Что такое Репаглинид Аккорд?
Репаглинид Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество репаглинид и выпускается в виде круглых таблеток (0,5 мг, 1 мг и 2 мг).
Репаглинид Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Репаглинид похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Репаглинид Аккорд?
Репаглинид Аккорд применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулинозависимый диабет). Лекарство назначают в сочетании со специальной диетой и режимами физических упражнений для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) которых невозможно контролировать с помощью диеты, потери веса и физических упражнений. Репаглинид Аккорд также может использоваться в сочетании с метформином (другим противодиабетическим средством) у больных сахарным диабетом 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется одним метформином.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Репаглинид Аккорд?
Репаглинид Аккорд принимают перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Дозу следует скорректировать для достижения наилучшего контроля. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Репаглинид Аккорд также может быть показан диабетикам 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови обычно хорошо контролируется диетой, но которые проходят фазу временной потери контроля уровня глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.
Если пациенты принимали другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Репаглинид Аккорд не рекомендуется пациентам младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Репаглинид Аккорд?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин.Репаглинид Аккорд помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучается Репаглинид Аккорд?
Поскольку Репаглинид Аккорд является дженериком, исследования были ограничены тестами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно референсному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Репаглинида Аккорда?
Поскольку Репаглинид Аккорд является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему было одобрено Репаглинид Аккорд?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Repaglinide Accord продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалент / сопоставимость с референсным лекарством. По мнению CHMP, как и в случае с NovoNorm, преимущества перевешивают риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Репаглинида Аккорд.
Другая информация о Репаглиниде Аккорде
22 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» Repaglinide Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Репаглинидом Аккорд прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
Информация о Repaglinide Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
