ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Сепиоглин - Пиоглитазон?
Сепиоглин - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Сепиоглин - это «универсальное лекарство». Это означает, что Спиоглин похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Сепиоглин - Пиоглитазон?
Сепиоглин показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Сепиоглин применяют самостоятельно у пациентов, которым не подходит метформин (другое противодиабетическое лекарство).
Сепиоглин также можно использовать в сочетании с метформином у пациентов, у которых недостаточно контролируемого лечения одним метформином, или с сульфонилмочевиной (другой тип лекарств от диабета), когда метформин неадекватен («двойная терапия»).
Сепиоглин также можно использовать в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов, состояние которых не контролируется, несмотря на двойную пероральную терапию («тройная терапия»).
Сепиоглин также можно использовать в комбинации с инсулином у пациентов, которые не могут контролировать только инсулин и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Сепиоглин?
Рекомендуемая начальная доза Сепиоглина составляет 15 или 30 мг один раз в сутки. Через одну или две недели может потребоваться увеличение дозы до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Сепиоглин нельзя назначать пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Терапию сепиоглином следует пересмотреть через три-шесть месяцев и отменить у пациентов, которые не получают достаточного эффекта. Лечащие врачи должны подтвердить непрерывность лечения во время последующих осмотров.
Как действует Сепиоглин - Пиоглитазон?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Сепиоглине, пиоглитазон, делает клетки (жировые, мышечные и печеночные) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать производимый им инсулин. В результате уровни в крови снижаются. Уровни глюкозы в крови и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучался Сепиоглин - Пиоглитазон?
Поскольку Сепиоглин является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Sepioglin - Pioglitazone?
Поскольку Сепиоглин является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен Сепиоглин - Пиоглитазон?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Sepioglin продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Сепиоглина.
Другая информация о Сепиоглине - Пиоглитазоне
9 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Сепиоглин, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Сепиоглином прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о Сепиоглине - Пиоглитазоне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
