Активные ингредиенты: карбоцистеин.
ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сироп с сахаром
ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сиропа без сахара
Вкладыши в пакеты Lisomucil доступны для размеров упаковки: - ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сироп с сахаром, ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сироп без сахара
- ЛИСОМУЦИЛ детский 100 мг / 5 мл сироп с сахаром, ЛИСОМУЦИЛ детский 100 мг / 5 мл сироп без сахара
- ЛИСОМУЦИЛ взрослые 1,5 г гранулы для пероральной суспензии
- ЛИСОМУЦИЛ 1,5 г шипучие таблетки
Показания Почему используется Лизомуцил? Для чего это?
Что это
Карбоцистеин - муколитик, разжижающий бронхиальную слизь.
Почему это используется
Продукт используется для симптоматической терапии респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем и выделением мокроты.
Противопоказания Когда нельзя применять Лизомуцил
Сироп Лизомуцил взрослый не следует применять при:
- гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- беременность и кормление грудью (см. «Что делать при беременности и« кормлении грудью »).
Что делать при беременности и кормлении грудью
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сироп Лизомуцил для взрослых не следует применять во время беременности и кормления грудью, а также при подозрении на беременность.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лизомуцила
Кашель - это защитный механизм организма при заболеваниях дыхательной системы. При наличии лихорадки и / или затруднения дыхания необходимо обратиться к врачу для диагностики прогрессирующего заболевания и назначения адекватного лечения. Лизомуцил взрослый сироп с сахаром
Если у вас диабет или вы соблюдаете низкокалорийную диету, имейте в виду, что сироп Лизомуцил для взрослых с сахаром содержит сахарозу в количестве, равном 6 г на 15 мл (1 мерный стакан или 1 столовая ложка). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомеразы следует проконсультироваться со своим врачом перед приемом лекарства.
Взаимодействие Какие препараты или продукты питания могут изменять действие Лизомуцила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В настоящее время не известно о несовместимости между приемом карбоцистеина и наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми или лабораторными тестами.
Предупреждения Важно знать, что:
Вспомогательное вещество Лизомуцил ароматический эликсир взрослый сироп с сахаром содержит этиловый спирт в количестве, равном 200 мг на каждую дозу 15 мл (одна мерная чашка или одна столовая ложка). Лекарственное средство может быть опасным для пациентов, страдающих алкоголизмом. случай беременности и кормления грудью, заболевание печени или эпилепсия
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительные антидопинговые тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Сироп LISOMUCIL для взрослых содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
В случае диет с низким содержанием натрия следует отметить, что рекомендуемая доза в 15 мл сиропа содержит примерно 100 мг натрия.
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Сироп Лизомуцил для взрослых не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Лизомуцил: Дозировка
- Как много
Применение сиропа Лизомуцил 750 мг / 15 мл предназначено только для взрослых.
Рекомендуемая доза - одна столовая ложка или один мерный стакан (15 мл сиропа, равного 750 мг карбоцистеина) трижды в день с интервалом около 8 часов между одним «приемом» и другим.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
- Когда и как долго
Его можно принимать независимо от приема пищи.
Если после непродолжительного лечения (5-10 дней) кашель не улучшается, желательно обратиться к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если заболевание возникает повторно, или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характеристиках, или если вы испытываете лихорадку и затрудненное дыхание.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
- Нравиться
Используйте неразбавленный продукт.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Лизомуцила
Что делать, если вы приняли слишком много лекарства
При случайном приеме внутрь чрезмерной дозы сиропа Лизомуцил для взрослых может появиться головная боль, тошнота, диарея, гастралгия. В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы лекарства немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В этих случаях полезно вызвать рвоту и, возможно, провести промывание желудка.
Что делать, если вы забыли принять одну или несколько доз
Если вы забыли принять одну или несколько доз сиропа Лизомуцил для взрослых, продолжайте лечение, не принимая никаких дополнительных доз лекарства.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании сиропа Лизомуцил для взрослых, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лизомуцила
Как и все лекарства, сироп для взрослых Лизомуцил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Может возникнуть следующее: головокружение. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозировку.
Нежелательные эффекты перечислены в соответствии со следующей классификацией частоты:
Очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактическая реакция;
Желудочно-кишечные расстройства:
очень часто: диарея, тошнота и боль в верхней части живота.
Частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частота неизвестна: синдром Стивена-Джонсона; Многоформная эритема; Токсическая кожная сыпь; лекарственная сыпь; сыпь. В таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Эти побочные эффекты обычно преходящи.
Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах можно также сообщить непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Лизомуцил взрослый сироп с сахаром: Хранить при температуре не выше 25 ° С. 3
Лизомуцил сироп без сахара для взрослых: Нет специальных мер предосторожности при хранении.
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не использовать, если на упаковке видны видимые признаки порчи.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь доступную информацию о лекарстве; поэтому сохраните и коробку, и упаковочный листок.
Состав
Действующий принцип:
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: карбоцистеин 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Лизомуцил взрослый сироп с сахаром:
сахароза, метилпарагидроксибензоат, карамельный порошок, ароматический эликсир (82% этанол), коричная эссенция, гидроксид натрия и очищенная вода.
Лизомуцил взрослый сироп без сахара:
глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, карамельный порошок, ароматизатор, гидроксид натрия и очищенная вода.
Как это выглядит
Лисомуцил для взрослых с сахаром и Лисомуцил для взрослых без сахара выпускаются в форме сиропа.
Содержимое упаковки - флакон на 200 мл с мерным стаканом.
