Что такое Изба и для чего она нужна?
Изба - раствор для глазных капель, содержащий активное вещество травопрост. Он используется для снижения внутриглазного давления (внутриглазного давления) у взрослых с открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором давление в глазу повышается из-за того, что жидкость не может вытекать из глаза), а также у взрослых пациентов с глазной гипертензией (глазная гипертензия). давление выше нормы).
Как применяется Изба - травопрост?
Изба выпускается в виде раствора для глазных капель (30 мкг / мл) и может быть получена только по рецепту. Доза составляет одну каплю Избы в пораженный (е) глаз (а) один раз в день, желательно вечером. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Изба - травопрост?
Когда давление в глазу увеличивается, это вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной мембраны в задней части глаза) и зрительного нерва, который посылает сигналы из глаза в мозг. Слепота Снижая кровяное давление, Изба снижает риск травм.
Действующее вещество «Избы», травопрост, является аналогом простагландина (искусственная копия простагландина, вещества, которое естественным образом содержится в организме). В глазу простагландины увеличивают отток водянистой влаги (прозрачной жидкости, присутствующей внутри глаза) наружу. Изба действует аналогичным образом и увеличивает поток водянистой влаги к внешней стороне глаза и тем самым помогает снизить внутриглазное давление. .
Какую пользу показала Изба - травопрост во время учебы?
Раствор глазных капель, содержащий травопрост в концентрации 40 мкг / мл, уже разрешен в ЕС под названием Travatan с 2001 года. Изба (30 мкг / мл) изучалась в одном основном исследовании с участием 864 пациентов с открытоугольной глаукомой или глазная гипертензия, среднее глазное давление которой составляло 27 мм рт. по одной капле один раз в день, вечером. У пациентов, принимавших Избу, глазное давление (измеренное в 8 часов утра) составляло 19,4, 19,3 и 19,2 мм рт.ст. после 2 недель, 6 недель и 3 месяцев лечения, соответственно, что соответствовало давлению, измеренному в аналогичное время. 19,5, 19,3 и 19,3 мм рт. Ст.).
Чем опасна «Изба - травопрост»?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Избой (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются глазная гиперемия (усиление притока крови к глазу, вызывающее покраснение и раздражение). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему одобрена «Изба - травопрост»?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Izba больше, чем риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что Izba 30 мкг / мл так же эффективна, как 40 мкг / мл. мл раствора травопроста. Профиль безопасности «Избы» оказался лучше, чем у более концентрированного раствора, поскольку побочные эффекты у «Избы» были менее частыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Изба - травопроста?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования «Избы». На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Izba, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Изба - травопрост
20 февраля 2014 года Европейская комиссия предоставила «Маркетинговое разрешение» на Izba, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Izba прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 02-2014.
Информация об Изба - травопросте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
