Что такое Козентикс и для чего он используется?
Козентикс - это лекарство, используемое для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени (заболевание, вызывающее красные чешуйчатые высыпания на коже) у взрослых, нуждающихся в системном (на уровне всего тела) лечении. Оно содержит активное вещество секукинумаб.
Как применяется Козентикс - секукинумаб?
Cosentyx можно получить только по рецепту и использовать только под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза. Лекарство доступно в виде порошка для приготовления раствора для инъекций или в виде раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце или ручке. Его необходимо вводить подкожно в дозе 300 мг; первые пять доз вводятся с интервалом в одну неделю, затем лечение продолжается дозой 300 мг один раз в месяц. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных инъекций по 150 мг. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Козентикс - секукинумаб?
Активное вещество Cosentyx, секукинумаб, представляет собой моноклональное антитело. Моноклональное антитело - это антитело (тип белка), разработанное для распознавания и прикрепления к определенной структуре (антигену) в организме. Секукинумаб был разработан для присоединения к цитокину (молекуле-мессенджеру) в иммунной системе, называемому интерлейкином 17A. Этот цитокин участвует в воспалении и других процессах иммунной системы, вызывающих псориаз. Связываясь с интерлейкином 17A и блокируя его действие, секукинумаб снижает активность иммунной системы и уменьшает симптомы заболевания.
Какие преимущества показал Козентикс - секукинумаб в ходе исследований?
Cosentyx сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в 4 основных исследованиях с участием 2403 пациентов с псориазом, некоторые из которых уже получали системное лечение этого состояния в прошлом. Основным показателем того, насколько хорошо Cosentyx работает, было уменьшение тяжести псориаза. и степень через 12 недель на основе двух разных баллов (снижение на 75% или более индекса PASI [индекс тяжести области псориаза] и снижение IGA [глобальной оценки исследователя] до 0 или 1, значение, которое указывает на чистоту или почти чистая кожа), и в исследовании Cosentyx сравнивали с другим разрешенным средством от псориаза, этанерцептом. Исследования показали, что Cosentyx эффективен в улучшении симптомов псориаза: учитывая результаты 4 исследований в целом, процент пациентов, у которых достигнуто 75% снижение баллов PASI, составил 79% в группе Cosentyx.44% в группе этанерцепта и 4 % в группе плацебо; Что касается баллов IGA, 65% субъектов, получавших Cosentyx, получили оценку 0 или 1 по сравнению с 27% пациентов, получавших этанерцепт, и 2% пациентов, получавших плацебо.Преимущество продолжало быть очевидным, даже когда терапия Козентиксом продолжалась до 52 недель.
Какой риск связан с Козентиксом - секукинумабом?
Наиболее частыми побочными эффектами Козентикса (которым может быть более 1 из 10 человек) являются инфекции верхних дыхательных путей (простуда) с ринофарингитом (воспаление носа и горла) и ринит (заложенность носа и насморк). Поскольку Cosentyx может увеличить риск заражения, его нельзя использовать у пациентов с активными тяжелыми инфекциями, включая туберкулез. Полный список всех побочных эффектов и ограничений, о которых сообщалось с Cosentyx, см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Козентикс - секукинумаб?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cosentyx превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Было доказано, что лекарство предлагает важные клинические преимущества для пациентов с псориазом средней и тяжелой степени. , включая тех, кто ранее лечился другими системными методами лечения; его эффективность была выше, чем польза от этанерцепта. Профиль безопасности считался обнадеживающим, без признаков увеличения числа тяжелых инфекций, что обычно наблюдается при некоторых видах лечения псориаза, и Таким образом, считалось, что польза от лечения перевешивает риски у всех пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием, требующим системной терапии.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Cosentyx - secukinumab?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Cosentyx. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Cosentyx, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Cosentyx - secukinumab
15 января 2015 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Cosentyx, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Cosentyx прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о Cosentyx - secukinumab, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
