Что такое Бетмига - Мирабегрон?
Бетмига - лекарство, которое содержит действующее вещество мирабегрон. Он доступен в виде таблеток с пролонгированным высвобождением (25 мг, 50 мг). Термин «замедленное высвобождение» означает, что мирабегрон медленно высвобождается из таблетки в течение нескольких часов.
Для чего применяется Бетмига - Мирабегрон?
Бетмига применяется у взрослых с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Он показан для лечения некоторых симптомов этого состояния: позывов к мочеиспусканию (внезапная и неотложная потребность в мочеиспускании), учащенного мочеиспускания (потребность в частом мочеиспускании) и недержания мочи (непроизвольное выделение мочи из мочевого пузыря после императивного мочеиспускания).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Бетмига - Мирабегрон?
Рекомендуемая доза Бетмиги составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции почек или печени врач может назначить более низкую дозу или избегать применения Бетмиги, особенно если пациенты принимают другие лекарства.
Для получения более подробной информации см. Листок-вкладыш (также включен в EPAR).
Как работает Бетмига - Мирабегрон?
Действующее вещество Бетмиги - мирабегрон - является агонистом бета-3-адренорецепторов. Он работает путем связывания и активации рецепторов бета-3, обнаруженных в мышечных клетках мочевого пузыря. Экспериментальные исследования показали, что после активации рецепторы бета-3 вызывают расслабление мышц мочевого пузыря. Считается, что это приводит к увеличению емкости мочевого пузыря и вызывает изменение способа сокращения мочевого пузыря с последующим уменьшением сокращений мочевого пузыря и, следовательно, более ограниченным количеством нежелательных мочеиспусканий.
Как изучалась Бетмига - Мирабегрон?
Эффекты Betmiga были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Бетмига изучалась в трех основных исследованиях с участием 4611 пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Пациенты получали Бетмига (25 мг, 50 мг или 100 мг) или плацебо (вещество, не влияющее на организм) каждый день в течение 3 месяцев. Основным показателем эффективности были изменения частоты мочеиспускания и эпизодов ежедневного мочеиспускания. недержание мочи после 3 месяцев лечения.
Какую пользу показал Бетмига - Мирабегрон в ходе исследований?
Бетмига в дозе 50 мг один раз в день продемонстрировал свою эффективность в снижении частоты мочеиспускания и эпизодов недержания мочи. После 3 месяцев лечения Бетмига 50 мг уменьшал количество ежедневных мочеиспусканий в среднем на 1,8, в то время как плацебо вызывало сокращение на 1,2 в день.
Бетмига 50 мг помог сократить количество эпизодов ежедневного недержания мочи на 1,5 по сравнению с плацебо, что привело к снижению таких случаев на 1,1.
Какой риск связан с Бетмига - Мирабегрон?
Наиболее частыми побочными эффектами Бетмиги являются тахикардия (учащенное сердцебиение), наблюдаемое чуть более чем у 1 из 100 пациентов, и инфекция мочевыводящих путей (инфекция структур, по которым моча), наблюдаемая чуть менее чем у 3 пациентов из 100. Серьезные. но нечастые побочные эффекты включают фибрилляцию предсердий (нарушение сердечного ритма). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Betmiga, см. В листовке-вкладыше.
Бетмига нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мирабегрону или любому другому ингредиенту.
Почему была одобрена Бетмига - Мирабегрон?
CHMP отметил, что положительные эффекты, наблюдаемые с Betmiga, хотя и умеренные, сравнимы с преимуществами других лекарств, разрешенных для этого состояния. Что касается безопасности, нежелательные эффекты в основном сопоставимы с эффектами, наблюдаемыми при использовании других лекарств.
при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Потенциальный риск гиперчувствительности (аллергических реакций) и воздействия на сердце должным образом учтен в информации о продукте. Поэтому CHMP решил, что польза от Бетмиги больше, чем ее риски, и рекомендовал дать ей «Разрешение на продажу» лекарства.
Подробнее о Бетмиге - Мирабегрон
20 декабря 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR для Betmiga посетите веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Бетмига прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 12/2012.
Информация о Betmiga - Mirabegron, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
