Что такое Кейстон?
Кайстон - это порошок и растворитель, которые превращаются в раствор для небулайзера, который содержит активное вещество азтреонам.
Для чего используется Кейстон?
Кейстон используется для подавляющей терапии хронических (долгосрочных) инфекций легких, вызванных бактериями. P. aeruginosa у взрослых пациентов с муковисцидозом. Муковисцидоз - это наследственное заболевание, поражающее клетки легких, кишечника и поджелудочной железы, выделяющие слизь и пищеварительные соки.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Кейстон?
Cayston используется с небулайзером (специальное устройство, которое превращает раствор в аэрозоль, который вдыхает пациент). Рекомендуемая доза Кейстона составляет 75 мг три раза в день в течение четырех недель. Между дозами должен быть интервал не менее четырех часов.
Бронходилататор (лекарство, расширяющее дыхательные пути в легких) следует использовать перед каждой дозой Кейстона. Если ваш врач считает, что после первого цикла требуется дальнейшее лечение Кейстоном, перед дальнейшим использованием Кейстона рекомендуется перерыв не менее четырех недель.
Как работает Кейстон?
Муковисцидоз приводит к образованию чрезмерно густой слизи в легких пациентов, что способствует более легкому росту бактерий. У пациентов с муковисцидозом от инфекций P. aeruginosa они обычно начинаются в первые 10 лет жизни и могут вызвать долгосрочные проблемы с легкими. Активное вещество Кейстона, азтреонам, представляет собой антибиотик, принадлежащий к группе «бета-лактамов». Он работает путем связывания с определенными белками на поверхности бактерии. P. aeruginosa. Это не дает бактериям создавать собственные клеточные стенки, убивая бактерии. Азтреонам доступен для инъекций с 1980-х годов в виде «соли аргинина». В Кейстоне азтреонам доступен в виде «соли лизина», которая позволяет вдыхать антибиотик непосредственно в легкие, не вызывая раздражения.
Как был изучен Кейстон?
Эффекты Кейстона были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Кейстон сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в двух основных исследованиях с участием 375 пациентов с муковисцидозом, большинство из которых были взрослыми. Пациенты получали лечение в течение четырех недель. Основным показателем эффективности в одном исследовании было время, которое прошло до того, как пациентам потребовались дополнительные ингаляционные или внутривенные антибиотики. В другом исследовании основным показателем эффективности была оценка респираторных симптомов пациентов по шкале.
Какие преимущества показал Кейстон во время исследований?
Кейстон был более эффективным, чем пальцебо, в подавлении инфекций легких, вызванных бактериями. P. aeruginosa у взрослых пациентов с муковисцидозом. В одном исследовании пациенты, получавшие Кейстон, нуждались в дополнительных ингаляционных или внутривенных антибиотиках через 92 дня по сравнению с 71 днем у пациентов, принимавших плацебо. Во втором исследовании оценивали улучшение респираторных симптомов у пациентов, принимавших Кейстон, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.
Какой риск связан с Cayston?
Наиболее частыми побочными эффектами Cayston (которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов) является дыхание.
свистящее дыхание, кашель, боль в гортани (боль в горле и гортани), заложенность носа (закрытый нос) и лихорадка. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Cayston, см. В листовке на упаковке.
Cayston нельзя использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к азтреонаму или любому другому ингредиенту.
Почему был одобрен Cayston?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что существует неудовлетворенная медицинская потребность в новых антибиотиках для пациентов с муковисцидозом, поскольку многие из них уже выработали устойчивость к другим антибиотикам к тому времени, когда они достигнут совершеннолетия. И с тех пор, как легочные инфекции из P. aeruginosa вызывают серьезные проблемы со здоровьем у пациентов с муковисцидозом. CHMP решил, что преимущества Кейстона больше, чем его риски для подавляющей терапии хронической инфекции легких, вызванной бактериями. P. aeruginosa у взрослых с муковисцидозом. Комитет рекомендовал предоставить Cayston разрешение на продажу. Кейстон получил «условное одобрение». Это означает, что ожидаются дальнейшие испытания, особенно в отношении повторного использования лекарства. Это подтвердит, подтверждаются ли преимущества, наблюдаемые в краткосрочных исследованиях, в течение нескольких курсов лечения. Также будет дополнительная информация о долгосрочной безопасности, в частности о развитии устойчивости к P. aeruginosa ad aztreonam. Европейское агентство по лекарственным средствам ежегодно рассматривает любую новую доступную информацию, и это резюме будет обновляться при необходимости.
Какая информация еще ожидается от Cayston?
Компания, которая производит Cayston, проведет долгосрочные исследования Cayston, в том числе исследование по сравнению Cayston с распыленным тобрамицином (еще один антибиотик) и исследования на детях.
Другая информация о Кейстоне:
21 сентября 2009 г. Европейская комиссия предоставила компании Gilead Sciences International Limited «Регистрационное удостоверение» для Cayston, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения полной версии Cayston EPAR щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Cayston - aztreonam, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
