Что такое Виванза?
Виванза - это лекарство, которое содержит активное вещество варденафил. Выпускается в виде круглых таблеток оранжевого цвета (5, 10 и 20 мг).
Для чего используется Виванза?
Vivanza используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая представляет собой «неспособность достичь или поддерживать» эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для того, чтобы Vivanza подействовала, требуется сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Виванза?
Рекомендуемая доза Виванзы составляет 10 мг, принимаемых с пищей или без нее, примерно за 25–60 минут до сексуальной активности.Если Виванза принимается с пищей с высоким содержанием жиров, эффект может быть отложен. В зависимости от эффективности и побочных эффектов доза может быть увеличена до 20 мг или уменьшена до 5 мг. Пациентам с проблемами печени или серьезными проблемами почек следует начинать лечение с дозы 5 мг. Не рекомендуется принимать более одной таблетки. в день.
Как работает Виванза?
Действующее вещество Vivanza, варденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5). Он работает, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно снижает уровень вещества, называемого циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который вызывает расслабление губчатых мышц полового члена (кавернозные тела), позволяя пенису расти. расслабление. кровоснабжение кавернозных тел, что вызывает эрекцию. Блокируя снижение цГМФ, Vivanza восстанавливает эректильную функцию. Для достижения эрекции всегда требуется сексуальная стимуляция.
Как изучалась Виванза?
Было проведено четыре основных исследования с участием Виванзы с участием 2 431 пациента мужского пола в возрасте от 20 до 83 лет, в которых лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). Одно исследование проводилось на мужчинах с диабетом, а другое - на пациентах, у которых была удалена простата. Основным показателем эффективности была способность получать и поддерживать эрекцию, что измерялось двумя анкетами, заполненными дома.
Какую пользу показал Vivanza во время исследований?
Vivanza оказался значительно более эффективным, чем плацебо, по всем параметрам и во всех исследованиях.
Какие риски связаны с Vivanza?
Наиболее частые побочные эффекты (наблюдаемые более чем у одного из 10 пациентов) - головная боль и покраснение кожи. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Vivanza, см. На листке-вкладыше.
Vivanza нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к варденафилу или любому другому ингредиенту. Его не следует использовать в случаях, когда сексуальная активность не рекомендуется (например, у мужчин с серьезными сердечными заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Лекарство также не следует принимать людям, страдающим потерей зрения. из-за проблем с кровотоком к зрительному нерву (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия - NAION). Виванзу нельзя принимать одновременно с нитратами (лекарствами, применяемыми для лечения стенокардии). Поскольку Vivanza не изучался у пациентов с серьезными проблемами с печенью или почками, людям, у которых есть проблемы с артериальным давлением или которые перенесли инсульт или сердечный приступ в течение последних шести месяцев, не следует его использовать.
Виванзу нельзя принимать вместе с лекарствами, такими как кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций), мужчинами старше 75 лет или ритонавиром и индинавиром (для лечения больных СПИДом).
Почему была одобрена Vivanza?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vivanza больше, чем риски для лечения мужчин с эректильной дисфункцией. Поэтому комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Vivanza.
Узнать больше о Vivanza
4 марта 2003 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Vivanza, действительное на всей территории Европейского союза. «Разрешение на продажу» было продлено 4 марта 2008 года. Держателем разрешения на продажу, размещенного на рынке, является компания Bayer Schering Pharma AG. .
Чтобы просмотреть полную версию EPAR от Vivanza, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Виванза - варденафил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».