Что такое Тальц - Иксекизумаб и для чего он применяется?
Тальц - это лекарство, используемое для лечения бляшечного псориаза от средней до тяжелой степени, заболевания, при котором на коже появляются красные чешуйчатые пятна. Применяется у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия (лечение лекарствами, действующими на весь организм). Тальц содержит активное вещество иксекизумаб.
Как применяется Тальц - Иксекизумаб?
Тальс можно получить только по рецепту и использовать под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза.
Taltz выпускается в предварительно заполненных шприцах для инъекций или в шприц-ручках. Его вводят путем инъекции под кожу. Первая доза составляет 160 мг (две инъекции), затем следует «инъекция 80 мг каждые две недели в течение первых 12 недель, а затем каждые четыре недели после этого. Ваш врач может принять решение о прекращении лечения, если улучшение не наступит через 16-20 недель. недель Пациенты могут сами делать инъекции Taltz после получения инструкций, если их врач сочтет это целесообразным. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Тальц - Иксекизумаб?
Активное вещество Taltz, иксекизумаб, представляет собой моноклональное антитело, белок, разработанный для присоединения к молекуле-посреднику, называемой интерлейкином 17A, и обнаруженный в иммунной системе организма (естественная защита организма). Интерлейкин 17A участвует в эффектах иммунной системы, вызывающих псориаз, включая воспаление. Иксекизумаб связывается с интерлейкином 17А, блокируя его действие и снижая активность иммунной системы; тем самым уменьшает симптомы псориаза.
Какую пользу показал Тальц - Иксекизумаб в ходе исследований?
Исследования показали, что Тальц эффективен при лечении псориаза бляшек у пациентов, которым требуется системная терапия. Бляшечный псориаз улучшился больше у пациентов, получавших Тальц, чем у пациентов, получавших плацебо (лечение пустышкой) или этанерцепт, другое лекарство, используемое для лечения псориаза.
В трех основных исследованиях, в которых участвовало более 3800 пациентов с псориазом, 89% из тех, кто получал Тальц каждые две недели, достигли 75% снижения балла PASI (мера тяжести заболевания и площади пораженной кожи) через 12 недель. Это сопоставимо с 4%, полученными пациентами, получавшими плацебо, и 48%, полученными у пациентов, получавших этанерцепт, в двух основных исследованиях. Кроме того, 82% пациентов, получавших Тальц, имели свободную от псориаза или почти свободную кожу через 12 недель по сравнению с 4% пациентов, получавших плацебо, и 39% пациентов, получавших этанерцепт.
В двух исследованиях лечение было продлено у пациентов, которые достигли улучшения при псориазе с помощью Тальца, вводимого каждые две недели в течение 12 недель. После завершения дальнейшего лечения Тальцем каждые 4 недели в течение 48 недель 78% пациентов достигли состояния кожи без псориаза или почти без псориаза.
Каков риск, связанный с Тальцем - Иксекизумабом?
Наиболее частые побочные эффекты Taltz (которые могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек) - это боль и покраснение в месте инъекции, а также инфекции в носу, горле или груди. Тальс нельзя использовать у пациентов, потенциально страдающих серьезными инфекциями, такими как туберкулез. Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщается с Taltz, см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Тальц - Иксекизумаб?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Taltz больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Доказано, что лекарство эффективно при лечении псориаза от умеренного до умеренного. сильный зубной налет и его побочные эффекты соответствуют таковым у других подобных лекарств от псориаза.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тальца - Иксекизумаба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Taltz. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Taltz, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Тальце - Иксекизумабе
Для получения полной версии EPAR и резюме плана управления рисками Taltz посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии тальцем прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Тальц - Иксекизумаб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
