ПРОГИНОВА ® - препарат на основе валерата эстрадиола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены.
Показания к применению ПРОГИНОВА ® - Эстрадиол
Гормональная терапия, замененная на PROGYNOVA®, показана при лечении как местных, так и системных нарушений, связанных с менопаузой.
Механизм действия ПРОГИНОВА ® - Эстрадиол
Заместительная гормональная терапия родилась с основной целью восполнения физиологического количества гормона, потерянного из-за физиопатологических проблем.
В случае замены терапии эстрадиолом потребность берет верх с наступлением менопаузы, физиологического состояния, характеризующегося заметным снижением выработки эстрогена и сопутствующими симптомами, связанными с вазомоторными нарушениями, такими как спазмы и приливы, и отмеченные ими. нервные расстройства, такие как беспокойство, панические атаки, бессонница и трудности с засыпанием, а также хронические и прогрессирующие состояния, такие как остеопороз.
Эффективность PROGYNOVA ® обусловлена способностью эстрадиола валерата полностью абсорбироваться после перорального приема и метаболизироваться в печени в эстрадиол, что позволяет достичь максимального пика через 1–3 часа после приема.
Концентрации этого гормона в плазме, которые остаются высокими в течение примерно 24 часов, впоследствии имеют тенденцию к снижению после метаболизма в печени и последующего выведения с мочой.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭСТРОГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И БЕССОННИЦА.
Климактерический. 2003 август; 6 Дополнение 2: 37-45.
Сон, бдительность и когнитивные способности у женщин в постменопаузе: плацебо-контролируемые исследования с 2 мг эстрадиола валерата, с 3 мг диеногеста и без него.
Салету Б.
Улучшение качества сна - важный фактор, которому подвержены женщины в менопаузе и который значительно влияет на качество жизни. Исследования показывают, что валерат эстрадиола может улучшить эту характеристику, особенно в сочетании с прогестинами.
2. ЭСТРАДИОЛ ВАЛЕРАТ И ВЛАГИНАЛЬНАЯ АТРОФИЯ
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 10 августа; 115: 190-3.
Влияние валерата эстрадиола и левоноргестрела на здоровье влагалища.
Манонай Дж., Читтачароен А., Тепписай У.
Было показано, что терапия эстрадиола валератом в сочетании с левоноргестрелом особенно эффективна в улучшении атрофии влагалища, утолщении эпителия влагалища, улучшении морфологии клеток и контроле значений pH.
3. ЭСТРОГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И ДЕПРЕССИЯ.
Behav Pharmacol. 2010 Март; 21: 104-11.
Эстрадиола валерат оказывает действие, подобное антидепрессанту, у самок крыс среднего возраста в условиях легкого хронического стресса.
Романо-Торрес М., Фернандес-Гуасти А.
Гормональная терапия вместо эстрадиола оказалась полезной, хотя и на экспериментальных моделях животных, для «облегчения депрессивных симптомов, связанных с менопаузой, снижения потребности в антидепрессантах».
Способ применения и дозировка
ПРОГИНОВА ® 2 мг таблетки 17 бета-эстрадиола валерата, покрытые оболочкой :
Пероральную терапию эстрадиолом следует проводить в самых низких дозах, необходимых для облегчения симптомов жалоб.
Врач может выбрать протоколы непрерывного или циклического приема в соответствии с терапевтическими потребностями, помня, что в случае женщин без гистерэктомии всегда необходима комбинация с прогестинами, чтобы избежать значительного повреждения слизистой оболочки матки.
Предупреждения PROGYNOVA® - Эстрадиол
Правильная терапевтическая процедура должна включать, прежде чем формулировать дозу, "тщательный контрольный визит, полезный для установления отсутствия патологических состояний, таких как эндометриоз, анамнез или семейный анамнез тромбоэмболических или эстроген-зависимых заболеваний, гипертонии, заболеваний печени, диабета, мигрени. и патологии, аутоиммунные, способные значительно повысить риск побочных эффектов заместительной гормональной терапии.
Поэтому медицинское наблюдение важно как на начальных этапах терапии, так и в последующий период поддерживающей терапии, чтобы гарантировать эффективность терапии и защитить здоровье пациента.
Врач должен проинформировать пациента о возможных побочных эффектах, уделяя особое внимание долгосрочным, таким как рак груди и эндометрия.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя научная литература соглашается с отсутствием прямых побочных эффектов эстрогена на здоровье плода, терапия ПРОГИНОВОЙ ® категорически противопоказана как во время беременности, так и в последующий период лактации.
Взаимодействия
Эффект первого прохождения через печень, который характерен для перорального приема эстрадиола, значительно увеличивает риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Точнее, ферменты, ответственные за метаболизм этих гормонов, такие как цитрохромные ферменты p 450, легко подвергаются индуцирующему и ингибирующему действию различных активных ингредиентов, таких как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, ритонавир и нелфинавир. тем самым изменяя нормальный фармакокинетический профиль эстрадиола и его биологическую эффективность.
Противопоказания ПРОГИНОВА ® - Эстрадиол
Применение PROGYNOVA® противопоказано во время беременности и кормления грудью, пациентам с эсторгенозависимой карциномой, раком груди, острым тромбофлебитом, недавней тромбоэмболической болезнью, тромбоэмболией в анамнезе, гепатопатиями, порфирией, нелеченой гиперплазией эндометрия, не диагностированными выделениями из влагалища и конечно, в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Побочные эффекты, описанные в научной литературе и сообщенные постмаркетинговым опытом после заместительной терапии эстрадиолом, значительны и характеризуются как острым, так и хроническим течением.
Мигрень, головокружение, боль в животе, тошнота и рвота, диарея, изменение напряжения и объема груди, сердцебиение, отек, судороги, увеличение веса, изменение аппетита, нарушения зрения и вагинальное кровотечение являются наиболее частыми побочными эффектами, но, к счастью, в течение острого и временный.
С другой стороны, возможные долгосрочные последствия более серьезны, со значительным увеличением риска рака груди и эндометрия.
Примечание
ПРОГИНОВА ® может продаваться только по рецепту врача.
Информация о PROGYNOVA ® - эстрадиол, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».