Активные ингредиенты: метронидазол, клотримазол.
МЕКЛОН «20% + 4% крем вагинальный.
Вкладыши в пакеты Meclon доступны для размеров упаковки:- МЕКЛОН «100 мг + 500 мг яйцеклетки»
- МЕКЛОН «20% + 4% крем вагинальный.
- МЕКЛОН «200 мг / 10 мл + 1 г / 130 мл вагинального раствора»
Показания Почему используется Меклон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Цервиковагинит и вульвовагинит, вызванные Trichomonas vaginalis, даже если они связаны с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Крем вагинальный МЕКЛОН также можно использовать партнеру в профилактических целях.
Противопоказания Когда не следует применять Меклон
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Меклона
Избегайте попадания в глаза.
Избегайте лечения во время менструального периода.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
Лекарство содержит в качестве консервантов метил-п-гидроксибензоат натрия и пропил-гидроксибензоат натрия, поэтому может вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Меклона?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
MECLON не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Меклон: Дозировка
Вводите содержимое аппликатора глубоко во влагалище один раз в день в течение не менее шести дней подряд, предпочтительно вечером перед сном или по рецепту врача.
При трихомониазе большая безопасность терапевтического результата достигается при одновременном приеме метронидазола внутрь как у небеременной женщины, так и у партнера-мужчины.
Как использовать
- Просверлите отверстие трубы, используя специальный наконечник в пластиковом колпачке;
- Навинтите одноразовый аппликатор на открытую тубу.
- Нажимайте на трубку до тех пор, пока горелка-аппликатор не заполнится полностью.
- Открутите аппликатор от тюбика и введите его глубоко во влагалище.
- Нажмите на поршень и введите крем во влагалище, пока аппликатор полностью не опустеет.
Для оптимального применения рекомендуется положение лежа на спине со слегка согнутыми под углом ногами.Для лучшей стерилизации предпочтительно нанести небольшое количество вагинального крема MECLON также наружу, на перивульварный и перианальный уровни. Если врач назначает лечение партнеру в профилактических целях, крем следует наносить на головку полового члена и крайнюю плоть не менее шести дней.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Меклона
Учитывая плохую абсорбцию после интравагинального применения активных ингредиентов, содержащихся в Meclon, сообщаемые побочные эффекты ограничиваются
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частота <1/10 000): явления местного раздражения, такие как зуд, аллергический контактный дерматит, кожная сыпь.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Внимание: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
В 100 г содержится: Активные ингредиенты: метронидазол 20 г; Клотримазол 4 г. Вспомогательные вещества: стеарат гликоля и полиэтиленгликоль; Жидкий парафин; Метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Крем вагинальный - тюбик 30 г + 6 аппликаторов
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕКЛОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Вагинальный крем
В 100 г содержится:
Активные ингредиенты: метронидазол 20 г; Клотримазол 4 г.
Вспомогательные вещества: содержит метил-пара-гидроксибензоат натрия и пропил-пара-гидроксибензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Вагинальный раствор
Флакон 10 мл
10 мл содержат:
Действующее вещество: клотримазол 200 мг.
Бутылка 130 мл
130 мл содержат:
Действующее вещество: метронидазол 1 г.
Вспомогательные вещества: содержит метил-п-гидроксибензоат натрия и пропил-п-гидроксибензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Вагинальный крем
Вагинальный раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинальный крем
Цервиковагинит и вульвовагинит, вызванные Trichomonas vaginalis, даже если они связаны с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Крем вагинальный МЕКЛОН также можно использовать партнеру в профилактических целях.
Вагинальный раствор
Адъювант в терапии цервиковагинита, вульвовагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, даже если он связан с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Вагинальный раствор МЕКЛОН также можно использовать после другой местной или пероральной терапии, чтобы снизить риск рецидива.
04.2 Дозировка и способ применения
Вагинальный крем
Вводите содержимое аппликатора глубоко во влагалище один раз в день в течение не менее шести дней подряд, предпочтительно вечером перед сном или по рецепту врача.
При трихомониазе большая безопасность терапевтического результата достигается при одновременном приеме метронидазола внутрь как у небеременной женщины, так и у партнера-мужчины.
Для оптимального применения рекомендуется положение лежа на спине со слегка согнутыми под углом ногами.Для лучшей стерилизации предпочтительно нанести небольшое количество вагинального крема MECLON также наружу, на перивульварный и перианальный уровни. Если врач назначает лечение партнеру в профилактических целях, крем следует наносить на головку полового члена и крайнюю плоть не менее шести дней.
Инструкция по применению:
После заполнения аппликатора кремом введите крем во влагалище, нажав на поршень, до полного опорожнения.
Вагинальный раствор
Вводите готовый вагинальный раствор один раз в день, желательно утром, или по рецепту врача.
