% гель: 18 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
BENZAC 5% гель, BENZAC 10% гель и BENZAC CLEAN 5% гель: не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
BENZAC 5% гель и BENZAC 10% гель: полиэтиленовая туба 40 г
BENZAC CLEAN 5% гель: полиэтиленовая туба 100 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Galderma Italia S.p.A. - зарегистрированный офис в Милане - коммерческие и административные офисы
Бизнес-центр Коллеони, Аграте Брианца (МБ)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BENZAC 5% гель, туба 40 г: 032143024
BENZAC 10% гель, 40 г туба: 032143012
BENZAC CLEAN 5% гель, туба 100 г: 032143036
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
29 ноября 1995 г. / апрель 2011 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2011/4
