Что такое Династат?
Династат - это лекарство, которое содержит действующее вещество парекоксиб. Он доступен в виде порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах, содержащих 20 или 40 мг парекоксиба, с растворителем или без него.
Для чего используется Династат?
Династат используется для кратковременного снятия боли после операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Династат?
Династат назначается в дозе 40 мг, а затем другие дозы 20 и 40 мг, при необходимости, каждые 6–12 часов с максимальной дозой 80 мг в день.Инъекцию можно вводить быстро и непосредственно в вену или в существующую внутривенную линию (тонкая трубка, вводимая в вену), или ее можно вводить медленно и глубоко в мышцу. Династат можно вводить одновременно с опиоидными болеутоляющими средствами. (сопутствующие препараты. морфин).
Как и в случае с другими лекарствами из той же группы, что и Династат, риск проблем с сердцем и кровеносными сосудами может возрасти при высоких дозах и более длительной продолжительности лечения. Рекомендуется практиковать минимальную продолжительность лечения и использовать самую низкую эффективную дозу Династата.
Для пожилых пациентов с массой тела менее 50 кг и пациентов с умеренными нарушениями функции печени лечение составляет половину обычно рекомендуемой дозы Dynastat с максимальной суточной дозой 40 мг. Династат нельзя применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. У пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или у которых может развиться задержка жидкости, лечение следует начинать с самой низкой дозы и следует тщательно контролировать состояние почек. Династат не рекомендуется детям и подросткам.
Как работает Династат?
Действующее вещество Династата, парекоксиб, является «пролекарством» валдекоксиба. То есть в организме он превращается в валдекоксиб. Валдекоксиб - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), принадлежащий к группе лекарств, называемых «ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)». Он блокирует фермент ЦОГ-2. ., с последующим снижением выработки простагландинов, веществ, участвующих в воспалительном процессе. Уменьшая выработку простагландинов, Династат помогает уменьшить симптомы воспаления, включая боль.
Как изучали Династат?
Эффективность Dynastat в профилактике послеоперационной боли изучалась у 2 582 взрослых пациентов, перенесших различные операции, включая стоматологическое, ортопедическое (костное), гинекологическое или коронарное (сердечное) шунтирование. Dynastat сравнивали с плацебо ( фиктивное лечение) и другие болеутоляющие, такие как кеторолак, морфин, вальдекоксиб, ибупрофен и трамадол. В некоторых исследованиях также изучалось влияние приема препарата Династат при послеоперационной боли на употребление наркотиков. Доля морфина пациенту в качестве дополнительного анальгетика после операции. Основными показателями эффективности были изменения оценки боли по оценке пациентов.
Какие преимущества показал Династат в ходе исследований?
Доказано, что династат эффективен в облегчении умеренной и тяжелой послеоперационной боли. В целом было показано, что лекарство более эффективно, чем плацебо, и эквивалентно другим болеутоляющим средствам. Также было показано, что Dynastat снижает потребность в морфине, но это снижение, по-видимому, не сопровождалось уменьшением побочных эффектов, связанных с морфином.
Какой риск связан с Династатом?
Наиболее частыми побочными эффектами Dynastat (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются анемия (низкий уровень красных кровяных телец), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), возбуждение, бессонница (трудности со сном), гипестезия (снижение осязания. ), высокое или низкое кровяное давление, фарингит (боль в горле), дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание), альвеолярный остит (воспаление после удаления зуба), диспепсия (несварение желудка), метеоризм (газы), зуд, боль в спине, олигурия (уменьшение количества мочи вывод), периферические отеки (отек, обычно в ногах) и повышенный уровень креатинина в крови (что указывает на проблемы с почками). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Династата, см. на листке-вкладыше.
Династат нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к парекоксибу или любому другому ингредиенту. Династат нельзя применять пациентам с:
- предшествующие тяжелые аллергические реакции на лекарства, особенно кожные реакции;
- язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике;
- реакции аллергического типа, такие как астма, симптомы простуды, полипы в носу, отек лица или крапивница после приема аспирина или НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2;
- тяжелые заболевания печени;
- воспалительное заболевание кишечника;
- сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточно крови по телу), болезни сердца, заболевания периферических артерий (закупорка артерий в руках или ногах) или цереброваскулярные заболевания (проблемы с кровеносными сосудами в головном мозге).
Династат не следует назначать беременным женщинам в третьем триместре или кормящим грудью женщинам. Лекарство не следует применять после операции аортокоронарного шунтирования.
Почему Dynastat был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Dynastat больше, чем его риски для лечения послеоперационной боли. Комитет рекомендовал предоставить Dynastat разрешение на продажу.
Узнать больше о Dynastat
22 марта 2002 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Dynastat, действительное на всей территории Европейского Союза. Владельцем «Разрешения на продажу» является компания Pfizer Limited. Торговля «Разрешением на продажу» была возобновлена 22 марта 2007 года.
Чтобы просмотреть полную версию Dynastat EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2009.
Информация о Династат-парекоксибе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
