Активные ингредиенты: ципрогептадин (ципрогептадин гидрохлорид).
ПЕРИАКТИН 4 мг ТАБЛЕТКИ
ПЕРИАКТИНОВЫЙ СИРОП
Показания Почему используется Периактин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
ПЕРИАКТИН относится к классу антигистаминных средств и используется для лечения аллергических заболеваний и зудящих дерматитов.
Показания
Острое и хроническое симптоматическое лечение сезонного поллиноза (ринит, конъюнктивит), крапивницы и зуда. Вазомоторный ринит. Некоторые аллергические дерматозы, такие как: дерматит, включая нейродермит и ограниченный нейродермит, экзема, экзематоидный дерматит, дерматография, укусы насекомых.Адъювантное лечение общих реакций на сыворотки и лекарственные препараты, а также легкого и неосложненного ангионевротического отека.
Противопоказания Когда не следует применять Периактин
ПЕРИАКТИН не следует применять для лечения острого приступа астмы.
ПЕРИАКТИН не следует назначать:
- лицам с повышенной чувствительностью к антигистаминным препаратам,
- недоношенным детям и младенцам (до 2 лет),
- при грудном вскармливании,
- в пожилом возрасте,
- пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),
- у пациентов с глаукомой, пилородуоденальным стенозом, гипертрофией предстательной железы, обструкцией шейки мочевого пузыря, стенозирующей язвенной болезнью,
- ослабленным пациентам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом периактина
Препарат не показан для лечения заболеваний нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму. Из-за их антихолинергического действия антигистаминные препараты следует применять с большой осторожностью при астматиках, сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, при наличии глазной гипертензии при гипертиреозе, избегая ее применения. использовать в случаях большей степени тяжести. В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты проявляют вторичные и весьма вариабельные реакции от субъекта к субъекту и от соединения к соединению. Особое внимание следует уделять определению дозы у детей в связи с их большей чувствительностью к антигистаминным препаратам. Эффекты антигистаминных препаратов становятся более очевидными благодаря снотворным, седативным, транквилизаторам и другим веществам, обладающим холинолитическим действием или депрессивным действием на центральную нервную систему, включая алкоголь, который поэтому не рекомендуется использовать во время терапии.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие периактина
Ингибиторы моноаминоксидазы продлевают и усиливают холинолитические эффекты антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты могут иметь аддитивный эффект с алкоголем и другими лекарствами, угнетающими ЦНС, такими как снотворные, седативные, транквилизаторы и анксиолитики.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность
Во время беременности в любом случае ПЕРИАКТИН следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. В частности, следует отметить, что использование антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызывать побочные эффекты у недоношенных детей и новорожденных, поскольку они особенно чувствительны к этой группе препаратов.
Время кормления
В период лактации продукт противопоказан.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у детей до двух лет не установлены. Особое внимание следует уделять определению дозы у детей из-за их большей чувствительности к антигистаминным препаратам. Передозировка антигистаминными препаратами, особенно у младенцев и детей, может вызвать галлюцинации, ЦНС депрессия, судороги и смерть. С другой стороны, антигистаминные препараты могут снизить концентрацию внимания, особенно у детей младшего возраста, они могут иногда вызывать возбуждение у новорожденных и недоношенных детей (см. «Противопоказания»).
В редких случаях длительная терапия антигистаминными препаратами может вызвать дискразию крови. Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью.
Для тех, кто занимается спортом
Использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определять положительные антидопинговые тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами
Этот препарат может снизить продолжительность концентрации внимания у некоторых пациентов; поэтому вождение моторизованных транспортных средств и другие действия, требующие особого внимания, не рекомендуются.
Доза, способ и время приема Как применять Периактин: Дозировка
ПЕРИАКТИН выпускается в таблетках и сиропе. Одна таблетка ПЕРИАКТИНА содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида; 5 мл сиропа ПЕРИАКТИН содержат 2 мг ципрогептадина гидрохлорида. Предполагая, что содержание чайной ложки эквивалентно 5 мл, следует избегать потенциальных ошибок из-за того, что чайная ложка может содержать от 4 до 7 мл. Поэтому рекомендуется использовать градуированный мерный стаканчик. Для детей младше двух лет нет рекомендуемых режимов дозирования. Дозировка является индивидуальной. Поскольку обычно противоаллергический эффект однократной дозы длится от четырех до шести часов, суточная дозировка следует разделить на три дневные дозы или так часто, как это необходимо для достижения постоянного облегчения.
