Активные ингредиенты: бифоназол.
АЗОЛМЕН 1% крем
АЗОЛМЕН 1% гель
АЗОЛМЕН 1% кожный раствор
АЗОЛМЕН 1% кожный порошок
Вкладыши в пакеты Азолмен доступны для размеров упаковки: - АЗОЛМЕН 1% крем, АЗОЛМЕН 1% гель, АЗОЛМЕН 1% кожный раствор, АЗОЛМЕН 1% кожный порошок
- АЗОЛМЕН 1% пена для кожи
Почему используется Азолмен? Для чего это?
АЗОЛМЕН содержит бифоназол и представляет собой противогрибковое (противогрибковое) средство широкого спектра действия, которое действует против инфекций, вызываемых дерматофитами (паразитарными кожными грибами), сахаромицетами (дрожжами), плесенью и другими патогенными грибами, такими как, например. Malassezia furfur.
Азолмен 1% крем, Азолмен 1% гель, Азолмен 1% кожный раствор используются при лечении дерматомикозов (кожных заболеваний, вызываемых грибами), вызванных дерматофитами, сахаромицетами (например, Candida) и другими патогенными грибами (например, Malassezia furfur). Они также используются при дерматозах (невоспалительных кожных заболеваниях), вызванных суперинфекциями, вызванными вышеупомянутыми патогенными грибами и бактериями, чувствительными к АЗОЛМЕНУ.
К таким заболеваниям относятся: подошвенный и межпальцевой микоз кисти и стопы (микоз стопы); онихомикоз (заболевание ногтей, вызываемое патогенными грибами), микоз ствола и кожных складок (кожи), разноцветный лишай.
Порошок для кожи Азолмен 1% показан для лечения влажных микозов кожи и кожных складок, особенно если они расположены на обычно закрытых или плохо вентилируемых участках (например: бинтный дерматит, межпальцевой микоз), а также в дополнение к лечению Азолменом. 1% крем, Азолмен 1% гель и Азолмен 1% кожный раствор.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 2–4 недели.
Противопоказания Когда не следует применять Азолмен
Не используйте АЗОЛМЕН.
Если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Азолмена
Перед применением Азолмена проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применяйте лекарство дольше, чем указано в разделе 3 «Как применять Азолмен».
Использование, особенно продолжительное, лекарств для местного (местного) применения может вызвать явления сенсибилизации (совокупность явлений, которые возникают в организме под действием определенных веществ и которые приводят к определенной реактивности по отношению к ним). В этом случае необходимо прекратить лечение и врач назначит подходящую терапию. То же самое необходимо сделать в случае развития резистентных микроорганизмов (т.е. которые больше не реагируют на лекарство).
Дети
Лекарство следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Азолмена?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Нет данных о взаимодействии бифоназола с другими лекарственными средствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Используйте это лекарство только тогда, когда это явно необходимо, и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
АЗОЛМЕН не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
Крем AZOLMEN содержит цетилстеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Доза, способ и время приема Как применять Азолмен: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для полного выздоровления важно строго следовать инструкциям, приведенным в этой брошюре, и принимать лекарство в течение периода, необходимого для лечения болезни.
Не прерывайте терапию сразу после исчезновения острых воспалительных (воспалительных) проявлений и симптомов, но вы должны придерживаться следующих средних сроков лечения, в зависимости от типа инфекции, степени и локализации самой инфекции:
- Tinea pedis (атлетическая стопа) 3 недели
- Tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris (грибковые кожные инфекции, поражающие тело, руки и пах соответственно) 2 недели
- Разноцветный лишай (грибковая инфекция, проявляющаяся в виде молочно-кофейных пятен, обычно расположенных на стволе) 2 недели
- Кандидоз поверхностной кожи (грибковая инфекция кожи) 2 недели
Время лечения, указанное в скобках, относится к типам инфекции, по мнению врача, особенно обширной или стойкой.
Крем Азолмен 1% и гель Азолмен 1%
Они особенно подходят для обработки открытых участков кожи.
Если врач не назначил иное, наносите небольшое количество продукта (например, 1 или 2 см) один раз в день, предпочтительно вечером перед сном, чтобы покрыть область размером с ладонь, делая легкий массаж части заражены.
Эти продукты не имеют запаха, не оставляют пятен и легко смываются водой.
Азолмен 1% гель, благодаря освежающей силе его компонентов, особенно полезен в случаях, когда инфекция связана с воспалительным компонентом с ощущением жжения и / или кожного зуда.
Азолмен 1% раствор кожный
Он особенно полезен для лечения покрытых волосами участков кожи, а также при грибковых поражениях кожных складок, за исключением слизистых оболочек. Если врач не назначил иное, наносите только один раз в день, желательно вечером перед сном, небольшое количество продукта, достаточное для покрытия площади размером с ладонь, делая легкий массаж инфицированных частей.
