БУСКОПАН КОМПОЗИТ® - препарат на основе гиосцина N-бутилбромида и парацетамола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Спазмолитики в сочетании с анальгетиками.
Показания к применению БУСКОПАН Композитум ®
БУСКОПАН КОМПОЗИТ® показан для лечения дисменореи, спастических и приступообразных болей, вызванных заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей.
Бускопан Композитум ® механизм действия
БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® обязан своим терапевтическим действием двум различным активным ингредиентам, которые могут действовать синергетически, значительно уменьшая болезненные симптомы.
- Гиосцин N-бутилбромид: частично всасывается в тонком кишечнике после перорального (8%) или ректального (3%) введения, он в основном концентрируется в желудочно-кишечном, мочеполовом и гепатобилиарном трактах, где - благодаря своему антихолинергическому действию - позволяет расслабить гладкие мышцы со спазмолитическим действием.
По окончании терапевтического действия около 50% выводится почками.
- Парацетамол: при пероральном приеме он всасывается в кишечнике, достигая пика в плазме через 30–120 минут, с биодоступностью, которая все еще составляет 65%, несмотря на метаболизм первого прохождения. Столь же быстро и однородно парацетамол распределяется по различным тканям, где он способен оказывать болеутоляющее, жаропонижающее и легкое противовоспалительное действие. Метаболизируется в основном в печени, впоследствии выводится с мочой.
Исследования показывают, что одновременный прием гиосцина N-бутилбромида и парацетамола не нарушает профиль абсорбции и биодоступность соединений, принимаемых по отдельности.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
THENT J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Спазмолитические / анальгетические ассоциации в двойном слепом перекрестном плацебо-контролируемом клиническом исследовании первичной дисменореи.
де лос Сантос А.Р., Змиянович Р., Перес Макри С., Марти М.Л., Джироламо Г.
Комбинация парацетамола и гиосцина N-бутилбромида успешно используется для лечения повторяющихся болезненных симптомов дисменореи. Исследование, проведенное на 125 пациентах, показало значительное уменьшение боли с первого дня лечения.
Fortschr Med. 30 августа 1990; 108: 488-92.
[Лечение раздраженной толстой кишки. Эффективность и переносимость бускопана плюс, бускопана, парацетамола и плацебо у амбулаторных пациентов с раздраженной толстой кишкой]
Шефер Э., Эве К.
Исследование, проведенное на 712 пациентах с синдромом раздраженного кишечника, показало, как длительное лечение в течение 4 недель гиосцин-N-бутилбромидом и парацетамолом может гарантировать явное уменьшение болезненных симптомов (у 81% пролеченных пациентов). Результат был на 10 процентных пунктов выше, чем результат, зарегистрированный после лечения одним парацетамолом или одним гиосцином N-бутилбромидом.
J Pak Med Assoc. Декабрь 1998 г .; 48: 370-2.
Применение внутривенного теноксикама для лечения острой почечной колики: сравнение с Бускопан композитум.
Н.С. аль-Вайли, Салам, Кентукки
В этом исследовании БУСКОПАН КОМПОЗИТ® применялся для лечения острой почечной колики у 47 пациентов. Результаты показывают, что в 72,7% случаев наблюдалось значительное уменьшение болезненных симптомов через 1 час с рецидивом примерно через 24 часа после приема.
Способ применения и дозировка
БУСКОПАН КОМПОЗИТ® 10 мг + 500 мг таблетки, покрытые оболочкой: взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
БУСКОПАН КОМПОЗИТ® 10 мг + 800 мг суппозитории: по 1 суппозиторию 3-4 раза в день.
Применение БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® не рекомендуется детям младше 10 лет.
Предупреждения BUSCOPAN Compositum ®
Применение антихолинергических средств, следовательно, БУСКОПАН КОМПОЗИТ® должно проводиться с осторожностью у пожилых людей, у пациентов с нарушениями вегетативной нервной системы, сердечными тахиаритмиями, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, гипертиреозом и пациентами с поражением печени. и болезни почек.
Принимая во внимание печеночный метаболизм и прямое поражение почек, БУСКОПАН КОМПОЗИТ® рекомендуется более осторожно применять под строгим медицинским наблюдением у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью и синдромом Жильбера.