Взрослые
Лечебная доза составляет от 4 до 20 мг в сутки. Большинству пациентов требуется от 12 до 16 мг в день. В исключительных случаях для получения адекватного облегчения может потребоваться до 32 мг в день. Рекомендуется начинать с 4 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа) три раза в день, а затем адаптировать дозировку к индивидуальному размеру и реакции. Дозировка не должна превышать 32 мг в сутки.
Дети (от 7 до 14 лет)
Дозировка обычно составляет 4 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа) два или три раза в день и при необходимости может быть скорректирована в соответствии с индивидуальным размером и реакцией. Если требуется дополнительная суточная доза, ее предпочтительно вводить перед ночным отдыхом.Общая суточная доза не должна превышать 16 мг.
Дети (от 2 до 6 лет)
Рекомендуется начинать с 2 мг (½ таблетки или 5 мл сиропа) два или три раза в день, а затем адаптировать дозу к индивидуальному размеру и реакции. Любую дополнительную суточную дозу, которая может потребоваться, следует вводить перед ночным отдыхом.Общая суточная доза не должна превышать 12 мг.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много периактина
Реакции на передозировку антигистаминными препаратами могут варьироваться от угнетения или раздражения центральной нервной системы до судорог и смерти, особенно у младенцев и детей. Кроме того, могут возникать как атропиноподобные признаки и симптомы (сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, заложенность и т. Д.), Так и желудочно-кишечные симптомы. Если рвота не возникает спонтанно и пациент находится в сознании, рвоту следует вызвать сиропом ипекакуаны. В случаях, когда не удается вызвать рвоту, показано промывание желудка с последующим введением активированного угля. Выбранная промывочная жидкость представляет собой изотонический солевой раствор. Соблюдайте осторожность при вдыхании, особенно у младенцев и детей. При наличии признаков и симптомов, угрожающих жизни ЦНС, можно рассмотреть вопрос о внутривенном введении физостигмина салицилата. Дозировка и частота введения зависят от дозы. "Возраст, клиническая реакция и рецидив после ответа. (см. технический паспорт физостигмина). Солевые слабительные средства, такие как магнезиальное молоко, втягивают воду в кишечник путем осмоса и, следовательно, полезны для быстрого разжижения кишечного содержимого. В случае гипотонии можно использовать сосудосуживающие препараты. Стимуляторы использовать нельзя.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Периактина
Наиболее частым побочным эффектом является сонливость. Многие пациенты, которые изначально жалуются на сонливость, преодолевают ее после первых трех или четырех дней непрерывного приема.
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с применением антигистаминных средств, представлены:
Центральная нервная система - седативный эффект, сонливость (часто преходящая), головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания, возбужденное состояние, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, парестезия, неврит, судороги, эйфория, галлюцинации, истерия, астения.
Покровная система - аллергические проявления в виде сыпи и отеков, гипергидроз, крапивница, светочувствительность.
Особые чувства - острый лабиринтит, нечеткость зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система - артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, тахикардия, экстрасистолии, анафилактический шок.
Система кроветворения - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Пищеварительная система - сухость во рту, боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха; появления нарушений в эпигастрии можно избежать, вводя продукт после еды.
Мочеполовая система - полиурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Дыхательная система - сухость в носу и горле, сгущение бронхиального секрета, стеснение в груди и хрипы, закупорка носа.
Прочие - быстрая утомляемость, озноб, головная боль.
Возникновение побочных эффектов может потребовать коррекции дозы и, в тяжелых случаях, отмены терапии.
Пациенту предлагается сообщить своему врачу о появлении любых нежелательных эффектов, кроме перечисленных выше.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав и лекарственная форма
Состав
ПЕРИАКТИН 4 мг таблетки
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: гидрохлорид гидрогептадина 4,34 мг (соответствует безводному гидрохлориду ципрогептадина 4,00 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, фосфат кальция, крахмал картофельный, магния стеарат.