В фазе приступа использование вагинального раствора должно сопровождаться адекватной местной и / или пероральной терапией.
Орошение желательно проводить в положении лежа на спине.
Медленное опорожнение флакона будет способствовать более длительному нахождению активных ингредиентов во влагалище и, следовательно, более эффективному противомикробному и очищающему действию.
Инструкция по применению:
Вылив содержимое флакона во флакон, вставьте вагинальную канюлю на горлышко флакона.
Введите канюлю во влагалище и введите все содержимое.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте попадания в глаза.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
Избегайте лечения во время менструального периода.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
MECLON не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Учитывая плохое всасывание активных ингредиентов метронидазола и клотримазола при местном применении, побочные реакции, возникающие при применении препаратов для местного применения, ограничиваются:
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частый кожный зуд, аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
04.9 Передозировка
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства / Связь производных имидазола - Код УВД: G01AF20.
Механизм действия / фармакодинамические эффекты:
МЕКЛОН представляет собой ассоциацию между метронидазолом (М) и клотримазолом (С). (M) - производное нитроимидазола с широким спектром противопротозойного и антимикробного действия.
Обладает прямым трихомонцидным действием и активен в отношении анаэробных грамположительных кокков, спорообразующих бацилл, грамотрицательных анаэробов. Он проявляет заметную активность в отношении Gardnerella vaginalis. Он не действует на ацидофильную флору влагалища. (C) представляет собой имидазол с очень широким противогрибковым спектром (Candida и др.). Он также активен в отношении Trichomonas vaginalis, грамположительных кокков, токсоплазм и т. Д.
Документально подтверждено, что комбинация клотримазол-метронидазол вызывает аддитивные эффекты, поэтому она способна обеспечить три основных терапевтических преимущества:
1) Расширение спектра антимикробного действия за счет объединения эффектов двух активных ингредиентов;
2) усиление противогрибковой, противопротозойной и антибактериальной активности;
3) Отмена или отсрочка появления явлений сопротивления.
Микробиологические исследования in vitro показали, что трихомоницидная и противогрибковая активность усиливается, когда (M) и (C) связаны в тех же пропорциях, что и в MECLON. Антибактериальная активность, исследованная на различных штаммах микроорганизмов, также была высокой. появилось усиление его, когда два активных ингредиента MECLON объединены.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования на кроликах, собаках и крысах показывают, что после многократного местного применения МЕКЛОН в крови не обнаруживается заметных концентраций клотримазола и метронидазола.
При вагинальном применении у женщин (M) и (C) абсорбируются в процентном соотношении от 10% до 20%.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность MECLON для мышей и крыс (os) была очень низкой, со смертностью всего 20% через 7 дней при очень высоких дозах (600 мг / кг (C) и 3000 мг / кг (M), как самостоятельно, так и в партнерстве). В тестах на подострую токсичность (30 дней) МЕКЛОН, вводимый местно (генитально) собакам и кроликам, не вызывал никаких повреждений, ни местных, ни системных, даже в дозах, во много раз превышающих те, которые обычно используются в терапии человека (3- 10 Dtd у собак и 100-200 Dtd у кроликов; 1 Dtd = терапевтическая доза / день для людей = около 3,33 мг / кг (C) и около 16,66 мг / кг (M)).
МЕКЛОН, вводимый во время беременности наружным вагинальным путем у кроликов и крыс, не показал никаких признаков дистресс-синдрома плода при суточных дозах 100 Dtd, а также не оказал какого-либо отрицательного влияния на гестационное состояние.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вагинальный крем
Вспомогательные вещества: стеарат гликоля и полиэтиленгликоль; Жидкий парафин; Метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
Вагинальный раствор
Флакон 10 мл
Вспомогательные вещества: спирт рицинолеиловый; Спирт этиловый; Дистиллированная вода.
Бутылка 130 мл
Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
Вагинальный крем: 3 года
Вагинальный раствор: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
МЕКЛОН вагинальный крем
Алюминиевая трубка с внутренней окраской эпоксидной и фенольной смолами. Одноразовые аппликаторы изготовлены из полиэтилена. Туба 30 г + 6 одноразовых аппликаторов
МЕКЛОН вагинальный раствор
Бутылки из полиэтилена низкой плотности; полиэтиленовые флаконы; полиэтиленовые вагинальные канюли. 5 флаконов по 10 мл + 5 флаконов по 130 мл + 5 одноразовых вагинальных канюль.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Зарегистрированный офис: Via E. Fermi, n. 1 - Аланно (PE)
Административный офис: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Болонья.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
МЕКЛОН вагинальный крем: A.I.C. п. 023703046
МЕКЛОН вагинальный раствор: A.I.C. п. 023703059
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
11.05.1991 (OJ 07.10.1991) / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 27 октября 2010 г.