Что такое DaTSCAN?
ДаТСКАН - это раствор для инъекций, содержащий активное вещество иофлупан (123I).
Для чего используется DaTSCAN?
DaTSCAN предназначен только для диагностического использования. DaTSCAN используется для обнаружения потери нервных клеток в области мозга, называемой полосатым телом. В частности, препарат способствует обнаружению нервных клеток, которые выделяют дофамин - химическое вещество, отвечающее за передачу нервных импульсов. Лекарство используется для диагностики:
• двигательные расстройства, такие как болезнь Паркинсона и другие родственные заболевания, при которых потеря поперечно-полосатых нервных клеток в головном мозге вызывает тремор, нарушение походки и ригидность мышц. Однако эти расстройства могут также проявляться в виде «эссенциального тремора» (тремор неизвестного происхождения). причина) DaTSCAN помогает отличить болезнь Паркинсона от эссенциального тремора;
• деменция (потеря интеллектуальной функции): DaTSCAN используется, чтобы помочь отличить тип деменции, известный как «деменция с тельцами Леви», и болезнь Альцгеймера.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется DaTSCAN?
DaTSCAN следует использовать только пациентам под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения двигательных нарушений и / или деменции. С DaTSCAN должны обращаться и проводить только специалисты, имеющие опыт безопасного использования радиоактивных материалов.
Пациенты, принимающие ДаТСКАН, также должны принимать другое лекарство (например, таблетки йода), чтобы уменьшить абсорбцию йода, содержащегося в ДаТСКАН, щитовидной железой. Это лекарство следует вводить за 1-4 часа до инъекции и повторно. Через 12-24 часа после инъекция ДаТСКАН.ДаТСКАН вводится путем медленной внутривенной инъекции (не менее 15-20 секунд) в вену руки; тестирование следует проводить через 3-6 часов после инъекции.
Как работает DaTSCAN?
Активное вещество в DaTSCAN, иофлупан (123I), представляет собой радиофармпрепарат, содержащий вещество под названием иофлупан, которое было помечено 123I (йод-123), радиоактивной формой химического элемента йода. Иофлупан связывается со структурами на поверхности. нервные окончания клеток в области мозга, называемые полосатым телом и отвечающие за транспорт дофамина.
Когда пациенту назначают DaTSCAN, иофлупан (123I) распределяется по телу через кровоток и накапливается в полосатом теле, где он связывается с этими клеточными структурами. Связь может быть визуализирована с помощью специальной техники диагностической визуализации, называемой SPECT (однофотонная эмиссионная компьютерная томография), которая способна обнаруживать радиоактивный йод-123. Если происходит потеря дофаминсодержащих нервных клеток (что обычно происходит у пациентов с болезнью Паркинсона), связи DaTSCAN значительно уменьшаются, и этот эффект отображается на сканировании.
Как изучали DaTSCAN?
При болезни Паркинсона DaTSCAN изучался у 254 пациентов в двух исследованиях. В обоих исследованиях изображения, полученные от здоровых добровольцев (всего 45), сравнивались с изображениями пациентов с болезнью Паркинсона (180 пациентов) или эссенциальным тремором (29 пациентов).
При деменции DaTSCAN был изучен у 288 пациентов, у которых была диагностирована деменция с тельцами Леви или болезнь Альцгеймера, а также некоторые другие формы деменции.
Во всех исследованиях мерой эффективности была точность диагноза, основанного на изображениях, полученных при сканировании, по сравнению с диагнозом, поставленным медицинским специалистом.
Какие преимущества показал DaTSCAN во время исследований?
В основном исследовании у пациентов с болезнью Паркинсона и эссенциальным тремором чувствительность к DaTSCAN достигла 96,5%. Это означает, что заболевание, выявленное врачом, ответственным за считывание изображений, полученных с помощью DaTSCAN, в 96,5% случаев соответствовало диагнозу, уже поставленному специалистом. Значения, относящиеся к чувствительности DaTSCAN в различении потенциальной деменции, вызванной тельцами Леви, от других типов деменции варьировались от 75,0% до 80,2%.
Какой риск связан с DaTSCAN?
Общие побочные эффекты, выявленные для DaTSCAN, включают повышенный аппетит, головную боль, покалывание и головокружение. Риск, вызванный радиоактивностью, считается чрезвычайно низким.Полный список побочных эффектов, о которых сообщает DaTSCAN, см. На листке-вкладыше.
DaTSCAN нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к иофлупану или другим веществам, а также во время беременности.
Почему был одобрен DaTSCAN?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества DaTSCAN как диагностического агента больше, чем его риски, чтобы облегчить дифференциацию эссенциального тремора от паркинсонических синдромов, связанных с идиопатической болезнью Паркинсона, множественной системной атрофией и прогрессирующим надъядерным параличом. а также дифференциация вероятной деменции с тельцами Леви от болезни Альцгеймера. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу продукта.
Подробнее о DaTSCAN
27 июля 2000 года Европейская комиссия предоставила GE Healthcare Limited «Разрешение на продажу» DaTSCAN, действительное на всей территории Европейского Союза. 27 июля 2005 года «Разрешение на продажу» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию DaTSCAN EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2007.
Информация о DaTSCAN - ioflupane, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
