Что такое Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка - это лекарство, содержащее активное вещество репаглинид, выпускаемое в виде таблеток (белый: 0,5 мг; желтый: 1 мг; розовый: 2 мг).
Репаглинид Крка - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулинозависимый диабет). Он используется в сочетании с определенной диетой и режимами физических упражнений для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) которых невозможно контролировать с помощью диеты, потери веса и физических упражнений.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Репаглинид Крка?
Репаглинид Крка принимают перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Дозу следует скорректировать для достижения наилучшего контроля. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Репаглинид Крка также может быть показан диабетикам 2 типа, которые, как правило, хорошо контролируются диетой, но которые проходят переходную фазу, когда организм не может регулировать уровень глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.
Если пациенты переходят на репаглинид Крка, когда они уже принимают другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Репаглинид Крка не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Репаглинид Крка?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Репаглинид Крка помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как был изучен Репаглинид Крка?
Поскольку Репаглинид Крка является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству НовоНорм. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие риски и преимущества связаны с Repaglinide Krka?
Поскольку Репаглинид Крка является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Репаглинид Крка?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС репаглинид Крка продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность NovoNorm. По мнению CHMP, как и в В случае с НовоНорм преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать разрешение на продажу Репаглинида Крка.
Другая информация о Репаглиниде Крка:
4 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Krka, d.d., Novo mesto, «разрешение на продажу» Repaglinide Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Repaglinide Krka EPAR, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2009.
Информация о Repaglinide Krka, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
