Что такое леветирацетам Актавис Груп?
Леветирацетам Актавис Груп - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Он доступен в виде перорального раствора (100 мг / мл).
Леветирацетам Актавис Груп - это «дженерик». Это означает, что леветирацетам Actavis Group похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС), под названием Keppra.
Для чего используется леветирацетам Актавис Груп?
Леветирацетам Актавис Групп может применяться самостоятельно у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией, при лечении парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее. Это тип эпилепсии, при которой «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапный страх. Происходит вторичная генерализация». когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг.
Леветирацетам Актавис Груп также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим лекарственным средствам при лечении:
- парциальные припадки с генерализацией или без нее у пациентов с месячного возраста;
- миоклонические судороги (короткие, судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Леветирацетам Актавис Груп?
В качестве монотерапии Леветирацетам Актавис Групп следует назначать в начальной дозе 250 мг два раза в сутки, которую следует увеличить до 500 мг два раза в сутки через две недели. Доза может быть увеличена каждые две недели в зависимости от реакции пациента до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда леветирацетам Актавис Групп добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза для пациентов старше 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1 500 мг два раза в день. Начальная доза для пациентов в возрасте от шести месяцев до 17 лет с массой тела менее 50 кг составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день, которую можно увеличить до 30 мг / день. кг дважды в день. в возрасте от 1 года до 6 месяцев начальная доза составляет 7 мг / кг 2 раза в день при пероральном приеме раствора, ее можно увеличить до 21 мг / кг 2 раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов, у которых есть проблемы с функцией почек (например, у пожилых пациентов).
Перед приемом раствор для приема внутрь можно развести в стакане воды.
Как работает группа Леветирацетам Актавис?
Активное вещество леветирацетама Actavis Group, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точный механизм действия леветирацетама еще полностью не изучен; однако, леветирацетам, по-видимому, мешает белку, называемому белком синаптических везикул 2A, который находится в пространстве между нервами и участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет леветирацетаму стабилизировать электрическую активность мозга и предотвращать судороги.
Как была изучена группа леветирацетама Актавис?
Поскольку леветирацетам Actavis Group является дженериком, исследования на пациентах ограничивались тестами для определения его биоэквивалентности референсному лекарству Keppra. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие преимущества продемонстрировала группа леветирацетама Актавис в ходе исследований?
Поскольку леветирацетам Actavis Group является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каков риск, связанный с приемом леветирацетама Actavis Group?
Наиболее частыми побочными эффектами леветирацетама из группы Актавис (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются сонливость и астения (слабость) или утомляемость (утомляемость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме леветирацетама Actavis Group, см. В листовке на упаковке.
Леветирацетам Группа Актавис не должна применяться у лиц с гиперчувствительностью (аллергией) к леветирацетаму или другим производным пирролидона (лекарства со структурой, аналогичной леветирацетаму) или к любому из других ингредиентов.
Почему было одобрено леветирацетам Актавис Групп?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС леветирацетам Actavis Group продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Keppra. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Keppra, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал предоставить разрешение на продажу леветирацетама Актавис Груп.
Дополнительная информация о леветирацетаме Actavis Group
5 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу леветирацетама Actavis Group», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о групповой терапии леветирацетамом Актависом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о группе леветирацетама Актавис, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
