Активные ингредиенты: Гиалуроновая кислота (натриевая соль гиалуроновой кислоты).
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор
Почему используется Гиалистил? Для чего это?
Что это
Искусственные слезы.
Почему это используется
Гиалистил используется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза.
Противопоказания, когда нельзя применять Гиалистил
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Гиалистила
В случае применения офтальмологических растворов в лечебных целях необходимо приостановить закапывание продукта.
Использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию. В случае сохранения или ухудшения симптомов прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Гиалистила
На сегодняшний день не известно о явлениях взаимодействия ГИАЛИСТИЛА с другими лекарственными средствами. Однако рекомендуется избегать одновременного использования других моющих или дезинфицирующих растворов.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Натриевая соль гиалуроновой кислоты может осаждаться в присутствии солей четвертичного аммония.
Поэтому следует избегать одновременного использования растворов, содержащих эти вещества.
Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
Что делать при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью ГИАЛИСТИЛ следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риск / польза в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
HYALISTIL не мешает управлять автомобилем и машинами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Гиалистила
Этот лекарственный препарат содержит тиомерсал в качестве консерванта, поэтому могут возникнуть аллергические реакции.
Доза, способ и время приема Как применять Гиалистил: Дозировка
Как много
Две капли глазных капель 3 и более раза в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Закапывать в конъюнктивальный мешок.
HYALISTIL в контейнере для однократной дозы следует использовать только сразу после открытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
Инструкция по применению
ГИАЛИСТИЛ во флаконах по 5 мл и 10 мл
Снимите защитный колпачок и открутите колпачок. (Пиктограмма)
Переверните флакон вверх дном и закапайте глазные капли, слегка надавливая на сам флакон.
Закройте бутылку, закрутив крышку.
ГИАЛИСТИЛ в одноразовой упаковке
Перед применением убедитесь, что контейнер для разовой дозы не поврежден.
Отсоедините контейнер для одной дозы от полоски. (Пиктограмма)
Откройте, повернув верхнюю часть без вытягивания. (Пиктограмма)
Избегайте контакта кончика контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Гиалистила
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Гиалистила немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Гиалистила, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Гиалистила
Как и все лекарства, Гиалистил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Соблюдение инструкций, содержащихся во вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Неизвестны ни местные, ни системные побочные реакции на лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Избегайте воздействия источников света и тепла.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконе 5 мл и 10 мл: Срок годности после первого открытия флакона составляет 28 дней.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке:
Однодозовую упаковку следует использовать только сразу после вскрытия, не использовать повторно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому всегда храните и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконе 5 мл и 10 мл глазных капель по 1 мл, раствор содержит:
Действующее вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты 2 мг.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия - хлорид калия - моногидрат одноосновного фосфата натрия - додекагидрат динатрия фосфата - тиомерсал - вода очищенная.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке
Каждый контейнер для разовой дозы содержит
0,25 мл глазных капель, раствор. 1 мл глазных капель, раствор содержит:
Действующее вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты 2 мг.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия - хлорид калия - моногидрат одноосновного фосфата натрия - додекагидрат динатрия фосфата - вода очищенная.
Как это выглядит
ГИАЛИСТИЛ 0,2% выпускается в форме глазных капель, раствора.
В комплект входит:
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор: флакон 5 мл.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор: флакон 10 мл.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор: 20 одноразовых контейнеров по 0,25 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГИАЛИСТИЛ 0,2% КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ, РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконах 5 мл и 10 мл
1 мл глазных капель, раствор содержит:
Действующее вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты 2 мг.
Вспомогательные вещества: тиомерсал.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в контейнере для однократной дозы 0,25 мл
1 мл глазных капель, раствор содержит:
Действующее вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты 2 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение синдрома сухого глаза.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать в конъюнктивальный мешок по две капли глазных капель 3 и более раза в день.
Перед применением убедитесь, что контейнер для разовой дозы не поврежден.
HYALISTIL в контейнере для однократной дозы следует использовать только сразу после открытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
Применяя капли, не допускайте контакта конца контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В случае применения офтальмологических растворов в лечебных целях необходимо приостановить закапывание продукта.
Использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию. В случае сохранения или ухудшения симптомов прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконах 5 мл и 10 мл
Снимите защитный колпачок и открутите колпачок.
