Что такое Мисилдекард - Силденафил и для чего он применяется?
Мисилдекард - это лекарство, используемое для лечения взрослых и детей в возрасте от одного года с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, артериальное давление в легочных артериях выше нормального). У взрослых Мизилдекард применяется у пациентов с ЛАГ класса II (т. Е. С небольшим ограничением физической активности) или класса III (т. Е. С выраженным ограничением физической активности).
Мисилдекард содержит действующее вещество силденафил. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Mysildecard похож на «референсное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Revatio. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Мисилдекард - Силденафил?
Mysildecard можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ЛАГ.
Мисилдекард выпускается в виде таблеток (20 мг). Взрослым Мисилдекард назначают в дозе 20 мг 3 раза в сутки. Пациентам, принимающим определенные лекарства, которые влияют на его расщепление в организме, может потребоваться более низкая доза Мизилдекарда.
Для детей и подростков от 1 до 17 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза составляет 20 мг 3 раза в сутки. Не следует использовать более высокие дозы. Для детей и подростков с массой тела менее 20 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг трижды в день, но Мисилдекард можно использовать только при введении дозы 20 мг. Поэтому для более низких доз следует использовать лекарственные средства, содержащие силденафил.
Как действует Мисилдекард - Силденафил?
ЛАГ - изнурительное заболевание, при котором происходит сильное сужение (сужение) кровеносных сосудов в легких. Это приводит к высокому кровяному давлению в сосудах, по которым кровь идет от сердца к легким, и к снижению количества кислорода, попадающего в кровь в легких, что затрудняет физическую активность. Действующее вещество Мисилдекарда, силденафил, принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5)», которые блокируют фермент ФДЭ5. Этот фермент находится в кровеносных сосудах легких. При блокировании вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ), не может расщепляться, и фермент остается в кровеносных сосудах, заставляя их расслабляться и расширяться. У пациентов с ЛАГ силденафил расширяет кровеносные сосуды легких, что вызывает снижение артериального давления и улучшение симптомов.
Какую пользу показал Мисилдекард - Силденафил в ходе исследований?
Поскольку эффективность и безопасность силденафила в случаях ЛАГ уже хорошо изучены, исследования на пациентах были ограничены испытаниями по определению его биоэквивалентности по сравнению с другим разрешенным лекарством, содержащим силдефанил. Два лекарства являются биоэквивалентными, если производят одинаковые уровни активного вещества. ингредиент в организме. В данном случае Mysildecard сравнивали не с референсным лекарством Revatio, а с Виагрой. Это было сочтено приемлемым, поскольку Revatio и Viagra имеют одинаковый качественный состав и производятся одной и той же компанией.
Поскольку Mysildecard является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Мисилдекардом - Силденафилом?
Поскольку Mysildecard является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Мисилдекард - Силденафил?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Mysildecard сопоставима с Revatio. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Revatio, преимущества Mysildecard перевешивают выявленные риски. и рекомендовал одобрить Mysildecard для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Мисилдекарда - Силденафила?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Mysildecard, изложены в Сводке характеристик продукта и Информационном листке на упаковке.
Дополнительная информация о Мисилдекард - Силденафил
Полную версию Mysildecard EPAR можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Мизилдекардом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Мисилдекард - Силденафил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