Этот продукт не имеет запаха, не оставляет пятен и легко смывается водой.
Азолмен 1% кожный порошок
Посыпайте пораженные участки кожи порошком один или несколько раз в день в зависимости от степени влажности и локализации микоза.
По рекомендации врача продукт может применяться как дополнение к лечению с кремом Азолмен 1%, гелем Азолмен 1% или раствором Азолмен 1% для кожи (например: пудра для кожи утром, крем, гель или раствор для кожи). вечером).
При дерматомикозе стопы можно посыпать 1% кожный порошок Азолменом обувь и носки, чтобы устранить влажность и предотвратить возвращение инфекции.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Азолмена
О токсических эффектах препарата, связанных с приемом чрезмерной дозы, не сообщалось.
АЗОЛМЕН действует только локально; абсорбция продукта на системном уровне (по всему организму) незначительна.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Азолмена
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
АЗОЛМЕН обычно хорошо переносится.
Лишь в редких случаях может возникнуть легкое и в основном преходящее покраснение кожи, реже - чувство жжения и раздражения, которые обычно быстро проходят.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через "Agenzia Italiana del Farmaco" по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Никаких особых мер предосторожности при хранении не требуется.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца и к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит АЗОЛМЕН
Азолмен 1% крем
В 100 г крема содержится:
Действующий принцип: бифоназол 1 г.
Прочие компоненты: моностеарат сорбитана, полисорбат 60, спермацет, цетилстеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода
Азолмен 1% гель
В 100 г геля содержится:
Активный принцип: бифоназол 1 г.
Прочие компоненты: смесь этоксилированных жирных спиртов, этоксилированных глицеридов жирных кислот, изопропилизостеарата, этанола, молочной кислоты, бензилового спирта, очищенной воды.
Азолмен 1% раствор кожный
В 100 мл раствора содержится:
Активный принцип: бифоназол 1 г.
Прочие компоненты: этанол, изопропилмиристат.
Азолмен 1% кожный порошок
В 100 г порошка содержится:
Действующий принцип: бифоназол 1 г.
Прочие компоненты: негелеобразный рисовый крахмал
Как выглядит АЗОЛМЕН и что содержится в упаковке
1% Крем: тюбик 30 г, глянцево-белый крем.
1% гель: тюбик 30 г, прозрачный гель.
1% Раствор для кожи: флакон 30 мл, прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
1% Пудра для кожи: флакон 30 г, белый порошок без запаха.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АЗОЛМЕН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Кремовый цвет
В 100 г крема содержится:
Действующее вещество: бифоназол 1 г.
Наполнитель с известными эффектами: цетилстеариловый спирт.
Гель
В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: бифоназол 1 г.
Раствор для кожи
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: бифоназол 1 г.
Пудра для кожи
В 100 г порошка содержится:
Действующее вещество: бифоназол 1 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем, гель, кожный раствор, кожная пудра.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Крем, гель и кожный раствор
Дерматомикоз, вызываемый дерматофитами (например, стригущим лишаем), сахаромицетами (например, Candida) и другими патогенными грибами (например, Malassezia furfur). Суперинфекционный дерматоз, вызываемый вышеупомянутыми патогенными грибами и микробами, чувствительными к Азолмену.
В число этих поражений входят подошвенный и межпальцевой микоз кисти и стопы (микоз стопы); онихомикоз, микоз ствола и кожных складок, разноцветный лишай.
Пудра для кожи
Порошок Азолмен показан для лечения влажных микозов кожи и кожных складок, особенно если они локализуются в обычно закрытых или плохо вентилируемых областях (например: бинтный дерматит, межпальцевой микоз), а также как дополнение к лечению кремом, гелем Азолмен. и кожный раствор.
04.2 Дозировка и способ применения
Крем, гель и кожный раствор
Если врач не назначил иное, Азолмен следует наносить в небольших количествах на инфицированные участки легким массажем один раз в день, желательно вечером перед сном.
Крем и гель Азолмен рекомендованы для лечения открытых участков кожи.
Гель Азолмен, благодаря освежающей силе его компонентов, особенно полезен в случаях, когда воспалительный компонент с ощущением жжения и / или кожного зуда связан с текущей инфекцией.
Учитывая высокую активность Азолмена, нанесения небольшого количества (например, ½ см крема или геля) обычно достаточно, чтобы покрыть поверхность размером с ладонь.
Кожный раствор Азолмена особенно полезен для лечения участков кожи, покрытых волосами, а также при грибковых поражениях кожных складок, за исключением слизистых оболочек.
