Активные ингредиенты: декстрометорфан (гидробромид декстрометорфана), гвайфенезина.
СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ, 1,5 мг / мл + 10 мг / мл, сироп
Листовки успокаивающего и разжижающего средства Бронхеноло доступны для упаковок:- СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ, 1,5 мг / мл + 10 мг / мл, сироп
- СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ, 7,5 мг + 55 мг, таблетки со вкусом мяты
Почему Бронхеноло используется как успокаивающее и разжижающее средство? Для чего это?
Это лекарство содержит 2 активных ингредиента:
- гидробромид декстрометорфана, который используется для успокоения кашля;
- гвайфенезин, который разжижает мокроту. которые относятся к классу средств от кашля и отхаркивающих средств
СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ используется для симптоматического лечения кашля, он используется, чтобы успокоить кашель и сделать мокроту более жидкой, поэтому ее легче удалить.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 5-7 дней лечения.
Противопоказания Когда не следует применять Бронхеноло седативное и разжижающее
Не принимайте СЕДАТИВНЫЕ И ОЖИДАЮЩИЕ БРОНХЕНОЛ, если:
- у вас аллергия на гидробромид декстрометорфана, гвайфенезин или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарства от депрессии, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
- имеют или могут иметь проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность), например, у вас хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, пневмония, продолжающийся приступ астмы или обострение астмы.
Не используйте СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ детям младше 6 лет.
Меры предосторожности при использовании Что необходимо знать перед приемом седативного и разжижающего средства Бронхеноло
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНОЕ И ЖИДКОЕ, если:
- длительный кашель (хронический или постоянный), например, при астме или эмфиземе;
- у вас серьезные проблемы с печенью или почками;
- принимают лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или трициклическими антидепрессантами;
- принимаете другие лекарства от кашля или простуды.
Если кашель не проходит или вы заметили высокую температуру, кожные поражения, такие как пятнистые или диффузные изменения цвета (сыпь) или постоянная головная боль, обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется скорректировать лечение.
Будьте осторожны, так как это лекарство может вызвать изменения (ложные срабатывания) в тестах, измеряющих концентрацию ваннилминдальной кислоты в моче. В этом случае сообщите врачу, что вы принимаете СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ БРОНХЕНОЛ.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять седативный и разжижающий эффект Бронхеноло?
Не принимайте это лекарство, если вы принимаете или принимали в последние две недели лекарства от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку это увеличивает риск даже серьезных побочных реакций, таких как серотониновый синдром (см. Раздел 4). .
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Это особенно важно, если вас лечат:
- лекарства, применяемые при депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или трициклическими антидепрессантами;
- фенилпропаноламин, лекарство от простуды;
- лекарства, ингибирующие цитохром P450 2D6, такие как:
- хинидин и амиодарон, применяемые против изменений сердечного ритма (аритмии);
- флуоксетин и пароксетин, применяемые против депрессии;
- галоперидол и тиоридазин, применяемые при заболеваниях, вызывающих потерю контакта с реальностью (психоз).
СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ с алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства, так как это может вызвать или усугубить некоторые побочные эффекты, например, сонливость.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременным и кормящим женщинам лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ может вызвать сонливость и головокружение. Соблюдайте особую осторожность перед вождением или использованием машин.
СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ БРОНХЕНОЛ содержит:
- сахароза; если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;
- пропил- и метилпара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные);
- этиловый спирт. Этот лекарственный препарат содержит 5,94% этанола (спирта), то есть до 470 мг на дозу, что эквивалентно 11,9 мл пива и 4,9 мл вина. Это может быть вредно для алкоголиков. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как люди с заболеваниями печени или эпилепсией.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дозировка, метод и время приема Как использовать седативное и разжижающее средство Бронхеноло: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 чайные ложки (10 мл) 2-4 раза в день, максимум до 8 чайных ложек (40 мл) в день;
Дети от 6 до 12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3-4 раза в день, максимум до 4 чайных ложек (20 мл) в день.
Подождите не менее 4-6 часов между одной дозой и следующей. Не превышайте указанные дозы без консультации врача.
Способ применения
Возьмите БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНЫЙ И ЖИДКОСТЬ сироп внутрь (перорально).
