Активные ингредиенты: перметрин
NIX® «1% кожная эмульсия» флакон 59 мл
Показания Почему используется Nix? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
Nix содержит перметрин, антипаразитарное вещество.
ПОЧЕМУ "ИСПОЛЬЗУЕТСЯЛечение головных вшей (Pediculus humanus разновидность capitis)
Противопоказания Когда нельзя применять Никс
Известная гиперчувствительность к NIX®, его компонентам или другим пиретроидам или пиретринам.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Никс
Беременность и кормление грудью: Следует избегать использования NIX® во время беременности и кормления грудью.
Дети: Для детей старше 6 месяцев см. «КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ». У детей младше 2 лет NIX® следует применять после консультации с врачом.
Пожилые граждане: Нет никаких конкретных данных относительно использования NIX® пожилыми людьми, однако считается, что NIX® показан для использования пожилыми людьми.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Nix?
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нет никаких известных взаимодействий с NIX®.
Предупреждения Важно знать, что:
NIX® предназначен только для внешнего использования.
Нет известных отрицательных эффектов NIX® на способность управлять автомобилем и механизмами. В случае сопутствующих кожных заболеваний проконсультируйтесь с врачом. NIX® не оказывает раздражающего действия на глаза. Однако следует избегать прямого контакта с последний во время приложения. Если это произошло случайно, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
Медсестрам, участвующим в многократном применении NIX®, рекомендуется носить защитные перчатки.
Хотя перметрин термостабилен, а NIX® имеет низкий потенциал воспламеняемости, неизвестно, повлияет ли использование фена отрицательно на эффективность NIX® при лечении заражения головными вшами.
Во время клинических исследований, демонстрирующих эффективность NIX®, использовались обычные средства для мытья волос, которые, как полагают, не имеют значительного влияния на эффективность препарата в терапии вышеупомянутых инвазий.
Доза, способ и время приема Как применять Никс: Дозировка
Нравиться
Взрослые и дети старше 6 месяцев: вымыть волосы подходящим шампунем в соответствии с инструкциями. После последнего полоскания высушите их, чтобы они оставались влажными. Перед использованием хорошо встряхните флакон с NIX®.
Как много
Нанесите NIX® на кожу и волосы в достаточном количестве, чтобы они оба были хорошо покрыты. Обратите особое внимание на область за ушами и затылок.
Количество кожной эмульсии, необходимое для лечения, очевидно, зависит от толщины и длины волос. Обычно для субъектов с нормальными волосами одной бутылки NIX® достаточно для индивидуального лечения большинства субъектов.
Желательно провести точный контроль также над остальными членами семьи и теми, кто находился в тесном контакте с больным пациентом, и, возможно, продлить лечение и на них.
Дайте NIX® подействовать на волосы в течение 10 минут, затем хорошо промойте и высушите.
Сколько
В большинстве случаев для избавления от вшей достаточно однократного применения.
Яйца паразитов остаются прикрепленными к волосам даже после уничтожения, и это не является признаком неэффективности лечения.
Расчесывание волос для удаления мертвых яиц и паразитов не обязательно для терапевтического эффекта, но может быть выполнено по эстетическим причинам.
Не превышайте рекомендуемые дозы и время.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Nix
Сообщений о передозировке NIX® нет. Основываясь на исследованиях, проведенных на животных и людях, крайне маловероятно, что даже после неправильного использования и чрезмерного применения может быть достигнуто количество перметрина, необходимое для получения клинически значимых токсических эффектов.
Наиболее вероятными симптомами и признаками после многократного и чрезмерного применения могут быть симптомы, подобные гиперчувствительности.
Сообщений о случайном проглатывании NIX® нет. В этом случае рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Возможно, что в случае случайного проглатывания маленькими детьми может возникнуть алкогольная интоксикация из-за присутствия в NIX® изопропилового спирта. В таких случаях может потребоваться обратиться в отделение неотложной помощи для проведения промывания желудка в течение 2 часов после приема внутрь и принятия терапии, указанной при отравлении алкоголем.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Nix
Чаще они состоят из зуда, который в большинстве случаев присутствует еще до лечения, и реже из покраснения, отека или умеренного колющего ощущения в коже черепа.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Эта дата относится к продукту в целой и правильно хранящейся упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
100 г NIX® «1% кожная эмульсия» содержат
Действующее вещество: перметрин 1 г
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт; Базовый крем.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Эмульсия для кожи, флакон 59 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
NIX®
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 г Nix «1% кожная эмульсия» содержат:
Перметрин 1 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Эмульсия для кожи.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение инвазии головы, вызванной Pediculus humanus разновидностью capitis.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 6 месяцев:
Вымойте волосы подходящим шампунем, следуя инструкции.
После последнего полоскания высушите их, чтобы они оставались влажными.
Перед применением флакон с Никсом хорошо встряхнуть.
Нанесите Nix на кожу головы и волосы в достаточном количестве, чтобы они оба были хорошо покрыты. Обратите особое внимание на область за ушами и затылок.
