Что такое Пиоглитазон Актавис Групп?
Пиоглитазон Актавис Груп - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Актавис Груп - это «дженерик». Это означает, что Pioglitazone Actavis Group похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Pioglitazone Actavis Group?
Пиоглитазон Актавис Групп показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Пиоглитазон Актавис Груп используется отдельно у пациентов, которым не подходит метформин (другой тип лекарства от диабета).
Пиоглитазон Актавис Груп также можно использовать в комбинации с метформином у пациентов, у которых недостаточно контролируемого лечения только метформином, или с сульфонилмочевиной (другой тип лекарств от диабета), когда метформин неадекватен («двойная терапия»).
Пиоглитазон Актавис Групп также можно использовать в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов, состояние которых не контролируется, несмотря на двойную терапию («тройную терапию») перорально.
Пиоглитазон Актавис Груп также можно использовать в комбинации с инсулином у пациентов, которые не могут контролировать только инсулин и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Pioglitazone Actavis Group?
Рекомендуемая начальная доза препарата Пиоглитазон Актавис Групп составляет 15 или 30 мг один раз в сутки. Через одну или две недели дозу, возможно, потребуется увеличить до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Актавис Групп не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек).
Лечение пиоглитазоном Актавис Групп необходимо пересмотреть через период от трех до шести месяцев и прекратить у пациентов, которые не получают достаточного улучшения. Лица, назначающие лечение, должны подтвердить непрерывность лечения при последующих осмотрах.
Как работает группа Pioglitazone Actavis?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество Pioglitazone Actavis Group, пиоглитазон, делает клетки (жировые, мышечные и печеночные) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать производимый им инсулин. В результате они снижают уровень глюкозы в крови, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как была изучена группа пиоглитазона Актавис?
Поскольку Pioglitazone Actavis Group является дженериком, исследования пациентов были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Actavis Group?
Поскольку Pioglitazone Actavis Group является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему была одобрена группа Пиоглитазон Актавис?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Actavis Group продемонстрировала сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал предоставить разрешение на продажу Pioglitazone Actavis Group.
Дополнительная информация о Pioglitazone Actavis Group
15 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Pioglitazone Actavis Group, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о групповой терапии пиоглитазоном Актависом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о группе Pioglitazone Actavis, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