ПЕРИАКТИН сироп
В 100 мл сиропа содержится:
Активный ингредиент: ципрогептадин гидрохлорид 43,34 мг гидратированный (соответствует безводному гидрохлориду ципрогептадина 40,00 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, спирт этиловый абсолютный, бензоат натрия, сахаринат натрия, эссенция всех фруктов, эссенция мяты, вода очищенная.
Форма выпуска
Таблетки по 4 мг (в упаковке 30 таблеток).
Сироп 0,4 мг / мл (флакон 150 мл).
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПЕРИАКТИН таблетки
ПЕРИАКТИН сироп
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ПЕРИАКТИН 4 мг таблетки
В одной таблетке содержится:
Активный принцип
Кипргептадин гидрохлорид 4,34 мг
(соответствует 4,00 мг безводного гидрохлорида ципрогептадина)
ПЕРИАКТИН сироп
В ста мл сиропа содержится:
Активный принцип
Ципрогептадин гидрохлорид 43,34 мг
(соответствует 40,00 мг безводного гидрохлорида ципрогептадина)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки
Сироп
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Острое и хроническое симптоматическое лечение сезонного поллиноза (ринит, конъюнктивит), крапивницы и зуда. Вазомоторный ринит. Некоторые аллергические дерматозы, такие как: дерматит, включая нейродермит и ограниченный нейродермит, экзема, экзематоидный дерматит, дерматография, укусы насекомых. сыворотка и лекарственные препараты, а также при легком и неосложненном ангионевротическом отеке.
04.2 Дозировка и способ применения
ПЕРИАКТИН выпускается в таблетках и сиропе: одна таблетка ПЕРИАКТИНА содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида; 5 мл сиропа ПЕРИАКТИНА содержат 2 мг ципрогептадина гидрохлорида.
Содержание чайной ложки обычно эквивалентно 5 мл, однако, поскольку чайная ложка может содержать от 4 до 7 мл, во избежание возможных ошибок рекомендуется использовать мерный стакан с градуировкой.
Не существует рекомендованного режима дозирования для детей младше двух лет.
Дозировка является «индивидуальной». Поскольку обычно противоаллергический эффект однократной дозы длится 4-6 часов, суточную дозу следует разделить на три дневных приема или столько раз, сколько необходимо для получения постоянного облегчения.
Взрослые
Лечебная доза составляет от 4 до 20 мг в сутки. Большинству пациентов требуется от 12 до 16 мг в день. В исключительных случаях для получения адекватного облегчения может потребоваться до 32 мг в день. Рекомендуется начинать с 4 мг (1 таблетка или 10 мл) три раза в день, а затем адаптировать дозу к индивидуальному размеру и реакции.
Дозировка не должна превышать 32 мг в сутки.
Дети (от 7 до 14 лет)
Дозировка обычно составляет 4 мг (1 таблетка или 10 мл) трижды в день и при необходимости может быть скорректирована в соответствии с индивидуальным размером и реакцией. Если требуется дополнительная суточная доза, ее предпочтительно вводить перед ночным отдыхом.Общая суточная доза не должна превышать 16 мг.
Дети (от 2 до 6 лет)
Рекомендуется начинать с 2 мг (½ таблетки или 5 мл) два или три раза в день, а затем адаптировать дозу к индивидуальному размеру и реакции. Любую дополнительную суточную дозу, которая может потребоваться, следует вводить перед ночным отдыхом.
Общая суточная доза не должна превышать 12 мг.
04.3 Противопоказания
Ципрогептадин не следует использовать для лечения острого приступа астмы.
Повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам. Препарат противопоказан новорожденным и недоношенным детям, в период лактации, пожилым людям, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), носителям глаукомы, пилородуоденального стеноза, гипертрофии простаты, непроходимости шейки мочевого пузыря, стенозирующей язвенной болезни и т. Д. у ослабленных пациентов.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт не показан при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе бронхиальной астмы. Из-за их антихолинергических эффектов антигистаминные препараты следует применять с большой осторожностью у пациентов с астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, высоким внутриглазным давлением, гипертиреозом в анамнезе, избегая их «применения в случаях большей степени тяжести».
