ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Imprida HCT?
Imprida HCT - это лекарство, содержащее три активных вещества, амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, доступное в виде таблеток, содержащих амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид в следующих дозах: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг. , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
Для чего используется Imprida HCT?
Imprida HCT используется для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых, у которых артериальное давление уже адекватно контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Термин «эссенциальный» указывает на то, что у гипертонии нет причины. Очевидно.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Imprida HCT?
Одну таблетку Imprida HCT следует принимать перорально в одно и то же время, желательно утром. Используемая доза Imprida HCT аналогична дозам трех индивидуально принятых активных веществ, которые пациент принимал ранее. Суточная доза Imprida HCT не должна превышать 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Как работает Imprida HCT?
Три активных ингредиента Imprida HCT представляют собой антигипертензивные препараты, уже продаваемые в Европейском союзе (ЕС). Амлодипин является «блокатором кальциевых каналов», что означает, что он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют проникать ионам кальция. клетки. Когда ионы кальция проникают в мышечные клетки стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая приток кальция в клетки, амлодипин подавляет сокращение клеток, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов и тем самым понижая кровяное давление.
Валсартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, который является мощным вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Обычно ангиотензин II связывает, валсартан блокирует эффект гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться и понижать кровяное давление.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство. Он увеличивает диурез, уменьшает объем жидкости в крови и снижает кровяное давление.
Комбинация трех активных веществ имеет дополнительный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем три лекарства, принимаемые по отдельности.При снижении кровяного давления риски, связанные с высоким кровяным давлением, например, инсульта.
Как изучалась Imprida HCT?
Поскольку комбинация трех активных ингредиентов присутствует на рынке в течение нескольких лет, производитель представил исследования, показывающие, что таблетка, содержащая три ингредиента, всасывается в организм так же, как и отдельные таблетки.
Кроме того, было проведено одно основное исследование с участием 2 271 пациента с артериальной гипертензией от умеренной до тяжелой степени с самой сильной дозой Imprida HCT (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг гидрохлоротиазида). Пациентам давали Imprida HCT или одну из трех комбинаций, содержащих только два активных вещества, в течение восьми недель. Основным показателем эффективности было снижение артериального давления.
Какие преимущества показал Imprida HCT во время исследований?
Лечение более высокой дозой Imprida HCT было более эффективным в лечении гипертензии, чем комбинации, содержащие любые два из активных веществ. Среднее снижение артериального давления составило приблизительно 39,7 / 24,7 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших Imprida HCT, по сравнению с 32 / 19,7 мм рт. 33,5 / 21,5 мм рт. Ст. И 31,5 / 19,5 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших комбинации валсартан / гидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и гидрохлоротиазид / амлодипин соответственно.
Какой риск связан с Imprida HCT?
Наиболее частыми побочными эффектами Imprida HCT (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), головокружение, головная боль, гипотензия (низкое кровяное давление), диспепсия (изжога), поллакиурия (частые потребности в приеме пищи). мочеиспускание), утомляемость и отеки (задержка жидкости). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Imprida HCT, см. В листовке на упаковке.
Imprida HCT нельзя принимать людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому из ингредиентов Imprida HCT. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Он также не должен использоваться пациентами с проблемами печени или желчи (такими как желтуха), серьезными проблемами с почками, анурией (состояние, при котором пациент не может производить или мочиться) или пациентам, проходящим диализ (метод очистки крови). Наконец, Imprida HCT не следует применять пациентам с гипокалиемией (низким уровнем калия в крови), гипонатриемией (низким уровнем натрия в крови) и гиперкальциемией (высоким уровнем кальция в крови), которые не поддаются лечению, а также пациентам с гиперурикемией (высоким уровнем мочевой кислоты). в крови), что вызывает симптомы.
Почему была одобрена Imprida HCT?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что пациенты, уже принимающие три активных вещества, с большей вероятностью приспособятся к лечению, если им прописан Imprida HCT, который объединяет три активных вещества в одной таблетке. Основное исследование продемонстрировало преимущества более высокой дозы Imprida HCT в снижении артериального давления. Для всех доз Imprida HCT также была сопоставима с комбинациями активных веществ, принимаемых по отдельности. В связи с этим CHMP решил, что преимущества Imprida HCT являются выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых, артериальное давление которых уже адекватно контролируется с помощью комбинации амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Imprida HCT.
Дополнительная информация о Imprida HCT
15 октября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Novartis Europharm Limited «Регистрационное удостоверение» для Imprida HCT, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Imprida HCT EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
Информация о Imprida HCT, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