Количество крема, необходимое для лечения, очевидно, зависит от толщины и длины волос. Обычно для субъектов с нормальными волосами одной бутылки Nix достаточно для индивидуального лечения большинства субъектов.
Желательно провести точный контроль также над остальными членами семьи и теми, кто находился в тесном контакте с больным пациентом, и, возможно, продлить лечение и на них.
Оставьте Nix на волосах на 10 минут, затем хорошо промойте и высушите. В большинстве случаев для избавления от вшей достаточно однократного применения.
Яйца паразитов остаются прикрепленными к волосам даже после уничтожения, и это не является признаком неэффективности лечения.
Расчесывание волос для удаления мертвых яиц и паразитов не обязательно для терапевтического эффекта, но может быть выполнено по эстетическим причинам.
Не превышайте рекомендуемые дозы и время.
Детям младше 2 лет Никс следует применять после консультации с врачом.
Пожилые граждане:
Нет никаких конкретных данных относительно использования Nix у пожилых людей, однако считается, что утверждения, касающиеся последнего, применимы к этой категории пациентов, и поэтому Nix показан для использования у пожилых людей.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к Nix, его компонентам или другим пиретроидам или пиретринам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Храните в недоступном для детей месте.
Только для наружного применения.
Медсестрам, участвующим в многократном применении Nix, рекомендуется носить защитные перчатки.
В случае сопутствующих кожных заболеваний обратитесь к врачу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий с Nix.
04.6 Беременность и кормление грудью
Следует избегать использования Никса во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Чаще всего они состоят из зуда, который в большинстве случаев присутствует еще до лечения, и реже из умеренного покраснения, отека или колющих ощущений на коже черепа.
04.9 Передозировка
Сообщений о передозировке Никсом нет. Основываясь на исследованиях, проведенных на животных и людях, крайне маловероятно, что даже после неправильного использования и чрезмерного применения может быть достигнуто количество перметрина, необходимое для получения клинически значимых токсических эффектов.
Наиболее вероятными симптомами и признаками после многократного и чрезмерного применения могут быть реакции гиперчувствительности.
Сообщений о случайном проглатывании Nix нет. В этом случае рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Возможно, что в случае случайного проглатывания маленькими детьми происходит алкогольное опьянение из-за присутствия в Nix изопропилового спирта. В таких случаях может потребоваться промывание желудка в течение 2 часов после приема внутрь и применение терапии, показанной при алкогольной интоксикации.
Nix не обладает раздражающим действием на глаза. Однако во время нанесения следует избегать прямого контакта с последними, а если это произошло случайно, немедленно промыть глаза большим количеством воды.
Хотя перметрин термостабилен, а Nix имеет низкий потенциал воспламеняемости, неизвестно, повлияет ли использование фена отрицательно на эффективность Nix при лечении заражения головными вшами.
Во время клинических исследований, демонстрирующих эффективность Nix, использовались обычные средства для мытья волос, которые, следовательно, не могут существенно повлиять на эффективность препарата в терапии вышеупомянутых инвазий.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Специальное средство, содержащее перметрин, синтетический пиретроид с высокой противопаразитарной активностью против головных вшей (Pediculus humanus capitis) и связанных с ними яиц. Этот паразит способен заражать кожу головы, прикрепляясь к основанию волос, где он может бесконечно долго питаться кровью хозяина и быстро размножаться благодаря отложению яиц и последующему рождению нимф. Это заражение легко передается от человека к другому через прямой контакт с начальником. Nix, благодаря своим особым свойствам, быстро всасывается через внешний слой насекомых, вызывая их гибель за короткое время. Его разрушительное действие против яиц паразитов усиливается одновременным присутствием в его составе изопропанола.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Перметрин быстро гидролизуется до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся с мочой. Нанесение жидкого крема на волосы добровольцев в течение рекомендованного времени сопровождалось чрезвычайно низкими или неопределяемыми уровнями метаболитов перметрина в плазме и моче.
Исследования in vitro показали, что на уровень перметрина в волосах не влияет хлор в концентрациях, используемых в воде плавательного бассейна.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Канцерогенез и мутагенез
В повторных долгосрочных исследованиях канцерогенного потенциала у крыс онкогенных эффектов не было обнаружено. Подобные исследования на мышах показали видоспецифичное увеличение появления аденом легких (доброкачественные новообразования, часто встречающиеся у мышей и связанные с «высокой спонтанной заболеваемостью»). В одном из этих исследований наблюдалось увеличение частоты доброкачественных аденом печени. и альвеолярные карциномы легкого, ограниченные самками мышей, и когда перметрин вводили с пищей в дозе приблизительно 750 мг / кг массы тела / день в течение 2 лет. Считается, что эти данные не указывают на значительный онкогенный потенциал перметрина у человека.
Тесты на мутагенность перметрина были отрицательными, как и исследования генетической токсичности in vivo и in vitro.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Изопропиловый спирт; Базовый крем.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света и при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пластиковая бутылка 59 мл: Цена L.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Параграф 4.2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Помеция - Рим - Италия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 028017022
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 20.05.1991
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/05/2005
.jpg)