В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты проявляют вторичные реакции, сильно варьирующие от субъекта к субъекту и от соединения к соединению.
Эффекты анигистаминов становятся более очевидными благодаря снотворным, седативным средствам, транквилизаторам и другим веществам с антихолинергическим или депрессивным действием на ЦНС, включая алкоголь, который поэтому не рекомендуется использовать во время терапии.
Длительная терапия антигистаминными препаратами в редких случаях может вызвать дискразию крови.
Использование антигистаминных препаратов может «замаскировать ранние признаки ототоксичности» некоторых антибиотиков.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у детей младше двух лет не установлены.
Особое внимание следует уделять определению дозы у детей из-за их большей чувствительности к антигистаминным препаратам. Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у младенцев и детей, может вызвать галлюцинации, угнетение ЦНС, судороги и смерть.
Однако антигистаминные препараты могут снижать концентрацию внимания, особенно у детей младшего возраста, они иногда могут быть возбуждены.
Новорожденные и недоношенные дети (см. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Ингибиторы моноаминоксидазы продлевают и усиливают холинолитические эффекты антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты могут иметь аддитивный эффект с алкоголем и другими лекарствами, угнетающими ЦНС, такими как снотворные, седативные, транквилизаторы и анксиолитики.
04.6 Беременность и кормление грудью
Использование при беременности
Во время беременности в любом случае ПЕРИАКТИН следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. В частности, следует отметить, что использование антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызывать побочные эффекты у недоношенных и новорожденных, поскольку они особенно чувствительны к этой группе препаратов.
Использование во время грудного вскармливания
В период лактации продукт противопоказан.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У некоторых пациентов этот препарат может «снизить концентрацию внимания»; Поэтому мы не рекомендуем «управлять моторизованными транспортными средствами и выполнять другие действия», требующие особого внимания.
04.8 Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом является сонливость.Многие пациенты, которые изначально жалуются на сонливость, преодолевают ее после первых трех или четырех дней непрерывного приема.
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с применением антигистаминных средств, представлены:
Центральная нервная система- седативный эффект, сонливость (часто преходящая), головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания, возбужденное состояние, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, парестезия, неврит, судороги, эйфория, галлюцинации, истерия, астения.
Покровная система - аллергические проявления в виде сыпи и отеков, гипергидроза, крапивницы, светочувствительности ».
Особые чувства - острый лабиринтит, нечеткость зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система- артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолии, анафилактический шок.
Кроветворный аппарат - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Пищеварительная система - сухость во рту, боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха; появления нарушений в эпигастрии можно избежать, вводя продукт после еды.
Мочеполовой системы- полиурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние месячные.
Дыхательная система - сухость в носу и горле, уплотнение бронхиального секрета, стеснение в груди и хрипы, заложенность носа.
Другие - утомляемость », озноб, головная боль.
При появлении побочных эффектов может потребоваться корректировка дозировки, а в наиболее серьезных случаях - приостановка терапии.
04.9 Передозировка
Реакции на передозировку антигистаминными препаратами могут варьироваться от угнетения или раздражения центральной нервной системы до судорог и смерти, особенно у младенцев и детей.
Кроме того, могут возникать как атропиноподобные признаки и симптомы (сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, заложенность и т. Д.), Так и желудочно-кишечные симптомы.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ПЕРИАКТИН - антисеротонин и антигистаминный препарат, показанный при симптоматическом лечении аллергических заболеваний и зудящих дерматозов.
