Что такое Пеметрексед медак и для чего он применяется?
Пеметрексед медак - противораковое лекарство, используемое при лечении двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак ткани, выстилающей легкие, обычно вызываемый «воздействием» асбеста), при которой лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и рак которых не может быть удален хирургическим путем. ;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого типа, известного как «неплоскоклеточный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у пациентов, ранее не леченных, или самостоятельно у пациентов, которые ранее получали противоопухолевое лечение. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед медак - это «универсальное лекарство». Это означает, что пеметрексед медак аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Пеметрексед медак содержит действующее вещество пеметрексед.
Как применяется пеметрексед медак?
Пеметрексед медак выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузии (капельного введения) в вену. Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр поверхности тела (рассчитывается на основе роста и веса пациента) и вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероиды (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также получать инъекции витамина B12 во время лечения пеметрекседом медаком. Когда пеметрексед медак вводится с цисплатином, пациенты также должны принимать «противорвотные» препараты (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или уменьшить дозу у пациентов с отклонениями в составе крови или с некоторыми другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует пеметрексед медак?
Активным веществом в пеметрекседе медак является пеметрексед, цитотоксическое лекарство (лекарство, которое убивает делящиеся клетки, такие как раковые клетки), которое относится к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). Следовательно, активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток.Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в раковых клетках. отмечаются более высокие концентрации активной формы препарата и большая продолжительность действия. Таким образом, деление раковых клеток снижается, в то время как нормальные клетки затрагиваются лишь частично.
Как изучался пеметрексед медак?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку пеметрексед медак - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Алимта.
Каковы преимущества и риски пеметрекседа медака?
Поскольку пеметрексед медак является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен пеметрексед медак?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, пеметрексед медак сопоставим с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Алимтой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить пеметрексед медак для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрексед медак?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Пеметрексед медак. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и листку-вкладышу для пеметрекседа медака, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о пеметрекседе медак
Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом медак прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
С полной версией EPAR по эталонному лекарству также можно ознакомиться на веб-сайте Агентства.
Информация о пеметрекседе медак, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
