Оксерват - Ценегермин

Что такое Оксерват - Ценегермин и для чего он применяется?

Оксерват - это лекарство, используемое для лечения нейротрофического кератита, «состояния глаза», при котором повреждение тройничного нерва, снабжающего поверхность глаза, вызывает потерю чувствительности и повреждения, которые не заживают естественным путем.

Лекарство применяют только взрослым с умеренным или тяжелым заболеванием.

Поскольку количество пациентов с нейротрофическим кератитом невелико, это заболевание считается «редким», и 14 декабря 2015 года Оксерват был признан «сиротским лекарством» (лекарство, используемое при редких заболеваниях).

Оксерват содержит активное вещество ценегермин.

Как применяется оксерват - Ценегермин?

Оксерват выпускается в форме глазных капель. Рекомендуемая доза - 1 капля в пораженный глаз каждые 2 часа 6 раз в день. Лечение следует продолжать в течение 8 недель.

Оксерват можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться под наблюдением офтальмолога.

Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.

Как работает Oxervate - Cenegermin?

У пациентов с нейротрофическим кератитом уровень веществ ниже нормы, включая факторы роста, которые обычно поставляются тройничным нервом и которые играют важную роль в росте и выживании клеток на поверхности глаза. Активный ингредиент оксервата, ценегермин, является копией человеческого фактора роста, называемого фактором роста нервов. При применении в виде глазных капель пациентам с нейротрофическим кератитом ценегермин помогает восстановить некоторые из нормальных процессов заживления глаза и восстановить поврежденные поверхности глаза.

Какую пользу показал Оксерват - Ценегермин в ходе исследований?

Было показано, что оксерват способствует заживлению повреждений поверхности глаза в 2 основных исследованиях с участием в общей сложности 204 взрослых с нейротрофическим кератитом средней или тяжелой степени. В первом исследовании 74% (37 из 50) пациентов, получавших оксерват, достигли полного результата. заживление поверхности глаза в течение 8 недель по сравнению с 43% (22 из 51) пациентов, получавших лечение манекенами, содержащими те же глазные капли, но без активного ингредиента. Во втором исследовании результаты составили 70% (16 из 23) при лечении оксерватом и 29% (7 из 24) при лечении манекенами.

Какие риски связаны с Оксерватом - Ценегермин?

Наиболее частыми побочными эффектами оксервата (которым может быть более 1 человека из 100) являются боль и воспаление в глазах, повышенная слезоточивость (слезотечение), боль в веках и ощущение инородного тела в глазу.

Полный список побочных эффектов и ограничений Оксервата см. На листке-вкладыше.

Почему был одобрен Оксерват - Ценегермин?

Было показано, что оксерват увеличивает количество пациентов, у которых достигается полное заживление поверхности глаза, примерно на 30-40% по сравнению с глазными каплями без активного ингредиента. Побочные эффекты оксервата в основном влияют на глаза, являются незначительными или умеренными и проходят через время.

Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что преимущества Оксервата больше, чем его риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Оксервата - Ценегермина?

Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Оксервата, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.

Дополнительная информация о Oxervate - Cenegermin

Полную версию EPAR и резюме плана управления рисками Oxervate можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии оксерватом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Краткое изложение заключения Комитета по орфанным лекарственным препаратам для оксервата доступно на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Обозначение редких заболеваний.

Информация об Oxervate - Cenegermin, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.