Суликва - инсулин гларгин - ликсисенатид

Что такое суликва, инсулин гларгин, ликсисенатид и для чего он используется?

Суликва - это лекарство, используемое вместе с метформином (еще одно лекарство от диабета) для лечения взрослых с диабетом 2 типа. Оно используется, когда уровень глюкозы (сахара) в крови недостаточно контролируется одним метформином или комбинацией метформина с другим лекарством (другим лекарство, снижающее уровень глюкозы в крови, принимаемое внутрь, или инсулин длительного действия).

Активными веществами в Suliqua являются инсулин гларгин и ликсисенатид.

Как используется суликва - инсулин гларгин - ликсисенатид?

Suliqua доступна в виде предварительно заполненных ручек для одноразового использования с двумя разными дозировками и может быть приобретена только по рецепту. Его вводят путем инъекции под кожу в область живота, бедра или плеча.

Суликва назначают один раз в день, желательно в одно и то же время. Перед началом лечения Suliqua пациенту следует прекратить прием инсулина и противодиабетических препаратов, отличных от метформина. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу.

Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.

Как работает суликва - инсулин гларгин - ликсисенатид?

Диабет 2 типа - это заболевание, при котором уровень глюкозы в крови высок, потому что организм не вырабатывает достаточно инсулина или потому, что он не может эффективно использовать инсулин.

Один из активных ингредиентов, присутствующих в Suliqua, инсулин гларгин, представляет собой «замещающий инсулин, который имеет те же механизмы действия, что и инсулин, вырабатываемый организмом естественным образом», и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови, тем самым контролируя ее уровень в крови. . После инъекции инсулин гларгин попадает в кровоток медленнее, чем человеческий инсулин, и поэтому его действие более продолжительное.

Другое активное вещество в Suliqua, ликсисенатид, относится к группе противодиабетических лекарств, называемых агонистами GLP-1. Оно действует аналогично GLP-1 (гормон, вырабатываемый в кишечнике), увеличивая количество инсулина, выделяемого поджелудочной железой. в ответ на еду. При этом он способствует контролю уровня глюкозы в крови.

Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы диабета и избежать осложнений.

Какую пользу показал суликва - инсулин гларгин - ликсисенатид в ходе исследований?

В двух основных исследованиях с участием 1906 пациентов с диабетом 2 типа было показано, что Suliqua эффективна в контроле уровня глюкозы в крови. В обоих исследованиях основным показателем эффективности было изменение концентрации в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), которое дает Индикация того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.

В первом исследовании приняли участие 1170 пациентов, у которых уровень глюкозы в крови не контролировался адекватно метформином в сочетании или без других противодиабетических препаратов, принимаемых внутрь. Участвуя в исследовании, все пациенты должны были прекратить прием других противодиабетических препаратов и принимать суликва, или инсулин гларгин, или ликсисенатид, все вместе с метформином. Результаты показали, что Suliqua более эффективен в контроле уровня глюкозы в крови, чем оба компонента: средний HbA1c в начале исследования составлял 8,1%, после 30 недель лечения он снизился до 6,5% в группе Suliqua по сравнению с 6,8. % в группе инсулина гларгина и 7,3% в группе ликсисенатида. Снижение уровня HbA1c означает улучшение контроля уровня сахара в крови.

Во втором исследовании участвовали 736 пациентов, у которых уровень глюкозы в крови не контролировался должным образом инсулином длительного действия, таким как инсулин гларгин, в комбинации или без одного или двух противодиабетических препаратов, принимаемых внутрь. Все пациенты в исследовании были вынуждены прекратить пероральное лечение. лекарства, кроме метформина, а затем их лечили суликва или инсулином гларгином. До того, как пациенты начали принимать суликва или инсулин гларгин, средний HbA1c составлял 8,1%. Через 30 недель лечения средний уровень HbA1c снизился до 6,9% в группе Suliqua и до 7,5%. У пациентов, принимающих инсулин гларгин.

Каковы риски, связанные с приемом суликва - инсулина гларгина - ликсисенатида?

Наиболее частым побочным эффектом Suliqua (которым может быть более 1 из 10 человек) является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови); Проблемы с пищеварительной системой распространены и включают диарею, рвоту и тошноту. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Suliqua, и их ограничений см. В листовке на упаковке.

Почему был одобрен Суликва - инсулин гларгин - ликсисенатид?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Suliqua больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.

CHMP пришел к выводу, что лечение в сочетании с «инсулином пролонгированного действия и агонистом GLP-1, таким как Suliqua», является важным вариантом лечения для пациентов, которые могут принимать инсулин или которым требуется интенсивная инсулиновая терапия. У этих пациентов Suliqua был эффективен в контроле уровня глюкозы и снижал риск проблем, связанных с интенсивной инсулиновой терапией, таких как «гипогликемия и увеличение веса. С точки зрения безопасности, не возникло никаких новых проблем, связанных с» комбинацией инсулина гларгина и ликсисенатида в Suliqua по сравнению с компонентами, используемыми по отдельности .

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования суликва - инсулина гларгина - ликсисенатида?

Компания, которая продает Suliqua, предоставит медицинским работникам и пациентам образовательные материалы, объясняющие, как безопасно использовать лекарство, чтобы снизить риск ошибок при приеме лекарств.

Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Suliqua, также указаны в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.

Дополнительная информация о Suliqua - Инсулин гларгин - Ликсисенатид

11 января 2017 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Suliqua, действительное на всей территории Европейского Союза.

Полную версию EPAR Suliqua можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Suliqua прочтите листовку на упаковке (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Последнее обновление этого резюме: 12-2016.

Информация о Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».