Активные ингредиенты: бисопролол (бисопролола фумарат).
Секвакор 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Секвакор 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Секвакор 3,75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Секвакор 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Секвакор 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Секвакор 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется Sequacor? Для чего это?
Активным ингредиентом, содержащимся в Sequacor, является бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, известных как бета-блокаторы. Эти препараты действуют, воздействуя на реакцию организма на определенные нервные импульсы, особенно в сердце. Следовательно, бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и позволяет сердцу легче циркулировать кровь по всему телу.
Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слабеет и больше не может перекачивать кровь, достаточную для удовлетворения потребностей организма. Sequacor показан при лечении хронической стабильной сердечной недостаточности.Обычно он используется в сочетании с другими лекарствами, показанными для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).
Противопоказания, когда не следует применять Sequacor
Не принимайте Sequacor, если к вам относится любое из следующего:
- Аллергия (повышенная чувствительность) к бисопрололу или любому из компонентов (см. Раздел 6 «Что содержит Секвакор»);
- Тяжелая астма
- Серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), приводящие к покалыванию пальцев ног и рук, которые могут побледнеть или посинеть.
- Нелеченная феохромоцитома - редкая опухоль надпочечника;
- Метаболический ацидоз - состояние, при котором повышается содержание кислот в крови.
Не принимайте Sequacor, если вы страдаете одним из следующих сердечных заболеваний:
- Острая сердечная недостаточность;
- Обострение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;
- Медленное сердцебиение
- Низкое давление;
- Определенные сердечные заболевания, вызывающие медленное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение;
- Кардиогенный шок - тяжелое острое сердечное заболевание, вызывающее снижение артериального давления и недостаточность кровообращения.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Секвакора
Если вы страдаете от любого из следующих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Sequacor: он / она может пожелать действовать осторожно (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые проверки):
- Диабет;
- Строгое голодание;
- Определенные сердечные заболевания, такие как нарушение сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
- Проблемы с почками или печенью
- Нарушения кровообращения в конечностях меньшей степени тяжести;
- Хроническое заболевание легких или легкая астма
- В анамнезе шелушение кожи (псориаз)
- Опухоль надпочечника (феохромоцитома);
- Заболевания щитовидной железы.
Также сообщите своему врачу, если у вас будут:
- к десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Sequacor может повысить вероятность возникновения аллергической реакции или эта реакция может проявиться в более тяжелой форме;
- для анестезии (например, для хирургии), так как Sequacor может повлиять на реакцию вашего организма в этой ситуации.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас хроническое заболевание легких или легкая астма, если вы начнете испытывать затруднение дыхания, кашель, свистящее дыхание после тренировки и т. Д. При использовании Sequacor.
Дети и подростки
Применение Sequacor не рекомендуется детям и подросткам. Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Sequacor
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте следующие лекарства одновременно с Sequacor, если у вашего врача нет конкретных указаний:
- некоторые лекарства, используемые для лечения аномального или нерегулярного сердцебиения (антиаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
- некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем);
- некоторые лекарства, используемые для лечения гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однако не прекращайте прием этих лекарств без предварительной консультации с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать следующие лекарства одновременно с Sequacor: Ваш врач может счесть необходимым чаще проверять ваше состояние:
- некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов, такие как фелодипин и амлодипин);
- некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного или ненормального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
- местные бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли на основе тимолола для лечения глаукомы);
- некоторые лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или лекарства, используемые для лечения острых проблем с сердцем (симпатомиметики, такие как изопреналин или добутамин);
- противодиабетические лекарственные средства, включая инсулин;
- анестетики (например, во время операции);
- дигиталис, применяемый для лечения сердечной недостаточности;
- нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП) для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);
- любое лекарство, которое может снизить артериальное давление, независимо от того, предназначен ли этот эффект или нет, например, гипотензивные средства, некоторые лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как «имипрамин» или «амитриптилин»), некоторые лекарства для лечения эпилепсии или используемые во время анестезии. (барбитураты, такие как фенобарбитал) или некоторые препараты для лечения психотических расстройств, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
- мефлохин для профилактики или лечения малярии;
- антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-B), а также меклобемид.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременность
Использование Sequacor во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Sequacor во время беременности.
