Паглитаз - Пиоглитазон

Что такое Паглитаз - Пиоглитазон?

Паглитаз - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Паглитаз - это «универсальное лекарство». Это означает, что Paglitaz похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Actos.

Для чего используется Паглитаз - Пиоглитазон?

Паглитаз показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Паглитаз применяют самостоятельно у пациентов, которым не подходит метформин (другое противодиабетическое лекарство).
Паглитаз также может использоваться в сочетании с метформином у пациентов, у которых недостаточно контролируемого лечения одним метформином, или с сульфонилмочевиной (другой тип противодиабетического лекарства), когда метформин неадекватен («двойная терапия»).
Паглитаз также можно использовать в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов, состояние которых не контролируется, несмотря на двойную терапию («тройную терапию») перорально.

Как применяется Паглитаз - Пиоглитазон?

Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Крка составляет 15 или 30 мг один раз в день. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели до 45 мг один раз в день, если необходим лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Крка не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лечение пиоглитазоном Крка следует пересмотреть через 3-6 месяцев и прекратить его прием в случае недостаточного улучшения состояния пациентов. Лица, назначающие препараты, должны подтвердить непрерывность лечения для пациентов при дальнейшем рассмотрении.

Как действует Паглитаз - Пиоглитазон?

Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество пиоглитазона Крка, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать производимый им инсулин. В результате они снижаются. Уровни глюкозы в крови и это помогает контролировать диабет 2 типа.

Как был изучен Паглитаз - Пиоглитазон?

Поскольку пиоглитазон Крка является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Каковы преимущества и риски Паглитаз - Пиоглитазон?

Поскольку пиоглитазон Крка является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему был одобрен Паглитаз - Пиоглитазон?

CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Krka продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу Пиоглитазон Крка.

Дополнительная информация о Паглитаз - Пиоглитазон

21 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Pioglitazone Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии пиоглитазоном Крка прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.

Информация о Паглитаз - Пиоглитазоне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».