Что такое Ликсумия - Ликсисенатид?
Ликсумиа - это лекарство, которое содержит активное вещество ликсисенатид. Он доступен в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных ручках по 10 мкг или 20 мкг ликсисенатида на дозу.
Для чего используется Lyxumia - Lixisenatide?
Lyxumia показан для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Он используется в сочетании с пероральными противодиабетическими средствами и / или базальным инсулином (инсулин длительного действия), когда они вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля уровня глюкозы в крови.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Lyxumia - Ликсисенатид?
Lyxumia вводится один раз в день, за час до первого приема пищи или ужина, и вводится подкожно в живот, предплечье или бедро. Lyxumia назначается в начальной дозе 10 микрограмм один раз в день, которая увеличивается до 20 микрограммов один раз в день через 14 дней.
Если Lyxumia добавлен к существующей терапии сульфонилмочевиной (другое противодиабетическое лекарство) или базальным инсулином, ваш врач может решить уменьшить дозу сульфонилмочевины или базального инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии (низкая концентрация сахара в крови).
Этот риск не ожидается при добавлении Lyxumia к терапии метформином. Lyxumia нельзя назначать в сочетании с базальным инсулином, связанным с сульфонилмочевиной.
Как работает Lyxumia - Lixisenatide?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин.
Активное вещество Lyxumia, ликсисенатид, является «агонистом рецептора GLP-1». Он работает путем присоединения к рецепторам глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), которые присутствуют на поверхности клеток поджелудочной железы и отвечают за выработку инсулина этим органом. Когда пациенту назначают Lyxumia, активное вещество ликсисенатид достигает рецепторов поджелудочной железы и активирует их. Это позволяет высвобождать инсулин и помогает снизить уровень глюкозы в крови и тем самым контролировать диабет 2 типа.
Как был изучен Ликсумия - Ликсисенатид?
Эффекты Lyxumia были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Lyxumia изучалась в семи основных исследованиях с участием 3825 взрослых пациентов с диабетом типа 2. В шести исследованиях Lyxumia сравнивали с плацебо (вещество, не влияющим на организм), используемым отдельно или в комбинации с метформином (сульфонилмочевина), a ' базальный инсулин или комбинация двух из этих лекарств у людей, которые не ответили на предыдущую терапию. В одном исследовании Lyxumia сравнивали с другим лекарством от диабета, эксенатидом, в комбинации с метформином у пациентов, у которых уровень сахара в крови не контролировался должным образом метформином.
Во всех этих исследованиях измеряли изменение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который представляет собой процент гемоглобина крови, связанного с глюкозой. Уровни HbA1c служат индикатором того, насколько хорошо глюкоза контролируется в крови. Уровни HbA1c измеряли через 12 недель, если Lyxumia использовался отдельно, и через 24 недели, если он использовался в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами.
Какую пользу показал Lyxumia - Lixisenatide в ходе исследований?
Lyxumia более эффективно контролировал уровень глюкозы в крови, чем плацебо. При использовании отдельно Lyxumia снижает уровень HbA1c на 0,6% больше, чем плацебо. Используемая в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, Lyxumia помогла снизить уровень HbA1c на 0,4–0,9% больше, чем плацебо.
Исследование, сравнивающее Lyxumia с эксенатидом (в сочетании с метформином), показало снижение уровней HbA1c на 0,79% после 24 недель лечения Lyxumia по сравнению со значением 0,96%, наблюдаемым у пациентов, получавших эксенатид должным образом раз в день.
Каков риск, связанный с Lyxumia - Lixisenatide?
Наиболее частыми побочными эффектами Lyxumia (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются тошнота, рвота, диарея и головная боль. Эти побочные эффекты были в основном легкими и временными. Когда Lyxumia применялся в сочетании с сульфонилмочевиной или базальным инсулином, наиболее частым побочным эффектом (наблюдаемым более чем у 1 из 10 пациентов) была гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Сообщалось об аллергических реакциях менее чем у 1 из 100 пациентов. Пациенты, получавшие Lyxumia. Полный список побочных эффектов, о которых сообщал Lyxumia, см. на листке-вкладыше.
Lyxumia нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ликсисенатиду или любому другому ингредиенту.
Почему был одобрен Lyxumia - Lixisenatide?
CHMP пришел к выводу, что Lyxumia доказала свою эффективность в снижении концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа при использовании отдельно или в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами. Кроме того, у пациентов, получавших Lyxumia, наблюдалась положительная потеря веса. Что касается безопасности лекарства, то побочные эффекты в основном аналогичны побочным эффектам других аналогичных противодиабетических препаратов и в основном влияют на кишечник. CHMP решил, что польза Lyxumia больше, чем ее риски, и рекомендовала опубликовать ее в разрешении на продажу препарата. лекарственный препарат
Дополнительная информация о Lyxumia - Lixisenatide
1 февраля 2013 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Lyxumia, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Lyxumia прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 02-2013.
Информация о Lyxumia - Lixisenatide, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