Время кормления
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время терапии секвакором.
Вождение и использование машин
Ваша способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от степени вашей переносимости лекарства. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или при смене лекарства, а также в случае одновременного приема алкоголя.
Дозировка и способ применения Как применять Секвакор: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Лечение Sequacor следует проводить под регулярным медицинским наблюдением. Особенно в начале лечения, в фазе увеличения дозы и в конце лечения.
Принимать таблетку утром, запивая водой, во время еды или без нее. Не раздавливайте и не жуйте таблетку. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
Лечение секвакором обычно является длительным лечением.
Взрослые, в том числе пожилые:
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать. Ваш врач решит, как увеличить дозу. Обычно это происходит следующим образом:
- 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
- 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
- 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
- 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель;
- 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель;
- 10 мг бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей (долгосрочной) дозы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от степени вашей переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между повышением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не можете переносить препарат, возможно, потребуется снова уменьшить дозу или прекратить лечение. Некоторым пациентам может быть достаточно поддерживающей дозы бисопролола менее 10 мг.
Ваш врач скажет вам, что делать.
Если вам необходимо прекратить лечение навсегда, ваш врач обычно советует вам снижать дозу постепенно; в противном случае его состояние могло ухудшиться.
Если вы забыли принять Секвакор
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующее утро примите свою обычную дозу.
Если вы перестанете принимать Секвакор
Не прекращайте прием Sequacor, если ваш врач не говорит вам об этом. В противном случае ваше состояние может серьезно ухудшиться. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Секвакора
Если вы приняли больше таблеток Секвакора, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, какие меры предпринять.
Симптомы передозировки могут включать: медленное сердцебиение, серьезные затруднения дыхания, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Sequacor
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Чтобы предотвратить серьезные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект серьезный, возник внезапно или быстро ухудшается.
Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:
- медленное сердцебиение (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
- обострение сердечной недостаточности (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- медленное или нерегулярное сердцебиение (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
Если вы чувствуете головокружение, слабость или затрудненное дыхание, как можно скорее обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от того, как часто они возникали:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
- Усталость, чувство слабости, головокружение, головная боль;
- Ощущение холода или онемения в руках или ногах
- Низкое давление;
- Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- Нарушения сна;
- Депрессия;
- Головокружение при вставании
- Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких;
- Мышечная слабость, мышечные судороги.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- Проблемы со слухом
- Аллергический ринит;
- Уменьшение слезотечения;
- Воспалительный процесс в печени, который может вызвать пожелтение кожи или области глаза;
- Аномальные результаты некоторых анализов крови на функцию печени или аномальную концентрацию жира;
- Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, сыпь;
- Нарушение эрекции;
- Кошмары, галлюцинации;
- Обморок (обморок)
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000) (им подвержено менее 1 человека из 10 000):
- Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
- Выпадение волос
- Начало или усиление шелушения кожи (псориаз); псориаз в виде сыпи.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Секвакор 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Секвакор 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Секвакор 3,75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Секвакор 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Секвакор 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Секвакор 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Секвакор
Секвакор 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,25 мг
- Остальные ингредиенты:
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; прежелатинизированный кукурузный крахмал; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный).
Покрытие: диметикон; тальк; макрогол 400; диоксид титана (Е171); гипромеллоза.
Секвакор 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг
- Остальные ингредиенты:
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный).
Покрытие: диметикон; макрогол 400; диоксид титана (Е171); гипромеллоза.
Секвакор 3,75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,75 мг
- Остальные ингредиенты:
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный).
Покрытие: желтый оксид железа (E172); диметикон; макрогол 400; диоксид титана (Е171); гипромеллоза.
Секвакор 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг
- Остальные ингредиенты:
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный).