У лабораторных животных ципрогептадин гидрохлорид противодействует следующим эффектам, вызванным серотонином: бронхоспастический эффект (морская свинка), вазодепрессорный эффект (собака), спазмогенный эффект (изолированная матка крысы), эффект отека (крыса), летальный эффект (мышь, инфицированная H. pertussis. ). По всем этим эффектам ципрогептадин гидрохлорид приближается к «активности» конкретных антагонистов серотонина, таких как 1-бензил-2-метил-5-метокситриптамин (BAS) и 1-бензил-2-метил-5-гидрокситриптамин ( BMS). С другой стороны, даже самые сильные специфические антигистаминные препараты обладают незначительным антисеротониновым эффектом или не имеют его вообще, поэтому ципрогептадин гидрохлорид следует рассматривать как антисеротонин и антигистаминный препарат. Ципрогептадин гидрохлорид противодействует или подавляет следующие эффекты, вызванные гистамином у лабораторных животных: бронхоспастический эффект (морская свинка), вазодепрессорный эффект (собака), спазмогенный эффект (изолированная кишечная непроходимость морской свинки), активный и пассивный анафилактический шок (морская свинка и мышь), усиление желудочная секреция (собака с мешком Хайденхайна).
Тот факт, что гидрохлорид ципрогептадина защищает как морских свинок, так и мышей от анафилактического шока, «заслуживает внимания. У морских свинок эффекты анафилактического шока на легкие связаны с высвобождением эндогенного гистамина и могут контролироваться веществами со специфической антигистаминной активностью. . У мышей кажется, что анафилактический шок связан не только с высвобождением гистамина, но, скорее, с высвобождением серотонина, поэтому специфические антигистаминные препараты мало пригодны для «анафилактической защиты».
Таким образом, защитный эффект ципрогептадин гидрохлорида у мышей может быть антисеротониновым. Ингибирующее действие гидрохлорида ципрогептадина на гиперсекрецию желудка, вызванную «гистамином», также «является важным фактом, поскольку« нормальные специфические антигистаминные препараты не подавляют этот эффект гистамина ».
После шести месяцев непрерывного приема препарата у людей по результатам серийных измерений глюкозы в крови и тестов на толерантность к глюкозе не было обнаружено никаких признаков дисбаланса углеводного обмена.
ПЕРИАКТИН может использоваться в качестве терапии анафилактических реакций в дополнение к норадреналину и другим стандартным мерам после купирования острых проявлений.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
У здоровых субъектов после однократного перорального приема 4 мг C14-меченного ципрогептадина гидрохлорида, вводимого в виде таблетки или сиропа, 2-20% радиоактивности было извлечено с фекалиями.
Только около 34% фекальной радиоактивности было неизменным лекарственным средством, что соответствует менее 5,7% дозы.
По крайней мере, 40% введенной дозы радиоактивного вещества выводилось с мочой. Существенной разницы в средней экскреции с мочой между таблетками и сиропом нет.
В моче пациентов, которые постоянно получали 12-20 мг сиропа ПЕРИАКТИНА в день, не было обнаружено «измеримых количеств неизмененного лекарственного средства. У человека основной метаболит, обнаруженный в моче», был идентифицирован как глюкуроновый конъюгат, четвертичный аммоний ципрогептадин.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой и хронической токсичности, проведенные на различных лабораторных животных, показывают, что гидрохлорид ципрогептадина обладает достаточным запасом прочности. При дозах, значительно превышающих терапевтические, могут наблюдаться атаксия, седативный эффект и тахикардия, хотя никаких других признаков выявлено не было. Цели токсичности ".
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ПЕРИАКТИН Таблетки по 4 мг: лактоза, фосфат кальция, картофельный крахмал, стеарат магния.
Сироп PERIACTIN: сахароза, глицерин, абсолютный этиловый спирт, бензоат натрия, сахаринат натрия, эссенция всех фруктов, эссенция мяты, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
Периактин в таблетках по 4 мг: 3 года.
Периактин сироп: 2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
ПЕРИАКТИН 4 мг таблетки
Особых мер предосторожности при хранении нет.
ПЕРИАКТИН сироп
Хранить при температуре не ниже + 10 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ПЕРИАКТИН 4 мг таблетки
Таблетки содержатся в непрозрачном блистере.
- 30 таблеток по 4 мг
ПЕРИАКТИН сироп
Сироп содержится в бутылке из желтого стекла.
- сироп 150 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AVANTGARDE S.p.A.
Виа Тревизо, 4 - 00040 Помеция (РМ)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
150 мл сиропа 017616020
30 таблеток по 4 мг 017616018
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Сироп: 1962 г.
Таблетки: 1960 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
-----