Бутылка оснащена крышкой, защищенной от доступа детей, для открытия которой требуется рациональное движение.Чтобы открыть, нажмите на крышку и отвинтите. Чтобы закрыть, снова прикрутите.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛИСОМУЦИЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ 750 мг / 15 мг сиропа с сахаром
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл сиропа содержит:
Активный принцип:
карбоцистеин 50 мг
Вспомогательные вещества:
Сироп с сахаром: сахароза, метилпарагидроксибензоат, ароматический эликсир (этанол 82%), гидроксид натрия;
Сироп без сахара: метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Сироп.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическая терапия респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем и мокротой.
04.2 Дозировка и способ применения
Применение сиропа LISOMUCIL 750 мг / 15 мл предназначено только для взрослых.
Рекомендуемая дозировка следующая:
1 мерный стакан или 1 столовая ложка (15 мл продукта равны 750 мг карбоцистеина)
3 раза в день с интервалом 8 часов между одним «приемом» и другим.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Гастродуоденальная язва. Беременность и кормление грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
ЛИСОМУЦИЛ взрослый сироп с сахаром содержит сахарозу (6 г на каждую дозу сиропа 15 мл): это следует учитывать при сахарном диабете или низкокалорийных диетах. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомеразы принимать это лекарство не следует.
Вспомогательное вещество Лизомуцил ароматический эликсир взрослый сироп с сахаром содержит этиловый спирт в количестве, равном 200 мг на дозу 15 мл (один мерный стаканчик или одна столовая ложка). Лекарственное средство может быть опасным для пациентов, страдающих алкоголизмом. В случае беременности и кормления грудью. , заболевание печени или эпилепсия.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительные антидопинговые тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Сироп LISOMUCIL для взрослых содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
В случае диеты с низким содержанием натрия следует учитывать, что рекомендуемая доза в 15 мл сиропа содержит около 100 мг натрия.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В настоящее время нет сведений о несовместимости между приемом карбоцистеина и наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми или лабораторными тестами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт противопоказан при беременности и в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку карбоцистеин не влияет на нормальную бдительность, нет известных побочных эффектов препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Нежелательные эффекты перечислены в соответствии со следующей классификацией частоты:
Очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактическая реакция;
Желудочно-кишечные расстройства:
очень часто: диарея, тошнота и боль в верхней части живота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частота неизвестна: синдром Стивена-Джонсона; Многоформная эритема; Токсическая кожная сыпь; лекарственная сыпь; сыпь. В таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Может возникнуть следующее: головокружение. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозировку.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки включают: головную боль, тошноту, диарею, боль в животе. Вызвать рвоту и, возможно, промыть желудок.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: органы дыхания, муколитики;
Код УВД: R05CB03
С химической точки зрения молекула карбоцистеина характеризуется присутствием блокированной серы и, следовательно, отсутствием лабильной сульфгидрильной группы, характерной для производных цистеина с прямой муколитической активностью.
Он осуществляет свое фармакологическое действие посредством муколитического и мукорегуляторного процесса.
Изучение фармакологических характеристик карбоцистеина у животных и людей показало, что он обладает свойством увеличивать синтез сиаломуцинов, основных компонентов бронхиальной слизи, от которых зависят его реологические свойства. У человека введение карбоцистеина вызывает качественную и количественную модификацию слизи, типичной для хронической обструктивной болезни легких, богатой нейтральными муцинами и бедной сиаломуцинами, значительно увеличивая долю последних. Также показано, что карбоцистеин способствует уменьшению воспалительного процесса, а также гиперплазии и гипертрофии слизистых структур слизистой оболочки. Это возможно благодаря ингибирующему действию на брадикинины, осуществляемому сиаловой кислотой, основным компонентом сиаломуцинов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Карбоцистеин быстро и полностью всасывается перорально, достигая пика в крови в течение 2 часов после приема. Он избирательно фиксируется на уровне легких, где его концентрация в шесть раз выше, чем в плазме, и остается таковой с 3-го по 24-й час после приема. Карбоцистеин выводится почками по большей части в неизмененном виде и частично в виде тиодигликолевой кислоты, метаболита с дополнительной фармакологической активностью.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности и исследования хронической токсичности, проводившиеся в течение 6 месяцев, не показали доказательств токсичности в рекомендуемых терапевтических дозах у обработанных животных. Точно так же тератогенные исследования, проведенные на трех видах животных (мыши, крысы и кролики), не выявили каких-либо аномалий образования.
Исследования пери- и постнатальной токсичности на крысах показали, что карбоцистеин не влияет ни на эмбриофетальное, ни на постнатальное развитие.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ЛИСОМУЦИЛ взрослые сироп с сахаром:
сахароза, метилпарагидроксибензоат, карамельный порошок, ароматический эликсир (82% этанол), коричная эссенция, гидроксид натрия, очищенная вода.
ЛИСОМУЦИЛ взрослые сироп несладкий:
глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, карамельный порошок, ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
ЛИСОМУЦИЛ сироп для взрослых с сахаром: 3 года.
ЛИСОМУЦИЛ Взрослые сироп без сахара: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
ЛИСОМУЦИЛ взрослый сироп с сахаром: Хранить при температуре не выше 25 ° С.
LISOMUCIL взрослый сироп без сахара: Нет специальных мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Литографированная картонная коробка, содержащая стеклянный флакон объемом 200 мл с закрывающейся крышкой, защищенной от доступа детей, листок-вкладыш и мерный стаканчик.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
LISOMUCIL взрослый сироп с сахаром: AIC 023185059
LISOMUCIL сироп для взрослых без сахара: AIC 023185097
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
LISOMUCIL взрослый сироп с сахаром: 13 марта 1975 г. / июнь 2010 г.
LISOMUCIL сироп для взрослых без сахара: 12 мая 1999 г. / июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2013