Покрытие: желтый оксид железа (E172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Секвакор 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг
- Другие ингредиенты: Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный). Покрытие: желтый оксид железа (E172); диметикон; макрогол 400; диоксид титана (Е171); гипромеллоза.
Секвакор 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг
- Остальные ингредиенты:
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния; кросповидон; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрофосфат кальция (безводный).
Покрытие: красный оксид железа (E172); желтый оксид железа (E172); диметикон; макрогол 400; диоксид титана (Е171); гипромеллоза.
Как выглядит Секвакор и что содержится в упаковке
Таблетки Sequacor 1,25 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму и белый цвет.
Таблетки Sequacor 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму сердца, белого цвета с насечками с обеих сторон.
Таблетки Sequacor 3,75 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму сердца, кремово-белый цвет, с насечками с обеих сторон.
Таблетки Sequacor 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму сердца, таблетки от белого до желтоватого цвета с линией надреза с обеих сторон.
Таблетки Sequacor 7,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму сердца, светло-желтые, с насечками с обеих сторон.
Таблетки Sequacor 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой таблетки в форме сердца от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета с линией надреза с обеих сторон.
Каждая упаковка содержит 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ТАБЛЕТКИ SEQUACOR, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
СЕКВАКОР 1,25 мг Каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
СЕКВАКОР 2,5 мг Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
SEQUACOR 3,75 мг Каждая таблетка содержит 3,75 мг бисопролола фумарата.
SEQUACOR 5 мг Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
SEQUACOR 7,5 мг Каждая таблетка содержит 7,5 мг фумарата бисопролола.
SEQUACOR 10 мг Каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: см. параграф 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками и, возможно, кардиоактивными гликозидами.
(Для получения дополнительной информации см. Раздел 5.1).
04.2 Дозировка и способ применения -
Стандартное лечение хронической сердечной недостаточности включает использование ингибитора АПФ (или блокатора рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокатора, диуретиков и, при необходимости, сердечных гликозидов.
На момент начала лечения бисопрололом состояние пациентов должно быть стабильным (без острой неэффективности).
Рекомендуется, чтобы врач имел клинический опыт лечения хронической сердечной недостаточности.
Во время фазы титрования и сразу после нее могут возникать преходящие явления обострения сердечной недостаточности, гипотензии или брадикардии.
Дозировка
Фаза титрования
Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности бисопрололом требует титрования дозы.
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, которую постепенно увеличивают в соответствии со следующим графиком:
- 1,25 мг 1 раз в сутки в течение 1 недели, при хорошей переносимости увеличивают до
- 2,5 мг один раз в день в течение следующей недели, при хорошей переносимости увеличить до
- 3,75 мг один раз в день в течение следующей недели, при хорошей переносимости увеличить до
- 5 мг 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, при хорошей переносимости увеличить до
- 7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель, при хорошей переносимости увеличивают до
- 10 мг один раз в сутки для поддерживающей терапии
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Во время фазы титрования рекомендуется тщательный мониторинг жизненно важных показателей (частота сердечных сокращений, артериальное давление) и симптомов, указывающих на ухудшение сердечной недостаточности. Симптомы могут появиться уже в первый день лечения.
Модификация лечения:
Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.
Рекомендуется пересмотреть дозировку сопутствующей терапии в случае преходящего обострения сердечной недостаточности, гипотензии или брадикардии. Также может потребоваться временно снизить дозу бисопролола или рассмотреть возможность его прекращения.
Повторное введение и / или увеличение дозировки бисопролола всегда следует рассматривать только тогда, когда состояние пациента снова становится стабильным.
В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы, так как внезапная отмена может вызвать резкое ухудшение состояния пациента.
Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности бисопрололом обычно является долгосрочным.
Нарушение функции почек или печени.
Нет информации относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нарушением функции печени или почек.
Увеличивать дозу у этих пациентов следует с большей осторожностью.
Пожилые граждане
Коррекции дозы не требуется.
Педиатрическая популяция
Педиатрический опыт применения бисопролола отсутствует, поэтому его не рекомендуется применять у педиатрических пациентов.
