Что такое вориконазол Аккорд и для чего он используется?
Вориконазол Аккорд - противогрибковое лекарство, которое содержит активное вещество вориконазол. Применяется для лечения взрослых и детей старше двух лет с:
- инвазивный аспергиллез (разновидность грибковой инфекции Aspergillus);
- кандидемия (разновидность грибковой инфекции Candida) у пациентов без нейтропении (т.е. с нормальным количеством лейкоцитов);
- сильно инвазивные кандидозные инфекции, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
- сильно инвазивные инфекции, вызванные Scedosporium или Fusarium (два разных типа грибов
Вориконазол Аккорд предназначен для пациентов с прогрессирующими и опасными для жизни грибковыми инфекциями. Вориконазол Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Вориконазол Аккорд похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием вифенд. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Вориконазол Аккорд выпускается в виде таблеток (50 мг и 200 мг) и принимается дважды в день. Доза Вориконазола Аккорда зависит от веса пациента и состава используемого лекарства. Терапию следует начинать с более высокой начальной дозы (ударной дозы) в первый день лечения. Целью ударной дозы является стабилизация уровня в крови. Затем за ударной дозой следует поддерживающая доза, которую можно регулировать в соответствии с реакцией пациента, увеличивая или уменьшая ее в соответствии с реакцией пациента. Взрослым как нагрузочную, так и поддерживающую дозу вориконазол можно вводить инфузией или перорально, используя таблетки или суспензию; Однако у детей рекомендуется начинать лечение с инфузии, учитывая, следует ли переходить к отмене, если наблюдается улучшение. Таблетки и суспензию следует принимать не менее чем за час до или после еды. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Действующее вещество Voriconazole Accord, вориконазол, представляет собой противогрибковое лекарство, принадлежащее к группе «триазолов». Он работает, предотвращая образование эргостерола, важного компонента клеточных мембран грибов. Без эргостерола грибы погибают или больше не могут распространяться. Список грибов, против которых действует Вориконазол Аккорд, содержится в кратком описании характеристик продукта. (входит в EPAR).
Как был изучен Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Поскольку вориконазол Аккорд является дженериком, исследования на пациентах ограничились тестами, чтобы показать его биоэквивалентность референтному лекарству вифенду. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Voriconazole Accord - Вориконазол?
Поскольку вориконазол Аккорд является генерическим лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Вориконазол Аккорд продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность вифенду. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с вифендом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Voriconazole Accord для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Вориконазола Аккорд - Вориконазол?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Voriconazole Accord. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Voriconazole Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Вориконазол Аккорд - Вориконазол
16 мая 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Вориконазол Аккорд, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Вориконазол Аккорд прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 05-2013.
Информация о Вориконазол Аккорд - Вориконазол, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
