Что такое Санкузо - гранисетрон?
Санкузо - это лекарство, которое содержит действующее вещество гранисетрон. Он доступен в виде трансдермального пластыря (который позволяет вводить лекарство через кожу). Каждый пластырь высвобождает 3,1 мг активного вещества гранисетрона за 24 часа.
Санкузо - это «гибридный дженерик». Это означает, что Sancuso похож на «эталонное лекарство», которое содержит такое же активное вещество, но способ его применения отличается. Эталонным лекарством для Санкузо является Китрил, который вводится перорально, а Санкузо - это пластырь, который наносится на кожу.
Для чего используется Sancuso - Granisetron?
Санкузо - противорвотное средство (лекарство, предотвращающее тошноту и рвоту). Он используется для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов, проходящих определенные виды химиотерапевтического лечения (противораковые препараты), которые вызывают умеренную или тяжелую тошноту и рвоту. Санкузо показан только взрослым, которым трудно глотать лекарства, и в тех случаях, когда ожидаемая продолжительность химиотерапевтического лечения составляет 3-5 дней.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Санкузо - Гранисетрон?
Трансдермальный пластырь накладывается за 24–48 часов до химиотерапии. Пластырь следует наносить на здоровую, чистую и сухую кожу на внешней стороне плеча или, если это невозможно, на живот. Пластырь можно носить до семи дней, в зависимости от продолжительности химиотерапии. и его необходимо удалить как минимум через 24 часа после завершения химиотерапии. Пластырь нельзя разрезать на несколько частей.
Как работает Sancuso - Granisetron?
Действующее вещество Санкузо, гранисетрон, является «антагонистом 5HT3». То есть он предотвращает связывание химического вещества в организме под названием 5-гидрокситриптамин (5HT, также известный как серотонин) с рецепторами 5HT3 в головном мозге и кишечнике. Когда 5HT связывается с этими рецепторами, он обычно вызывает тошноту и рвоту. рецепторов, Sancuso предотвращает чувство тошноты и рвоты, которые часто связаны с некоторыми видами химиотерапии.
Как изучается Санкузо - Гранисетрон?
Поскольку Sancuso является гибридным непатентованным лекарством, заявитель представил сравнительные данные по эталонному лекарству в дополнение к результатам своих исследований.
Польза Sancuso в предотвращении тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, была изучена в одном основном исследовании с участием в общей сложности 641 пациента. Эти пациенты прошли несколько дней химиотерапии, которая стимулировала тошноту и рвоту. В исследовании сравнивали трансдермальный пластырь Sancuso, который носили в течение семи дней. и гранисетрон, принимаемый перорально один раз в день на протяжении химиотерапии.
Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых тошнота и рвота можно было контролировать, т.е. не наблюдались эпизоды рвоты или рвоты (сильные непроизвольные сокращения желудка, сопровождающиеся позывом к рвоте), а наблюдалась только легкая тошнота без необходимости. принимать другие противорвотные препараты, чтобы быстро снять последствия химиотерапии.
Какие преимущества показал Санкузо во время исследований?
Трансдермальный пластырь Sancuso показал эффекты, аналогичные действию гранисетрона, принимаемого перорально, в предотвращении рвоты и тошноты после химиотерапии: 60,2% пациентов, получавших трансдермальный пластырь Sancuso (171 из 284), смогли контролировать тошноту и рвоту по сравнению с 64,8% пациентов. лечились гранисетроном перорально (193 из 298).
Какой риск связан с Санкузо?
Наиболее частым побочным эффектом Sancuso (наблюдаемым у 1-10 пациентов из 100) является запор. Большинство побочных эффектов были от легкой до умеренной. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Sancuso, см. В брошюре.
Sancuso нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гранисетрону, другим антагонистам 5HT3 или любым другим ингредиентам.
Почему был одобрен Sancuso - Granisetron?
CHMP посчитал, что трансдермальный пластырь Sancuso показал такое же преимущество, как гранисетрон, принимаемый перорально. Хотя Sancuso начинает действовать позже, CHMP считает, что он может принести пользу пациентам с затрудненным глотанием, которым в противном случае потребовалось бы вводить внутривенные противорвотные лекарства ежедневно. Поэтому CHMP решил, что преимущества лекарства превышают выявил риски и рекомендовал предоставить Sancuso «разрешение на продажу».
Дополнительная информация о Sancuso - Granisetron
20 апреля 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Sancuso, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Санкузо прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
Информация о Sancuso - Granisetron, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