Крем, гель и кожный раствор Азолмен не имеют запаха, не окрашивают и легко удаляются водой.
Для полного выздоровления необходимо контролируемое и достаточно продолжительное использование Азолмена.
Желательно не прерывать терапию сразу после исчезновения острых воспалительных проявлений и субъективных симптомов, а придерживаться следующих средних сроков лечения в зависимости от типа инфекции, степени и локализации самой инфекции:
Время лечения, указанное в скобках, относится к формам, по мнению врача, особенно обширным или стойким.
Пудра для кожи
Пораженные участки кожи можно присыпать порошком один или несколько раз в день, в зависимости от степени влажности и локализации микоза.
Кожный порошок Азолмен по рекомендации врача может применяться в качестве адъюванта к крему, гелю или кожному раствору (например: порошок утром, крем, гель или кожный раствор вечером).
Кожный порошок Азолмен можно присыпать при дерматомикозе стопы на обувь и носки, чтобы исключить влажность и избежать повторного заражения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Применение, особенно при длительном, кожных препаратов может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
То же самое будет сделано в случае развития резистентных микроорганизмов.
Педиатрическая популяция
В самом раннем детстве лекарство следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Важная информация о некоторых ингредиентах:
Крем AZOLMEN содержит цетилстеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В литературе не сообщалось о взаимодействии бифоназола с другими лекарственными средствами или других формах взаимодействия.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам лекарство следует использовать только при явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Азолмен не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Прекрасно переносится Азолмен крем, гель, раствор и пудра.
Лишь в редких случаях может возникнуть легкое и в основном преходящее покраснение кожи, реже - чувство жжения и раздражения, которые обычно быстро исчезают.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
В литературе нет сообщений о токсических эффектах бифоназола, связанных с передозировкой.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые средства для местного применения, производные имидазола и триазола.
Код УВД: D01AC10.
Азолмен - это бифоназол, противогрибковое средство широкого спектра действия.
Азолмен оказывает безопасное и эффективное действие против инфекций, вызываемых дерматофитами, сахаромицетами (дрожжами), плесенью и другими патогенными грибами, такими как Malassezia furfur; он также активен в отношении некоторых грамположительных микробов, таких как Corynebacterium minutissimum, Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Испытания, проведенные на людях, показали незначительную системную абсорбцию активного начала для эпикожного применения, поскольку сама абсорбция равна значениям, которые составляют около 0,6-0,8% от нанесенного количества в зависимости от используемой рецептуры.
Исследования, проведенные после однократного или многократного местного применения, показали, что концентрации в плазме всегда ниже 1 нг / мл, то есть всегда такие, что они не могут вызвать системный эффект.
Азолмен, доступный только в формах для дерматологического применения, поэтому имеет только местное терапевтическое действие.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты на острую и хроническую токсичность, проведенные на животных, получавших системное и / или местное лечение, позволяют нам констатировать, что переносимость препарата, даже при его длительном применении, очень высока.
В частности, исследования субхронической токсичности, проведенные на собаках, продемонстрировали отсутствие токсических эффектов даже при дозах 1 мг / кг / день, вводимых перорально в течение 13 недель.
Препарат, принимаемый перорально в разовых дозах 1200 мг / кг, также оказался полностью лишенным мутагенного и эмбриотоксического действия.
В тестах на перинатальную и постнатальную токсичность, проведенных на крысах, лечение препаратом в дозах 10 и 20 мг / кг / день переносилось как беременными самками, так и плодами и потомками, без каких-либо признаков токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Кремовый цвет
сорбитана моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; октилдодеканол; бензиловый спирт; дистиллированная вода.
Гель
смесь этоксилированных жирных спиртов; глицериды этоксилированных жирных кислот; изопропилизостеарат; этиловый спирт; молочная кислота; бензиловый спирт; дистиллированная вода.
Раствор для кожи
спирт этиловый; изопропилмиристат.
Пудра для кожи
негелеобразный рисовый крахмал.
06.2 Несовместимость
В литературе не сообщалось о явлениях несовместимости бифоназола с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
Крем, раствор и пудра
5 лет.
Гель
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Крем и гель
Алюминиевая трубка изнутри защищена эпоксидной смолой.
Туба 30 г.
Раствор для кожи
Бутылка из темного стекла.
Бутылка 30 мл.
Пыль
Бутылка полиэтиленовая.
Бутылка 30 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Кремовый цвет - 026048090
Гель - 026048102
Раствор для кожи - 026048114
Пудра для кожи - 026048126
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Крем, гель, кожный раствор, кожная пудра
Дата первого разрешения: октябрь 1985 г.
Дата последнего обновления: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2015 г.
