Что такое ибандроновая кислота Тева?
Ибандроновая кислота Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество ибандроновую кислоту. Выпускается в виде таблеток в форме капсул белого цвета (50 и 150 мг).
Ибандроновая кислота Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что ибандроновая кислота Teva похожа на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС). Референтными препаратами для ибандроновой кислоты Teva являются Бондронат и Бонвива.
Для чего используется ибандроновая кислота Тева?
Ибандроновая кислота Teva 50 мг используется для предотвращения «скелетных явлений» (переломов костей или осложнений, требующих лечения) у пациентов с раком груди и метастазами в кости (распространение рака в кости).
Ибандроновая кислота Тева 150 мг используется для лечения остеопороза (заболевания, при котором кости становятся хрупкими) у женщин в постменопаузе, подверженных риску переломов костей. бедра) еще предстоит установить.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ибандроновая кислота Тева?
Для предотвращения нарушений со стороны скелета следует принимать одну таблетку 50 мг один раз в день. Таблетки всегда следует принимать после ночного голодания продолжительностью не менее шести часов и не менее 30 минут до первого приема пищи или напитков в день.
Для лечения остеопороза следует принимать одну таблетку 150 мг перорально (внутрь). Таблетку всегда следует принимать после ночного голодания, за час до приема любой пищи или напитков, кроме воды. Пациентам также следует принимать витамин D. и добавки кальция, если диета не обеспечивает достаточное потребление этих веществ.
Ибандроновую кислоту Тева следует запивать полным стаканом простой воды (но не минеральной воды) в положении стоя или сидя, таблетки нельзя жевать, рассасывать или измельчать. Пациенту не следует ложиться в течение часа после приема таблеток.
Как действует ибандроновая кислота Тева?
Действующее вещество ибандроновой кислоты Teva, ибандроновая кислота, представляет собой бисфосфонат. Он блокирует действие остеокластов, клеток организма, ответственных за разрушение костной ткани, тем самым уменьшая потерю костной массы. Уменьшение потери костной массы. Способствует снижению предрасположенности костей. перелом, с преимуществом с точки зрения предотвращения переломов у онкологических больных с метастазами в кости и у женщин с остеопорозом.
Как изучалась ибандроновая кислота Тева?
Поскольку ибандроновая кислота Teva является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены испытаниями, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референтным лекарствам. Лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие преимущества и риски связаны с ибандроновой кислотой Teva?
Поскольку ибандроновая кислота Teva является непатентованным лекарством и биоэквивалентна референтным лекарствам, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референтных лекарств.
Почему была одобрена ибандроновая кислота Teva?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС ибандроновая кислота Teva имеет сопоставимое качество и биоэквивалентна Bondronat и Bonviva. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в В случае Бондроната и Бонвивы преимущества перевешивали выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Ибандроновой кислоте Тева разрешение на продажу.
Дополнительная информация об ибандроновой кислоте Тева
17 сентября 2010 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу ибандроновой кислоты Teva», действующее на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действует в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения полной версии EPAR ибандроновой кислоты Teva посетите веб-сайт агентства.Для получения дополнительной информации о терапии ибандроновой кислотой Teva прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2010.
Информация об ибандроновой кислоте Teva, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.