Обратитесь к врачу перед приемом других препаратов одновременно с БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ®.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Чтобы понять потенциальные риски, связанные с приемом БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® во время беременности или кормления грудью, необходимо оценить эффекты отдельных активных ингредиентов:
Гиосцин N-бутилбромид: исследования на животных исключили вредное воздействие на беременность (здоровье женщины и плода); однако нельзя исключать, что действующее вещество или его метаболиты могут попадать в грудное молоко. В любом случае настоятельно рекомендуется проконсультироваться с врачом по этому поводу и избегать его использования в первом триместре беременности.
Парацетамол: клинические исследования, проведенные на беременных или кормящих пациентах, не показали ни побочных эффектов, ни противопоказаний, связанных с использованием парацетамола как для матери, так и для ребенка. Однако известно, что парацетамол выделяется с грудным молоком, но это не побочные эффекты. неоднократно были продемонстрированы эффекты или нежелательные эффекты у новорожденного, когда действующее начало принимается в ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ДОЗАХ.
Несмотря на это, рекомендуется прибегать к использованию этого препарата только в случае реальной необходимости и всегда после того, как вы выслушали мнение вашего врача.Кроме того, использование БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® в течение первого триместра беременности не рекомендуется.
Взаимодействия
Действие БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ ® может быть изменено:
- Хлорамфеникол, способный продлить период полувыведения парацетамола и повысить его токсичность;
- Антикоагулянты, отсутствие соответствующих клинических данных всегда предполагает тщательное медицинское наблюдение;
- Трициклические антидепрессанты, усиливающие их действие.
- АЗТ с усилением снижения лейкоцитов.
- Антагонисты дофамина, снижающие эффекты обоих препаратов.
- Бета-адренергические средства, усиливающие тахикардический эффект.
- Препараты, замедляющие опорожнение желудка, с изменением фармакокинетических свойств.
Рекомендуется не принимать антациды и алкоголь во время лечения, чтобы избежать изменений в метаболизме БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ®.
Противопоказания Бускопан Композитум ®
БУСКОПАН КОМПОЗИТ® противопоказан при гиперчувствительности к одному из его компонентов или метаболитов, острой угловой глаукоме, гипертрофии предстательной железы или другим причинам задержки мочи, стеноза привратника и других состояний, стенозирующих желудочно-кишечный канал, паралитической кишечной непроходимости, язвенного колита, гепатоцеллюлярной недостаточности, мегаклеточно-кишечной недостаточности. , рефлюкс-эзофагит, атония кишечника у пожилых и ослабленных субъектов, миастения гравис и у детей в возрасте до 6 лет и в первом триместре беременности.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Также в этом случае нежелательные эффекты BUSCOPAN COMPOSITUM ® могут быть связаны с побочными эффектами отдельных активных ингредиентов:
Гиосцин N-бутилбромид:
терапевтические дозы могут определять:
сухость во рту, изменение потоотделения, изменение тона глаз, затрудненное мочеиспускание и сонливость.
Передозировка также может быть связана с:
появление тахикардии, нарушение кардиореспираторной функции и когнитивных способностей.
Кожные высыпания различного характера могут быть связаны с повышенной чувствительностью к одному из его компонентов.
Парацетамол:
В терапевтических дозах можно определить:
- кожные реакции разного типа и степени тяжести (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз).
- реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, отек гортани, спазмы мышц бронхов, анафилактический шок;
- тромбоцитопения, лейкопения, нарушение функции печени и почек, желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Возможны передозировки:
Отравление (дозы более 10 г чистого ингредиента), сердечно-сосудистый коллапс, почечная недостаточность, анемия, цианоз, тремор, бессонница, потеря памяти, судороги и делирий.
Обычно первая фаза (первый день), характеризующая отравление, характеризуется тошнотой, потоотделением, рвотой, сонливостью и астенией, за ней следует временное улучшение и резкое ухудшение примерно на третий, четвертый день, характеризующееся нарушением функции печени. до печеночной комы.
Информация о BUSCOPAN Compositum ®, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.