Что такое кабометикс - кабозантиниб и для чего он используется?
Кабометикс - это противоопухолевое лекарство, используемое для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (типа рака почки) у взрослых пациентов, которые ранее получали лечение другим противоопухолевым препаратом, называемым «ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)».
Кабометикс содержит активное вещество кабозантиниб.
Как используется Кабометикс - Кабозантиниб?
Кабометикс можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать только врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.
Кабометикс выпускается в таблетках (20, 40 и 60 мг). Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Пациенты не должны принимать пищу в течение как минимум двух часов до и одного часа после приема дозы Кабометикса. При возникновении серьезных или непереносимых побочных эффектов может потребоваться уменьшить дозировку или временно прекратить лечение. Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит пользу пациенту или пока побочные эффекты не станут неустойчивыми. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает кабометикс - кабозантиниб?
Активное вещество Кабометикса, кабозантиниб, является «ингибитором тирозинкиназы». Это означает, что он работает, блокируя активность определенных ферментов, называемых тирозинкиназами. Эти ферменты находятся в определенных рецепторах (таких как рецепторы MET, AXL, RET и VEGF) внутри раковых клеток, где они активируют различные процессы, включая деление клеток и рост новых кровеносных сосудов, питающих рак. Блокируя активность этих ферментов в раковых клетках, лекарство снижает рост и распространение рака.
Какую пользу показал кабометикс - кабозантиниб в ходе исследований?
Кабометикс оценивался в одном основном исследовании с участием 658 взрослых пациентов с поздней почечно-клеточной карциномой, состояние которой ухудшалось, несмотря на лечение ингибитором VEGF. В ходе исследования кабометикс сравнивали с противоопухолевым эверолимусом. Результаты показали, что кабометикс эффективен в продлении периода выживания пациента без ухудшения заболевания (выживаемость без прогрессирования): средний период без обострения заболевания. пациенты, получавшие кабометикс, по сравнению с 3,8 месяцами у пациентов, получавших эверолимус.Кроме того, предварительные результаты показали, что пациенты, принимавшие кабометикс, в целом выживали дольше, чем пациенты, получавшие эверолимус (в среднем 21,4 месяца по сравнению с 16,5 месяца).
Каковы риски, связанные с кабометиксом - кабозантинибом?
Наиболее частыми побочными эффектами кабометикса (наблюдаемыми по крайней мере у 1 из 4 человек) являются диарея, усталость, тошнота, потеря аппетита, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (также называемый «синдром ладонно-стопной», который проявляется кожной сыпью и онемением. ладоней и подошв ног), высокое кровяное давление, рвота, потеря веса и запоры. Наиболее частыми серьезными побочными эффектами являются боль в животе, плевральный выпот (скопление жидкости вокруг легких), диарея и тошнота.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщается с Cabometyx, см. В листовке на упаковке.
Почему Кабометикс - Кабозантиниб был одобрен?
Ранее леченные пациенты с запущенной почечно-клеточной карциномой имеют отрицательные результаты и важные неудовлетворенные медицинские потребности. Кабометикс значительно увеличивает продолжительность лечения без ухудшения состояния. Первоначальные результаты также показали, что кабометикс помог продлить выживаемость пациентов. Профиль безопасности Cabometyx аналогичен профилю безопасности других ингибиторов тирозинкиназы, используемых при почечно-клеточной карциноме, и его побочные эффекты считаются управляемыми. Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cabometyx больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования кабометикса - кабозантиниба?
Компания, которая продает Кабометикс, предоставит окончательные результаты по общей выживаемости пациентов в основном исследовании.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Cabometyx, также указаны в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Кабометикс - Кабозантиниб
Полную версию Cabometyx EPAR можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии кабометиксом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Кабометикс - Кабозантиниб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
