Что такое Топотекан Актавис?
Топотекан Актавис - это порошок, который представляет собой раствор для инфузий (капать в вену), содержащий активное вещество топотекан.
Топотекан Актавис - это «дженерик».Это означает, что Топотекан Актавис похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Гикамтин. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего используется Топотекан Актавис?
Топотекан Актавис - противоопухолевый препарат.
Он показан в качестве монотерапии пациентам с мелкоклеточным раком легкого, когда рак вернулся (если он вернулся). Применяется, когда дальнейшее лечение по первоначальной схеме не рекомендуется.
Лекарство также используется в сочетании с цисплатином (еще одно противоопухолевое средство) для лечения женщин с раком шейки матки, если они возвращаются после лучевой терапии или если болезнь находится на поздней стадии (стадия IVB: рак распространился за пределы шейки матки).
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Топотекан Актавис?
Лечение Топотеканом Актависом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов. Инфузии следует проводить в специализированном онкологическом отделении. Перед лечением необходимо провести анализ уровня лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина в крови. , чтобы гарантировать, что эти уровни превышают установленные минимальные уровни. Если уровень лейкоцитов остается особенно низким, может быть произведена корректировка дозы или введение других лекарств.
Доза Топотекана Актависа зависит от типа опухоли, которую лечат, а также от веса и роста пациента. При раке легких Топотекан Актавис назначают каждый день в течение пяти дней с трехнедельным интервалом между началом каждого цикла. ... Лечение можно продолжать до тех пор, пока болезнь не прогрессирует.
При раке шейки матки, если препарат используется в сочетании с цисплатином, Топотекан Актавис вводят в виде инфузии в дни 1, 2 и 3 (с цисплатином в день 1). Этот график лечения повторяется каждые 21 день в течение шести циклов или до прогрессирования заболевания.
Для получения полной информации см. Сводку характеристик продукта (также включенную в EPAR).
Как действует Топотекан Актавис?
Активное вещество Топотекана Актавис, топотекан, представляет собой противораковое лекарство, которое принадлежит к группе «ингибиторов топоизомеразы». Он блокирует фермент топоизомеразу I, который участвует в дупликации ДНК. Когда фермент блокируется, нити ДНК разрываются. Это предотвращает деление раковых клеток и, в конечном итоге, их гибель. Топотекан Актавис также влияет на нераковые клетки, вызывая тем самым нежелательные эффекты.
Как был изучен Топотекан Актавис?
Поскольку Топотекан Актавис является дженериком, фармацевтическая компания представила уже опубликованные в медицинской литературе данные о топотекане. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, поскольку Топотекан Актавис - это лекарство-дженерик, вводимое в виде инфузий и содержащее то же действующее вещество, что и эталонное лекарство, Гикамтин.
Какие риски и преимущества связаны с Topotecan Actavis?
Поскольку Топотекан Актавис является непатентованным лекарством, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Топотекан Актавис?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Европейского Союза Topotecan Actavis был сопоставим с Hycamtin. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Hycamtin , поэтому преимущества превышают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Топотекана Актавис.
Другая информация о Топотекан Актавис:
24 июля 2009 года Европейская комиссия передала Actavis Group PTC ehf. «Разрешение на продажу» Topotecan Actavis, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Topotecan Actavis, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Topotecan Actavis, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
