Активные ингредиенты: флуоцинолон (флуоцинолона ацетонид), неомицин (неомицин сульфат).
ДОРИКУМ 0,04% + 0,5% капли глазные, суспензия
Вкладыши в пакеты Doricum доступны для размеров упаковки:- ДОРИКУМ 0,025% + 0,5% капли для ушей и носа, суспензия
- ДОРИКУМ 0,04% + 0,5% капли глазные, суспензия
Почему используется дорикум? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препарат, содержащий противовоспалительный стероид и антибиотик неомицин.
ПОКАЗАНИЯ
Конъюнктивит, кератоконъюнктивит, дакриоцистит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит и склерит, послеоперационные реакции.
Противопоказания Когда нельзя применять Дорикум
Внутриракулярная гипертензия; Острый простой герпес и большинство других заболеваний, вызванных вирусом роговицы, в острой язвенной фазе, если только не сочетаются со специфическими химиотерапевтическими средствами против герпетического вируса; конъюнктивит с язвенным кератитом даже в начальной фазе (флуоресцеин + проба). Поэтому при вирусном герпетическом кератите его использование не рекомендуется и может быть разрешено под строгим контролем офтальмолога; туберкулез глаза, микоз глаза; острые гнойные офтальмии; гнойный конъюнктивит и гнойный и герпетический блефарит, которые могут маскироваться или обостряться кортикостероидами; свинарник
Повышенная чувствительность к одному из компонентов продукта.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом дорикума
Продукт содержит бисульфит, который может вызывать аллергические реакции и тяжелые астматические приступы у чувствительных людей, особенно у астматиков.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие дорикума
Аллергические перекрестные реакции с канамицином, паромомицином, стрептомицином и, возможно, гентамицином могут возникать с неомицином.
Предупреждения Важно знать, что:
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
При длительном лечении рекомендуется часто проверять тонус глаз. Продолжительное использование может вызвать проблемы; непрерывное применение более месяца не рекомендуется. Стероидная терапия при лечении простого стромального герпеса требует большой осторожности; требуется частый контроль с помощью щелевой лампы. Продолжительное использование может вызвать глаукому, повреждение зрительных нервов, нарушение остроты зрения и поля зрения. Образование задней субкапсулярной катаракты или помочь стабилизировать вторичные глазные инфекции, вызванные патогенами, выделяемыми из глазной ткани.Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы и склеры, перфорация происходит из-за местных стероидов. Длительное применение стероидов может способствовать развитию грибковых инфекций роговицы; поэтому эту возможность необходимо учитывать при каждом типе язвы роговицы, где стероид использовался или используется. Длительное местное применение антибиотиков может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов; Если это должно произойти или в течение разумного периода времени не будет отмечено клинического улучшения, применение препарата следует приостановить и назначить адекватную терапию.
Доза, способ и время приема Как применять Дорикум: Дозировка
Закапывать по одной-две капли в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день по назначению врача.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты дорикума
Неомицин является сенсибилизатором кожи. Сообщается об увеличении числа людей с повышенной чувствительностью к неомицину. При применении неомицина могут возникать перекрестные аллергические реакции, которые могут препятствовать последующему применению следующих антибиотиков: канамицин, паромомицин, стрептомицин и, возможно, гентамицин.
Пациент должен сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, возникающих во время терапии продуктом.
Срок действия и удержание
Храните в недоступном для детей месте.
Проверьте срок годности продукта, указанный на упаковке.
Не используйте лекарство после указанного срока годности.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
СОСТАВ
100 мл содержат:
Активные принципы:
Флуоцинолона ацетонид 0,04 г
Неомицин сульфат 0,5 г
Вспомогательные вещества:
Додекагидрат динатрия фосфата 0,724 г
Одноосновный фосфат калия 0,354 г
Полисорбат 80 0,1 г
Полисорбат 60 0,1 г
Гипромеллоза 0,2 г
Бензалкония хлорид 0,01 г
Динатрия эдетат 0,1 г
Метабисульфит натрия 0,1 г
Натрия хлорид 0,5 г
Очищенная вода q.s.
УПАКОВКА
Флакон 5 мл с капельницей.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДОРИКУМ 0,04% + 0,5% ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, ПОДВЕСКА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Флуоцинолона ацетонид 0,04 г
Неомицин сульфат 0,5 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Слезы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Конъюнктивит, кератоконъюнктивит, дакриоцистит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит и склерит, послеоперационные реакции.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать по одной-две капли в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день по назначению врача.
