Что такое Хиробриз Бризхалер?
Хиробриз Бризхалер - это лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).
Для чего используется Хиробриз Бризхалер?
Хиробриз Бризхалер используется для поддержания открытых дыхательных путей у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднению дыхания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Хиробриз Бризхалер?
Капсулы Хиробриз Бризхалер предназначены для использования только с ингалятором Хиробриз Бризхалер и не должны проглатываться.Чтобы принять дозу, пациенту следует ввести капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограмм один раз в день в одно и то же время каждый день. При тяжелой форме ХОБЛ можно использовать дозу 300 мкг, но только по указанию врача.
Как работает Хиробриз Бризхалер?
Активное вещество Хиробриза Бризхалера, индакатерол, является агонистом бета-2-адренорецепторов.
Он работает, прикрепляясь к бета-2 рецепторам, расположенным в мышечных клетках многих органов, и заставляет мышцы расслабляться. При вдыхании Хиробриза Бризхалера индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях и активирует их. Это заставляет мышцы в дыхательных путях расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту дышать легче.
Как изучали Хиробриз Бризхалер?
Эффекты Хиробриза Бризхалера были протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
В трех основных исследованиях с участием более 4000 пациентов с ХОБЛ, Хиробриз Бризхалер сравнивали в разных дозах с плацебо (фиктивное лечение), тиотропием или формотеролом (другими ингаляционными лекарствами, используемыми для лечения ХОБЛ). Основным показателем эффективности было то, как Хиробриз Бризхалер улучшил объемы форсированного выдоха (ОФВ1) пациентов через 12 недель по сравнению с плацебо.
ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за одну секунду.
Какую пользу показал Хиробриз Бризхалер во время исследований?
Хиробриз Бризхалер был более эффективен, чем плацебо в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Хиробриз Бризхалер, составляло 150-190 мл, в то время как у пациентов, принимавших плацебо. ОФВ1 варьировалось от - 10 мл до +20 мл. В целом эффекты доз 150 и 300 микрограммов Хиробриза Бризхалера были схожими, хотя результаты показали, что доза 300 микрограммов может обеспечить большее облегчение у пациентов, у которых заболевание протекает в более тяжелой форме.
Какие риски связаны с Хиробризом Бризхалером?
В большинстве случаев побочные эффекты, связанные с Хиробризом Бризхалером (наблюдаемые у 1-10 пациентов из 100), включают назофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуду), синусит (воспаление носовых пазух), сахарный диабет. и гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (сердечное заболевание, вызванное недостаточным кровоснабжением), кашель, гортанно-глоточная боль (горло), насморк (насморк), заложенность дыхательных путей (заблокированные дыхательные пути) воздух), мышцы спазм (судороги) и периферические отеки (отек, особенно лодыжек и стоп). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Хиробриза Бризхалера, см. На листке-вкладыше.
Почему была одобрена Хиробриз Бризхалер?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Хиробриза Бризхалера больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить Хиробризу Бризхалеру разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Хиробризе Бризхалере
30 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Novartis Europharm Limited «Маркетинговое разрешение» на Хиробриз Бризхалер, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего может
быть обновленным.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Хиробриза Бризхалера, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация о Хиробризе Бризхалере, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