Способ применения
Таблетки бисопролола следует принимать утром и можно принимать во время еды. Их нужно глотать, запивая жидкостью, а не разжевывать.
04.3 Противопоказания -
Бисопролол противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью при наличии:
• острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсированной сердечной недостаточности, требующие внутривенной инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная (АВ) блокада второй или третьей степени
• синдром слабости синусового узла;
• сино-предсердная блокада;
• симптоматическая брадикардия;
• симптоматическая гипотензия
• тяжелая бронхиальная астма или тяжелые обструктивные и хронические заболевания легких;
• тяжелая форма окклюзии периферических артерий и синдром Рейно;
• нелеченая феохромоцитома (см. Раздел 4.4);
• Метаболический ацидоз;
• повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6.1).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом необходимо начинать со специальной фазы титрования.
Прекращение терапии бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, не должно производиться внезапно без необходимости, поскольку это может временно ухудшить состояние сердца.
Начало и прекращение лечения бисопрололом требует регулярного наблюдения.
Нет терапевтического опыта применения бисопролола при сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями:
• инсулинозависимый сахарный диабет (тип I);
• тяжелое нарушение функции почек;
• тяжелое нарушение функции печени;
• рестриктивная миокардиопатия;
• врожденный порок сердца;
• гемодинамически значимые органические клапанные заболевания;
• инфаркт миокарда (в течение предыдущих 3 месяцев).
Бисопролол следует с осторожностью применять при:
• бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
• сахарный диабет с нестабильным уровнем сахара в крови; симптомы гипогликемии можно замаскировать;
• строгое голодание;
• продолжающаяся десенсибилизирующая терапия; Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• окклюзия периферических артерий (возможно ухудшение симптомов, особенно в начале терапии)
• Общая анестезия
У пациентов, находящихся под общей анестезией, бета-блокада снижает частоту аритмий и ишемии миокарда во время индукции и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется продолжать любое поддерживающее лечение бета-блокаторами в периоперационном периоде. Анестезиолог Следует рекомендовать использование бета-блокаторов из-за возможных взаимодействий с другими лекарствами, которые могут вызывать брадиаритмию, облегчение рефлекторной тахикардии и снижение способности рефлекторно компенсировать кровопотерю.
Если считается необходимым прекратить терапию бета-блокаторами до операции, прекращение следует проводить постепенно и завершать примерно за 48 часов до анестезии.
Комбинация бисопролола с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и гипотензивными препаратами центрального действия, как правило, не рекомендуется; подробности см. в параграфе 4.5.
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, следует назначать сопутствующую терапию бронходилататорами.
В отдельных случаях у пациентов с астмой может наблюдаться повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может потребоваться увеличение дозы стимуляторов бета2.
У пациентов с псориазом или псориазом в семейном анамнезе перед назначением бета-адреноблокаторов (бисопролола) необходимо тщательно оценить соотношение польза и риск.
Пациентам с феохромоцитомой бисопролол не следует назначать отдельно от альфа-адреноблокаторов.
Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться во время терапии бисопрололом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Комбинации не рекомендуются
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.
Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим лечение бета-адреноблокаторами, может привести к выраженной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Антиаритмические препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияние на время атриовентрикулярной проводимости может быть усилено, а отрицательный инотропный эффект может быть усилен.
Антигипертензивные препараты центрального действия, такие как клонидин и другие (например, метилдопа, моксонидин, рилменидин): одновременный прием гипотензивных средств центрального действия может усугубить сердечную недостаточность за счет снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных приступов, вазодилатация). Резкое прекращение приема, особенно до отмены бета-адреноблокатора, может увеличить риск «рикошетной гипертензии».
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
Дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов, такие как фелодипин и амлодипин: одновременное применение может увеличить риск гипотензии, и нельзя исключить риск дальнейшего ухудшения функционального состояния желудочковой помпы у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон): может усиливаться влияние на время атриовентрикулярной проводимости.
Местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут иметь дополнительный эффект к системным эффектам бисопролола.
Парасимпатомиметические препараты: одновременный прием может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и риск брадикардии.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиление эффекта снижения уровня глюкозы в крови. Блокада бета-рецепторов может маскировать появление симптомов гипогликемии.
Анестетики: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотонии (дополнительную информацию об общей анестезии см. Также в разделе 4.4).
Гликозиды наперстянки: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Бета-агенты-симпатомиметики (такие как изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффект этих препаратов.
Симпатомиметики, которые активируют как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин): комбинация с бисопрололом может выявить сосудосуживающие эффекты этих альфа-опосредованных агентов, что приведет к повышению артериального давления и ухудшению перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия считаются более вероятными с неселективными бета-адреноблокаторами.
Одновременный прием антигипертензивных средств, а также других препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (таких как трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), может повысить риск гипотонии.
Следует учитывать ассоциации
Мефлохин: повышенный риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО B): усиление гипотензивного эффекта бета-адреноблокаторов, но также риск гипертонического криза.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать вредное воздействие во время беременности и / или у плода / новорожденного. В целом бета-адреноблокаторы снижают перфузию плаценты, что связано с задержкой роста плода, внутриутробной смертью, абортом или преждевременными родами. Побочные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного. Если требуется терапия бета-адреноблокаторами, предпочтительны селективные блокаторы бета-1. Бисопролол не следует применять во время беременности, если только в этом нет явной необходимости. В этом случае следят за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Рассмотрите альтернативные методы лечения в случае вредного воздействия на беременность и плод. За новорожденным следует внимательно наблюдать. Симптомы гипогликемии и брадикардии обычно возникают в течение первых трех дней.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время терапии бисопрололом не рекомендуется.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
В клиническом исследовании у пациентов с ишемической болезнью сердца было обнаружено, что бисопролол не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автомобилем. Однако из-за индивидуальных различий в реакции на лекарства может быть нарушена способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Это необходимо учитывать, в частности, в начале терапии, в случае изменения терапии и в случае одновременного приема алкоголя.
04.8 Побочные эффекты -
Определения частотной терминологии:
Очень часто (≥ 1/10)
Обычный (≥1 / 100,
Нечасто (≥ 1/1 000 до
Редко (≥ 1/10 000,
Очень редко (
Сердечные патологии:
Очень часто: брадикардия.
Часто: обострение сердечной недостаточности.
Нечасто: нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Лабораторные тесты:
Редко: повышение уровня триглицеридов, повышение активности печеночных ферментов (ALAT, ASAT).
Патологии нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Редко: обморок.
Заболевания глаз:
Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения уха и лабиринта:
Редко: нарушения слуха.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.:
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными респираторными заболеваниями в анамнезе.
Редко: аллергический ринит.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Редко: реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь).
Очень редко: алопеция. Бета-блокаторы могут вызывать или усугублять псориаз или вызывать псевдопсориатическую сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.:
Нечасто: мышечная слабость и судороги.
Сосудистые патологии:
Часто: ощущение холода или покалывания в конечностях; гипотония
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Системные патологии:
Часто: астения, утомляемость.
Гепатобилиарные расстройства:
Редко: гепатит.
Заболевания репродуктивной системы и груди:
Редко: нарушения мужской половой функции.
Психиатрические расстройства:
Нечасто: нарушения сна, депрессия.
Редко: кошмары, галлюцинации.
04.9 Передозировка -
После передозировки (например, суточная доза 15 мг вместо 7,5 мг) сообщалось о блокаде A-V третьей степени, брадикардии и головокружении.В целом, наиболее частыми симптомами, ожидаемыми в случае передозировки бета-адреноблокаторами, являются: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодняшний день зарегистрировано несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов с артериальной гипертензией и / или ишемической болезнью сердца, у которых наблюдалась брадикардия и / или гипотензия; все пациенты выздоровели. Существует большая индивидуальная вариабельность чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, и пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, будут очень чувствительны. Поэтому обязательно начинать терапию этих пациентов с постепенного титрования в соответствии со схемой, описанной в разделе 4.2.
