Активные ингредиенты: Кетотифен (Ketotifene fumarate)
КЕТОФТИЛ® 0,05% гель для глаз
Пакеты-вкладыши Ketoftil доступны для размеров упаковки:- КЕТОФТИЛ® «Глазные капли 0,05% раствор»
- КЕТОФТИЛ® «0,05% глазные капли раствор» 25 одноразовых контейнеров по 0,5 мл.
- КЕТОФТИЛ® 0,05% гель для глаз
Почему используется Кетофтил? Для чего это?
Фармакотерапевтическая категория
Глазной антигистаминно-противоаллергический.
Показания
Острый и хронический конъюнктивит и кератоконъюнктивит аллергической природы (весенний, атопический и другие).
Противопоказания Когда нельзя применять Кетофтил
Повышенная чувствительность к кетотифену или к любому из вспомогательных веществ продукта или к близкородственным веществам с химической точки зрения.
Обычно противопоказан при беременности (см. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кетофтила
Поскольку гель КЕТОФТИЛ может вызвать небольшое затуманивание зрения в течение нескольких минут после нанесения, мы не рекомендуем водить машину или пользоваться механизмами в этот период.
Состав геля Кетофтил содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, который может откладываться на мягких контактных линзах; поэтому Кетофтил не следует использовать, если пациент носит линзы этого типа. Перед нанесением глазных капель необходимо снять линзы и подождать 15 минут, прежде чем снова надеть их.
Любые глазные капли, содержащие бензалкония хлорид в качестве консерванта, могут обесцветить мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. КЕТОФТИЛ в различных фармацевтических формах может вызывать легкое и кратковременное жжение во время применения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие кетофтила
Сообщите своему врачу, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Если Кетофтил используется одновременно с другими глазными препаратами, необходимо подождать не менее 5 минут между одним применением и другим.
Пероральный прием кетотифена может усиливать действие депрессантов ЦНС, антигистаминных препаратов и алкоголя.Хотя эти явления не наблюдались при приеме кетофтила, возможность таких эффектов не может быть исключена.Хотя кетотифен взаимодействует с транквилизаторами, снотворными и алкоголем, низкие концентрации в плазме, достигаемые при введении в глаза, делают такие явления маловероятными.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Нет данных об использовании кетотифена во время беременности. Исследования на животных с токсичными пероральными дозами показали увеличение пре- и послеродовой смертности, но не показали тератогенных эффектов. Системные уровни кетотифена после офтальмологического применения намного ниже, чем те, которые были достигнуты после пероральное введение. Хотя исследования на животных не показали каких-либо отрицательных эффектов кетотифена на беременность и плод, его назначение беременным женщинам, особенно в первом триместре, следует ограничивать случаями реальной необходимости.
Время кормления
Хотя данные исследований на животных после перорального приема демонстрируют выделение активного вещества с грудным молоком, местное применение у женщин вряд ли приведет к образованию заметных количеств активного вещества в грудном молоке.Кетофтил можно использовать во время кормления грудью.
Плодородие
Данных о влиянии кетотифена фумарата на фертильность у человека нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У чувствительных субъектов глазные капли КЕТОФТИЛ в начале лечения могут снизить способность к реакции.
Если у пациента нечеткость зрения или сонливость, ему не следует водить машину и пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
В составе геля Кетофтил содержится хлорид бензалкония.
Может вызвать раздражение глаз.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Перед применением снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед повторным нанесением.
Обесцвечивание мягких контактных линз известно.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Дозировка и способ применения Как применять Кетофтил: Дозировка
Дозировка
По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.
Как использовать
Для лучшего стекания во время нанесения держите трубку перпендикулярно, а не наклонно.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кетофтила
О случаях передозировки не сообщалось.
Пероральный прием содержимого тюбика эквивалентен 5 мг кетотифена (рекомендуемая суточная доза для детей старше 3 лет - 2 мг).
Клинические результаты показали отсутствие серьезных признаков или симптомов после приема дозы до 20 мг кетотифена.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кетофтила
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (≥1 / 10); общие (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000). Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность.
Расстройства нервной системы
Нечасто: головная боль.
Заболевания глаз
Часто: раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечная эрозия эпителия роговицы.
Нечасто: нечеткость зрения (при закапывании), сухость глаз, заболевания век, конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияние в конъюнктиву.
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь, экзема, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Нечасто: сонливость.
Также наблюдались следующие постмаркетинговые побочные реакции: реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (преимущественно контактный дерматит, отек области вокруг глаз, зуд и отек век), системные аллергические реакции, включая отек / отек лица (в некоторых случаях связанные с контактом). дерматит) и обострения ранее существовавших аллергических состояний, таких как астма и экзема.
Пациенту предлагается сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в данной инструкции по применению.
Срок действия и удержание
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
Состав и лекарственная форма
Состав
100 г содержат: 0,069 кетотифена фумарата г, что соответствует 0,05 г кетотифена.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; Сорбитол; Хлорид бензалкония; Вода для инъекций.
Лекарственная форма и содержание
Гель для глаз. Тюбик 10 г 0,05% геля.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.