04.3 Противопоказания
Внутриракулярная гипертензия; Острый простой герпес и большинство других заболеваний, вызванных вирусом роговицы, в острой язвенной фазе, если только не сочетаются со специфическими химиотерапевтическими средствами против герпетического вируса; конъюнктивит с язвенным кератитом даже в начальной фазе (флуоресцеин + проба). Поэтому при вирусном герпетическом кератите его использование не рекомендуется и может быть разрешено под строгим контролем офтальмолога; туберкулез глаза, микоз глаза; острые гнойные офтальмии; гнойный конъюнктивит и гнойный и герпетический блефарит, которые могут маскироваться или обостряться кортикостероидами; свинарник
Повышенная чувствительность к одному из компонентов продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт содержит бисульфит, который может вызывать аллергические реакции и тяжелые астматические приступы у чувствительных людей, особенно у астматиков.
При длительном лечении рекомендуется часто проверять тонус глаз. Продолжительное использование может вызвать проблемы; непрерывное применение более месяца не рекомендуется. Стероидная терапия при лечении простого стромального герпеса требует большой осторожности; требуется частый контроль с помощью щелевой лампы. Продолжительное использование может вызвать глаукому, повреждение зрительных нервов, нарушение остроты зрения и поля зрения. Образование задней субкапсулярной катаракты или помочь стабилизировать вторичные глазные инфекции, вызванные патогенами, выделяемыми из глазной ткани. Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы и склеры, перфорация возникает из-за местных стероидов. Длительное применение стероидов может способствовать развитию грибковых инфекций роговицы; поэтому эту возможность следует учитывать при любом типе язвы роговицы, где стероиды применялись или используются. Длительное местное применение антибиотиков может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов; если это происходит или клиническое улучшение не отмечается в течение разумного периода времени, применение препарата приостанавливается и назначается адекватная терапия.
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Аллергические перекрестные реакции с канамицином, паромомицином, стрептомицином и, возможно, гентамицином могут возникать с неомицином.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным или кормящим женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Неомицин является сенсибилизатором кожи. Сообщается об увеличении числа людей с гиперчувствительностью к неомицину. При применении неомицина могут возникать перекрестные аллергические реакции, которые могут препятствовать последующему применению следующих антибиотиков: канамицин, паромомицин, стрептомицин и, возможно, гентамицин.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакологические характеристики могут быть выведены из свойств отдельных активных ингредиентов.
Флуоцинолона ацетонид: противовоспалительное средство с высокой эффективностью (примерно в 200 раз больше, чем у кортизона, производным которого он является и от которого он отличается наличием второго атома фтора в положении 6), этерификация которого ацетонидом в положениях 16, 17 продлевает его присутствие in situ, повышая его активность при местном применении.
Неомицин: антибиотик широкого спектра действия, действующий как на грамположительные, так и на грамотрицательные микробы. LD 50 продукта в целом, вводимого мышам перорально, составляла 8,1 г / кг. В тестах на подострую токсичность, проведенных на крысах в течение 20 дней, с дозами, в 35 раз превышающими дозу, применяемую при лечении человека, и в тестах на токсичность при длительном введении (90 дней), не было отмечено никаких значительных изменений по сравнению с исходными значениями. в исследуемых параметрах (азотемия, количество эритроцитов, лейкоцитов, протеинурия, кортизол плазмы), в то время как небольшое увеличение было отмечено при гипергликемии и в сывороточных железах. Общая токсичность, как острая, так и хроническая, была определена как очень умеренная.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид 0,01 г
Додекагидрат динатрия фосфата 0,724 г
Одноосновный фосфат калия 0,354 г
Натрия хлорид 0,5 г
Гипромеллоза 0,2 г
Полисорбат 60 0,1 г
Полисорбат 80 0,1 г
Динатрия эдетат 0,1 г
Метабисульфит натрия 0,1 г
Очищенная вода q.s.
06.2 Несовместимость
Они не известны.
06.3 Срок действия
30 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пластиковый флакон с капельницей на 5 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36. 20145 Милан
Торговый дилер
BIOOS ITALIA S.r.l., c.da Molino - Montegiorgio (AP)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. № 021835018.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Сентябрь 1970 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2012 г.