В случае передозировки лечение бисопрололом следует прекратить и назначить поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные позволяют предположить, что бисопролол трудно поддается диализу. Основываясь на ожидаемых фармакологических действиях и рекомендациях других бета-адреноблокаторов, при клинической необходимости следует рассмотреть следующие общие меры.
- Брадикардия: ввести атропин внутривенно. Если ответ неадекватный, с осторожностью можно назначать изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора.
- Гипотония: следует вводить внутривенные жидкости и сосудосуживающие средства. Может оказаться полезным внутривенное введение глюкагона.
- Атриовентрикулярная блокада (II или III степень): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением и лечиться инфузией изопреналина или может потребоваться введение трансвенозного кардиостимулятора.
- Обострение сердечной недостаточности: вводить внутривенные диуретики, инотропные препараты, вазодилататоры.
- Бронхоспазм: Назначьте бронходилататоры, такие как изопреналин, симпатомиметики бета-2 и / или аминофиллин.
- Гипогликемия: ввести раствор глюкозы внутривенно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы, селективные, код АТХ: C07AB07.
Бисопролол является высокоселективным бета-блокатором рецепторов бета-1, не обладающим внутренней симпатомиметической активностью (ISA) и значительной мембраностабилизирующей активностью. Он имеет низкое сродство к бета-2-рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к бета-2-рецепторам, регулирующим метаболизм. Следовательно, обычно не ожидается, что бисопролол повлияет на резистентность дыхательных путей и метаболические эффекты, опосредованные бета-2-рецепторами.
Селективность бисопролола по отношению к рецепторам бета-1 не зависит от дозы.
В клиническое исследование CIBIS II было включено 2647 пациентов.
83% (n = 2202 пациента) были пациентами класса III по NYHA, в то время как 17% (n = 445 пациентов) имели класс IV по NYHA. У пациентов была стабильная симптоматическая сердечная недостаточность (фракция выброса ≥35%, по данным эхокардиографии). Общая смертность снизился с 17,3% до 11,8% (относительное снижение на 34%).
Кроме того, снизилось количество внезапных смертей (3,6% против 6,3%, с относительным снижением на 44%) и уменьшилось количество эпизодов сердечной недостаточности, требующих госпитализации (12% против 17,6%, относительное снижение на 36%).
Наконец, у пациентов было показано значительное улучшение функционального статуса (класс NYHA). Во время начальной фазы и фазы титрования бисопролола были госпитализации из-за брадикардии (0,53%), гипотензии (0,23%) и острой декомпенсации (4,97%), но в процентном отношении к группе плацебо (0%, 0,3% и 6,74%). ).
За весь период исследования количество удары со смертельным исходом и инвалидностью было 20 в группе бисопролола и 15 в группе плацебо.
В клиническом исследовании CIBIS III приняли участие 1010 пациентов в возрасте ≥65 лет с хронической сердечной недостаточностью легкой и средней степени (ХСН; класс II или III по NYHA) и фракцией выброса левого желудочка ≤35%, которые ранее не получали лечения ингибиторами АПФ, бета-блокаторами или Блокаторы рецепторов ангиотензина Пациенты получали лечение сначала в течение 6 месяцев либо бисопрололом, либо эналаприлом, а затем в течение до 24 месяцев сочетанием бисопролола и эналаприла.
Наблюдалась тенденция к более высокой частоте обострения хронической сердечной недостаточности, когда бисопролол использовался в начальном 6-месячном лечении. Не меньшая эффективность лечения бисопрололом, использованным первым, по сравнению с первым, использованным эналаприлом, не была продемонстрирована в "анализах". по протоколу, хотя две стратегии для начала лечения хронической сердечной недостаточности продемонстрировали аналогичные результаты в конце лечения в отношении комбинированной первичной конечной точки смерти и госпитализации (32,4% в группе, первоначально получавшей бисопролол, по сравнению с 33,11% в группе эналаприла, численность населения по протоколу). Исследование показывает, что бисопролол также можно применять у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Бисопролол также используется для лечения гипертонии и стенокардии.
