Что такое Йентреве?
Йентрев - это лекарство, которое в качестве действующего вещества содержит дулоксетин. Выпускается в виде капсул синего (20 мг) или оранжевого (40 мг) цвета.
Для чего используется Йентрев?
Йентрев используется для лечения умеренного и тяжелого стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин. Это заболевание вызывает непроизвольную потерю мочи при физических нагрузках или в результате кашля, смеха, чихания, подъема тяжестей или физических упражнений). рецепт.
Как используется Йентрев?
Рекомендуемая дозировка Йентреве составляет 40 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам может быть полезно начать лечение с 20 мг два раза в день в течение двух недель, прежде чем переходить на 40 мг два раза в день, чтобы уменьшить тошноту и головокружение. Польза от лечения следует пересматривать через регулярные промежутки времени.
Связь Йентреве с программой упражнений для мышц тазового дна может принести дополнительную пользу.
Как работает Yentreve?
Действующее вещество в Йентреве - дулоксетин, комбинированный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Дулоксетин предотвращает реабсорбцию нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и норадрерналина нервными клетками головного и спинного мозга. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Блокируя их реабсорбцию, дулоксетин увеличивает количество нейромедиаторов в пространстве между нервными клетками, повышая уровень связи между этими клетками. Его механизм действия при SUI неясен, но считается, что, увеличивая концентрацию 5-гидрокситриптамина и норадреналина в нервах, которые контролируют мышцы уретры (канал, соединяющий мочевой пузырь с внешней стороной), дулоксетин вызывает более сильное закрытие уретры при наполнении мочой. С помощью этого механизма Yentreve предотвращает непроизвольную потерю мочи при физических нагрузках, таких как кашель или смех.
Как изучали Йентреве?
Йентреве было изучено в общей сложности 2850 женщин с SUI. Четыре основных исследования с участием 1913 пациентов длились 12 недель и сравнивали Йентрев (в основном принимаемый в дозе 40 мг два раза в день) с плацебо (фиктивное лечение). Основными показателями эффективности были частота эпизодов недержания мочи (IEF, то есть количество эпизодов недержания в неделю), регистрируемые пациентами в дневниках, и баллы в опроснике качества жизни, специфичном для недержания мочи (I -QOL).
Какие преимущества показал Йентрев во время исследований?
Во всех четырех исследованиях у пациентов, получавших Yentreve, было меньше эпизодов недержания мочи через 12 недель, примерно на четыре или пять эпизодов в неделю меньше, чем частота, зарегистрированная до начала исследования. IEF снизился на 52% в группе. Получавших Yentreve по сравнению с снижение на 33% наблюдалось в группе плацебо. Балльная анкета улучшилась в группе Yentreve по сравнению с группой плацебо. Yentreve был более эффективным, чем плацебо, только у пациентов с недержанием мочи при стрессе более 14 эпизодов недержания в неделю (от умеренного до тяжелого SUI ) в начале исследования.
Какой риск связан с Yentreve?
Наиболее частыми побочными эффектами Йентреве (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются тошнота, сухость во рту, запоры и усталость. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Йентрев, см. На листке-вкладыше. Йентрев не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дулоксетину или любому из других ингредиентов. Кроме того, препарат нельзя применять пациентам с определенные типы. заболевание печени или тяжелое заболевание почек. Йентрев не следует принимать вместе с лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу (тип антидепрессанта), флувоксамином (другим антидепрессантом) и ципрофлоксацином или эноксацином (антибиотиками). Лечение Йентревом нельзя начинать у пациентов. при неконтролируемой артериальной гипертензии из-за риска гипертонического криза (внезапное и иногда опасное повышение артериального давления).
Почему Yentreve был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что преимущества Yentreve больше, чем его риски при лечении умеренного и тяжелого стрессового недержания мочи. В связи с этим CHMP рекомендовал дать ему «разрешение на продажу» этого лекарства.
Другая информация о Йентреве:
11 августа 2004 года Европейская Комиссия предоставила Eli Lilly Nedreland B.V. «Маркетинговое разрешение» для Yentreve, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Yentreve, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2008.
Информация о Йентреве - дулоксетине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
