Что такое зитига - абиратерона ацетат?
Zytiga - это лекарство, которое содержит активное вещество ацетат абиратерона. Выпускается в виде таблеток (250 мг).
Для чего используется Zytiga - ацетат абиратерона?
Zytiga показан для лечения рака простаты (железы в мужской репродуктивной системе) у взрослых мужчин.
Он используется, когда рак является метастатическим (распространился на другие части тела) и когда медицинская кастрация («прерывание выработки мужских гормонов в организме») или лечение рака на основе доцетаксела не работает или перестает работать. удовлетворительно.
Zytiga назначается вместе с лекарствами преднизоном или преднизолоном.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zytiga - ацетат абиратерона?
Таблетки Zytiga следует проглатывать целиком, запивая водой, по крайней мере, через два часа после еды. В течение как минимум одного часа после приема таблеток нельзя употреблять пищу. Рекомендуемая доза - четыре таблетки один раз в день. У пациентов, у которых развиваются проблемы с печенью, лечение следует прекратить. Лечение можно возобновить уменьшенной дозой лекарства, если функция печени вернется в норму, но его следует снова прекратить, если заболевание печени рецидивирует.
Как работает Zytiga - абиратерона ацетат?
Активное вещество в Zytiga, абиратерона ацетат, не дает организму вырабатывать тестостерон (мужской гормон). Абиратерон делает это, блокируя фермент (тип белка) под названием CYP17, который содержится в яичках и других частях тела. раку необходимо определенное количество тестостерона, чтобы выжить и развиться, остановка выработки этого гормона ацетата абиратерона может замедлить рост рака простаты.
Как был изучен Zytiga - ацетат абиратерона?
Эффекты Zytiga были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Zytiga сравнивали с плацебо (вещество, не влияющее на организм) в одном основном исследовании с участием 1195 мужчин с раком простаты, заболевание которых ухудшилось, несмотря на медицинскую кастрацию или химиотерапию на основе доцетаксела. Пациентов лечили преднизоном или преднизолоном в сочетании с Зитига или плацебо. Основным критерием эффективности была общая выживаемость (продолжительность жизни пациентов).
Какие преимущества показал Zytiga - абиратерона ацетат во время исследований?
Пациенты, получавшие Zytiga, выжили в течение почти 15 месяцев с начала терапии, в то время как пациенты, получавшие плацебо, выжили чуть менее 11 месяцев.
Какой риск связан с Zytiga - абиратерона ацетатом?
Наиболее частыми побочными эффектами Zytiga (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) были инфекция мочевыводящих путей, гипокалиемия (недостаток калия в крови), гипертония (высокое кровяное давление) и периферические отеки (отек конечностей из-за удержания жидкости). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Zytiga, см. На листке-вкладыше.
Zytiga нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому другому веществу. Лекарство не предназначено для применения женщинами и запрещено женщинам детородного возраста и беременным женщинам.
Почему был одобрен Zytiga - абиратерона ацетат?
CHMP отметил, что Zytiga, принимаемый в комбинации с преднизоном или преднизолоном, улучшал выживаемость пациентов по сравнению с плацебо. Комитет также осведомлен о том, что существует очень мало альтернативных методов лечения метастатического рака простаты, который прогрессировал, несмотря на медицинскую кастрацию или химиотерапию на основе доцетаксела. Комитет посчитал, что способ перорального применения Зитги может представлять собой дополнительное преимущество этого лекарства. Наконец, он отметил, что, хотя последствия приема Zytiga для печени еще не полностью изучены, основные риски известны и управляемы. Таким образом, CHMP решил, что преимущества Zytiga больше, чем риски, и рекомендовал получить разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Zytiga - абиратерона ацетат
5 сентября 2012 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Zytiga, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Zytiga прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011
Информация о Zytiga - абиратерона ацетате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