Острое введение бисопролола пациентам с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности снижает частоту сердечных сокращений, систолический выброс и, следовательно, сердечный выброс и потребление кислорода. При хроническом применении снижается высокое начальное периферическое сопротивление.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Абсорбция
Абсорбция и биодоступность бисопролола после приема внутрь достигает 90%.
Распределение
Объем распределения 3,5 л / кг. Связывание бисопролола с белками плазмы составляет примерно 30%.
Биотрансформация и выведение
Бисопролол выводится из организма двумя путями: около 50% превращается в неактивные метаболиты в печени, затем выводится почками; остальные 50% выводятся почками в неизмененном виде.
Общий клиренс составляет примерно 15 л / ч. Период полувыведения из плазмы 10-12 часов обеспечивает терапевтическую эффективность в течение 24 часов после ежедневного приема.
Линейность
Кинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.
Особое население
Поскольку экскреция в равной степени происходит в почках и печени, обычно не требуется корректировки дозировки у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью.Фармакокинетические параметры у пациентов с хронической, стабильной и нарушенной сердечной недостаточностью, печеночной или почечной недостаточностью еще не изучались.
Уровни плазмы и период полувыведения бисопролола у пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью (класс III по NYHA) увеличиваются по сравнению со здоровыми добровольцами.
Максимальная концентрация в плазме при устойчивое состояние составляет 64 ± 21 нг / мл для суточной дозы 10 мг, а период полувыведения составляет 17 ± 5 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные не показывают особого риска для человека, основываясь на исследованиях безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.
Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол в высоких дозах вызывал токсичность для беременных (снижение потребления пищи или потеря веса) и эмбрионетоксичность (повышенная частота резорбции, снижение массы тела при рождении и задержка физического развития), но не проявлял тератогенных эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
СЕКВАКОР 1,25 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
СЕКВАКОР 2,5 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
СЕКВАКОР 3,75 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
СЕКВАКОР 5 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
СЕКВАКОР 7,5 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
СЕКВАКОР 10 мг
Планшет: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.
пленка покрытия: оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения
06.3 Срок действия »-
СЕКВАКОР 1,25 мг, 2,5 мг и 3,75 мг
3 года
СЕКВАКОР 5 мг, 7,5 мг и 10 мг
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
СЕКВАКОР 1,25 мг / 2,5 мг и 3,75 мг
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
СЕКВАКОР 5 мг / 7,5 мг и 10 мг
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Емкость представляет собой блистер, состоящий из пленки поливинилхлорида и покрытый алюминиевой фольгой.
Картонные коробки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Bracco S.p.A, через Э. Фолли, 50, 20134 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
СЕКВАКОР 1,25 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952010 / M
SEQUACOR 1,25 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952022 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952034 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952046 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952059 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952061 / М
СЕКВАКОР 1,25 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952073 / М
СЕКВАКОР 1,25 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952085 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952097 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952109 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952111 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952123 / M
СЕКВАКОР 2,5 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952135 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952147 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952150 / М
СЕКВАКОР 2,5 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952162 / M
SEQUACOR 3,75 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952174 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952186 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952198 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952200 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952212 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952224 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952236 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952248 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952251 / M
СЕКВАКОР 5 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952263 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952275 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952287 / М
SEQUACOR 5 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952299 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952301 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952313 / М
СЕКВАКОР 5 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952325 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952337 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952349 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952352 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952364 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952376 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952388 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952390 / М
СЕКВАКОР 7,5 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952402 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952414 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952426 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952438 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952440 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952453 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952465 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952477 / М
СЕКВАКОР 10 мг - 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой - A.I.C. п. 034952489 / М
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первой авторизации: 20.02.2001
Дата последнего обновления: 4 июня 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Октябрь 2012 г.
