Что такое Лумиган?
Люмиган - это прозрачный раствор глазных капель, содержащий активное вещество биматопрост.
Для чего используется Лумиган?
Лумиган показан для снижения давления внутри глаза. Он используется у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором давление в глазу повышается, потому что жидкость не может вытекать из глаза) и у пациентов с глазной гипертензией (глазное давление выше нормы). Люмиган можно использовать отдельно (отдельно) или в качестве дополнения к глазным каплям с бета-блокаторами (другие лекарства, используемые для лечения этих состояний).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Лумиган?
Рекомендуемая доза - одна капля Lumigan в пораженный глаз (а) один раз в день, которую следует вводить вечером. Если используется несколько глазных капель, каждое лекарство следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Как работает Lumigan?
Когда давление внутри глаза увеличивается, это вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной мембраны в задней части глаза) и зрительного нерва (нерв, который посылает сигналы из глаза в мозг), вызывая серьезную потерю зрения. ... и даже слепота. Действующее вещество Люмигана - биматопрост - это аналог простагландина (искусственная копия натурального вещества простагландина). В глазу простагландин увеличивает отток водянистой влаги (прозрачной жидкости внутри глаза) наружу. Люмиган действует таким же образом, увеличивая поток жидкости к внешней стороне глаза, тем самым снижая давление внутри глаза и риск повреждения.
Как изучался Лумиган?
Лумиган изучался у взрослых с глаукомой или глазной гипертензией:
- Lumigan, применяемый отдельно, сравнивался с тимололом (бета-блокатором, используемым для лечения глаукомы) в двух 12-месячных исследованиях с участием в общей сложности 1198 пациентов. Некоторые из этих пациентов продолжали принимать препараты 2 или 3 года (379 и 183 соответственно). Lumigan также сравнивали с латанопростом (другим аналогом простагландина, используемым для лечения глаукомы) в 6-месячном исследовании с участием 269 пациентов;
• Эффективность Lumigan, используемого в качестве дополнительной терапии к глазным каплям с бета-блокаторами, сравнивалась с эффективностью плацебо (фиктивное лечение) в сочетании с бета-блокаторами в исследовании с участием 285 пациентов. Эффективность Lumigan в качестве адъювантной терапии бета-блокаторами также сравнивалась с эффективностью латанопроста в другом исследовании с участием 437 пациентов.
Во всех этих исследованиях основным показателем эффективности было снижение глазного давления. Глазное давление измеряется в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.). У пациентов с глазной гипертензией или глаукомой это значение обычно превышает 21 мм рт.
Какие преимущества показал Lumigan во время исследований?
Прием одного люмигана был более эффективным, чем тимолол, в снижении глазного давления. Этот эффект сохранялся даже после 2 или 3 лет лечения, при этом среднее снижение глазного давления в диапазоне от 7,1 до 8,6 мм рт. Ст. Наблюдалось при ежедневном введении Lumigan по сравнению со средним снижением от 4,6 до 6,4 мм рт. Люмиган был также более эффективным, чем латанопрост: после шести месяцев лечения наблюдалось снижение глазного давления на 6,0–8,2 мм рт.
Добавление Lumigan к продолжающейся терапии бета-блокаторами было более эффективным, чем монотерапия бета-блокаторами. После трех месяцев лечения Lumigan в качестве дополнительной терапии глазное давление снизилось на 7,4 мм рт.ст. по сравнению со снижением на 3,6 мм рт.ст., наблюдаемым в группе плацебо. Lumigan был так же эффективен, как и латанопрост, при использовании в качестве дополнения к лечению бета-блокаторами, со снижением глазного давления на 8,0 и 7,4 мм рт. Ст. Соответственно после трех месяцев лечения.
Какой риск связан с Lumigan?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при использовании Lumigan (наблюдаемые более чем у 1 из 10 пациентов), - это гиперемия конъюнктивы (усиление притока крови к глазу, вызывающее покраснение глаза), рост ресниц и зуд в глазах. Полный список побочных эффектов об эффектах, о которых сообщалось с Lumigan, см. листок-вкладыш.
Люмиган нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к биматопросту или любому из его ингредиентов. Lumigan содержит хлорид бензалкония, который делает мягкие контактные линзы непрозрачными; поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует соблюдать особую осторожность.
Почему Lumigan получил одобрение?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Lumigan больше, чем его риски в снижении повышенного внутриглазного давления при хронической открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам). и поэтому рекомендовал предоставить разрешение на продажу Lumigan.
Другая информация о Лумигане:
8 марта 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Allergan Pharmaceuticals Ireland разрешение на продажу компании Lumigan, действующее на всей территории Европейского Союза. Разрешение на продажу было продлено 8 марта 2007 г.
Чтобы просмотреть полную версию Lumigan EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о Lumigan - глазных каплях, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
