Что такое Пеметрексед Аккорд и для чего он используется?
Пеметрексед Аккорд - противораковое лекарство, используемое при лечении двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак слизистой оболочки легких, обычно вызываемый «воздействием» асбеста), при которой лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и рак которых не может быть удален хирургическим путем. ;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого, известный как «неплоскоклеточный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее получали противоопухолевое лечение. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что пеметрексед Аккорд похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Эметрексед Аккорд содержит активное вещество пеметрексед.
Как применяется пеметрексед Аккорд?
Пеметрексед Аккорд выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузии (капельного введения) в вену. Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр поверхности тела (рассчитывается на основе роста и веса пациента) и вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероиды (лекарство, снимающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также получать инъекции витамина B12 во время лечения пеметрекседом Аккордом. Когда пеметрексед Аккорд назначается с цисплатином, пациенты также должны получить «противорвотное» лекарство (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или снизить дозу у пациентов с отклонениями в крови или у пациентов с некоторыми другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Пеметрексед Аккорд?
Активное вещество пеметрекседа Аккорд, пеметрексед, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, которое убивает делящиеся клетки, такие как раковые клетки), которое относится к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). Следовательно, активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток.Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в раковых клетках. отмечаются более высокие концентрации активной формы препарата и более пролонгированное действие. Это приводит к уменьшению деления раковых клеток, в то время как влияние на нормальные клетки ограничено.
Как изучался пеметрексед Аккорд?
Компания представила данные о пеметрекседе из опубликованной научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку пеметрексед Аккорд - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Алимта.
Каковы преимущества и риски пеметрекседа Аккорд?
Поскольку пеметрексед Аккорд является дженериком, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен пеметрексед Аккорд?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС пеметрексед Аккорд сопоставим с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Pemetrexed Accord для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед Аккорд?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Пеметрексед Аккорд. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке пеметрекседа Аккорд, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о пеметрекседе Аккорд
Полную версию EPAR и краткое изложение плана управления рисками Pemetrexed Accord можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом Аккордом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о пеметрекседе Аккорд, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