Переверните флакон вверх дном и закапайте глазные капли, слегка надавливая на сам флакон.
Закройте бутылку, закрутив крышку.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке
Снимите разовую дозу с полоски.
Откройте, повернув верхнюю часть без вытягивания.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
На сегодняшний день не известно о явлениях взаимодействия ГИАЛИСТИЛА с другими лекарственными средствами. Однако рекомендуется избегать одновременного использования других моющих или дезинфицирующих растворов (например, растворов, содержащих соли четвертичного аммония, см. П. 6.2).
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности или в период кормления грудью. Поэтому лекарство следует использовать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
HYALISTIL не мешает управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Неизвестны ни местные, ни системные побочные реакции на лекарства.
Это лекарственное средство содержит тиомерсал (ртутьорганическое соединение) в качестве консерванта, поэтому могут возникать реакции сенсибилизации (см. Раздел 4.3).
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические препараты.
Код УВД: S01XA
Натриевая соль гиалуроновой кислоты, активный ингредиент глазных капель HYALISTIL, представляет собой натуральный ультрачистый биополимер, полученный с помощью оригинального метода молекулярной фильтрации. Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основой стабилизирующего и / или восстанавливающего действия слезной пленки, оказываемого глазными каплями ГИАЛИСТИЛ.
Гидратация и смазка роговицы и конъюнктивы делают глазные капли ГИАЛИСТИЛ действенным средством для улучшения переносимости контактных линз и, в более общем плане, для симптоматического лечения синдрома сухого глаза.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Гиалуроновая кислота, введенная в глаз павиана вместо водянистой влаги или стекловидного тела, быстро выводится; введенная в переднюю камеру глаза, она следует нормальным путям оттока водянистой влаги и впоследствии метаболизируется.
На животных (кроликах и мышах) уже было показано, что экзогенная гиалуроновая кислота, вводимая внутривенно, быстро исчезает из кровотока с периодом полувыведения 2,5-4,5 минут, что соответствует «клиренсу» НА около 10 мг / кг / день.
Метаболизация происходит в основном в печени, где, вероятно, клетки Купфера ответственны за пиноцитоз и разложение полимера лизосомальными ферментами, которые метаболизируют его до простых сахаридных фрагментов, которые входят в общие пути гексоз, те же самые, что используются в "организме". y для метаболизма эндогенной гиалуроновой кислоты, широко присутствующей в стекловидном теле, а также в водянистой влаге.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой, подострой и хронической токсичности, эмбриотоксичности, фертильности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенеза и иммуногенности у различных видов животных, подвергнутых лечению, показали абсолютное отсутствие токсичности гиалуроновой кислоты, натрия.
Что касается местной переносимости, то после введения натриевой соли гиалуроновой кислоты в глаз животного явления непереносимости не наблюдалось.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконах 5 мл и 10 мл
Хлорид натрия - Хлорид калия - Моногидрат одноосновного фосфата натрия - Додекагидрат динатрийфосфата - Тиомерсал - Очищенная вода.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке
Хлорид натрия - Хлорид калия - Моногидрат одноосновного фосфата натрия - Додекагидрат двунатрийфосфата - Очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Натриевая соль гиалуроновой кислоты может осаждаться в присутствии солей четвертичного аммония. Поэтому следует избегать одновременного использования растворов, содержащих эти вещества.Пока не известны явления несовместимости HYALISTIL с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконах 5 мл и 10 мл:
3 года.
Срок годности после первого открытия флакона - 28 суток.
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке:
3 года.
Однодозовую упаковку следует использовать только сразу после вскрытия, не использовать повторно.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Избегайте воздействия источников света и тепла.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ГИАЛИСТИЛ 0,2% во флаконах 5 мл и 10 мл
Флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 5 мл и 10 мл
ГИАЛИСТИЛ 0,2% в одноразовой упаковке
20 одноразовых контейнеров в полиэтилене низкой плотности по 0,25 мл раствора.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
S.I.F.I. Спа. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Ачи С. Антонио (Коннектикут)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор - флакон 5 мл: A.I.C. 032072062
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор - флакон 10 мл: A.I.C. 032072074
ГИАЛИСТИЛ 0,2% капли глазные, раствор - одноразовый контейнер: A.I.C. 032072050
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: ноябрь 1995 г.
Дата последнего обновления: ноябрь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2012 г.
