Что такое Тасермиты - севеламера гидрохлорид и для чего он применяется?
Тазермичность показана для контроля гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфата в крови) у взрослых пациентов, находящихся на диализе (метод очистки крови). Его можно использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе (диализ, выполняемый с использованием аппарата для фильтрации крови) или перитонеально. диализ (жидкость закачивается в брюшную полость, а внутренняя мембрана фильтрует кровь). Tasermity следует использовать с другими видами лечения, такими как добавки кальция и витамина D, чтобы предотвратить развитие болезни костей. Тасермиты содержит действующее вещество севеламера гидрохлорид. Это то же лекарство, что и Renagel, которое уже разрешено в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Renagel, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Tasermity («информированное согласие»).
Как применяется тасермити - севеламера гидрохлорид?
Tasermity выпускается в виде таблеток (800 мг). Рекомендуемая начальная доза Tasermity составляет 1-2 таблетки три раза в день, в зависимости от ваших клинических потребностей и уровня фосфата в крови. Tasermity следует принимать во время еды, и пациенты должны соблюдать предписанную диету. Дозу Tasermity следует корректировать каждые две-три недели для получения приемлемого уровня фосфата в крови, который в дальнейшем следует регулярно контролировать.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Тасермиты - севеламер гидрохлорид?
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не могут вывести фосфат из организма. Это приводит к накоплению фосфата в организме, что в долгосрочной перспективе может вызвать осложнения, затрагивающие сердце и кости. Действующее вещество Tasermity, севеламера гидрохлорид, представляет собой Вещество, способное связывать фосфат. Когда лекарство принимается во время еды, молекулы севеламера, содержащиеся в Tasermity, связываются с фосфатом, присутствующим в пище, предотвращая его усвоение организмом и помогая снизить уровень фосфатов в крови.
Какую пользу показал Тасермити - гидрохлорид севеламера в ходе исследований?
Исследования показали, что Tasermity значительно снижает уровень фосфатов в крови у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе. В исследовании с участием 84 пациентов, находящихся на гемодиализе, было отмечено среднее снижение уровня фосфата на 0,65 ммоль / л у пациентов, получавших Tasermity в течение 8 недель, по сравнению со снижением на 0,68 / ммоль / л у пациентов, получавших лечение ацетатом кальция, другим лекарством, которое снижает уровень фосфатов. Аналогичные результаты с Tasermity были получены в другом 8-недельном исследовании с участием 172 пациентов, находящихся на гемодиализе, в то время как Tasermity вызывал среднее снижение на 0,71 ммоль / л в третьем более длительном исследовании (более 44 недель). Польза Tasermity была также продемонстрирована в исследовании 143 пациентов, проходящих перитонеальный диализ: аналогичное снижение уровня фосфата в течение 12 недель наблюдалось у пациентов, получавших Tasermity в этом исследовании с ацетатом кальция (0,52 и 0,58 ммоль / л соответственно).
Каков риск, связанный с Tasermity - гидрохлоридом севеламера?
Наиболее частыми побочными эффектами Tasermity (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются тошнота и рвота. Tasermity также нельзя применять людям с гипофосфатемией (низким уровнем фосфата в крови) или с кишечной непроходимостью (непроходимостью). Полный список всех побочных эффектов и ограничений, о которых сообщается с Tasermity, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Тасермити - севеламера гидрохлорид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Tasermity больше, чем риски для лечения гиперфосфатемии, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тасермити - севеламера гидрохлорида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Tasermity. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Tasermity, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Тасермиты - севеламера гидрохлорид
26 февраля 2015 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» на Tasermity, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о Tasermity терапии прочтите листок-вкладыш (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 02-2015.
Информация о Тасермити - севеламера гидрохлориде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