Откройте бутылку, одновременно нажав и повернув крышку. После приема дозы закройте флакон, надавив и завинтив крышку.
Если вы забыли принять СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку седативного и разжижающего бронхенола
Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если могут потребоваться соответствующие меры.
В случае передозировки увеличивается риск появления побочных эффектов. Вы также можете заметить: возбуждение, замешательство, возбуждение, нервозность и нестабильность характера (раздражительность), ступор, нарушение координации мышц (атаксия), изменение мышечного тонуса (дистония), галлюцинации, потеря контакта с реальностью (психоз)) и дыхание. проблемы (угнетение дыхания).
Нежелательные эффекты Каковы побочные эффекты седативного и разжижающего Бронхеноло?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщите своему врачу, если во время лечения БРОНХЕНОЛОМ СЕДАТИВНЫМ И ЖИДКОСТЬЮ вы заметите:
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
- сонливость и головокружение;
- дискомфорт в животе, желудке или кишечнике, тошнота, рвота;
Неизвестные побочные эффекты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- аллергические реакции, которые возникают при более или менее внезапном появлении кожных поражений, таких как, например, точечное или диффузное изменение цвета (сыпь), крапивница, отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, горла с затрудненным дыханием;
- серотониновый синдром проявляется изменениями психического статуса, повышением артериального давления, возбуждением, короткими и непроизвольными сокращениями мышц, повышением рефлексов, повышенным потоотделением, ознобом и тремором. Этот побочный эффект более вероятен, если вы используете это лекарство в сочетании с лекарствами от депрессии.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Никаких особых мер предосторожности при хранении не требуется.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНОЕ И ЖИДКОСТЬ
Активные ингредиенты: гидробромид декстрометорфана и гвайфенезин.
100 мл сиропа содержат: 0,15 г гидробромида декстрометорфана и 1,00 г гвайфенезина.
Другие ингредиенты: эфирное масло горной сосны; моногидрат лимонной кислоты; алкоголь; глицерин; сахароза; эссенция сладкого апельсина; пропилпарагидроксибензоат; метилпара-гидроксибензоат; сахарин натрия; дистиллированная вода.
Описание внешнего вида BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING и содержимого упаковки
СЕДАТИВНЫЙ И ЖИДКОСТЬ БРОНХЕНОЛ выпускается во флаконах объемом 150 мл с крышкой, защищенной от доступа детей, и содержащих сироп со вкусом апельсина.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ БРОНХЕНОЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл сиропа содержится:
§ активные принципы: гидробромид декстрометорфана 0,15 г и гвайфенезин 1,00 г;
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза, пропил- и метилпара-гидроксибензоаты, этиловый спирт.
В одной таблетке содержится:
§ активные принципы: гидробромид декстрометорфана 7,5 мг и гвайфенезин 55 мг;
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза, аспартам.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Сироп
Колодки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение кашля.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Сироп
Взрослые (включая пожилых людей): 2 чайные ложки (10 мл) 2-4 раза в день, максимум до 8 чайных ложек (40 мл) в день.
Педиатрическая популяция
Дети старше 12 лет: 2 чайные ложки (10 мл) 2-4 раза в день, максимум до 8 чайных ложек (40 мл) в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3-4 раза в день, максимум до 4 чайных ложек (20 мл) в день.
При необходимости давайте лекарство каждые 4-6 часов.
Колодки
Взрослые (включая пожилых людей): 3-6 таблеток в день для растворения во рту, максимум 6 таблеток в день.
Педиатрическая популяция
Дети старше 12 лет: 3-6 таблеток в день для растворения во рту, максимум 6 таблеток в день.
Дети от 6 до 12 лет: 2-3 таблетки в день для растворения во рту, максимум до 3 таблеток в день.
При необходимости давайте лекарство каждые 4-6 часов.
Способ применения
Только для перорального применения.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Детский возраст до 6 лет.
Пациенты, которые принимали или принимали антидепрессанты с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель (см. Раздел 4.5).
Пациенты с дыхательной недостаточностью или с риском развития дыхательной недостаточности (например, пациенты с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей или пневмонией, пациенты с продолжающимся приступом астмы или обострением астмы).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В следующих случаях BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING следует использовать только после тщательного медицинского осмотра:
• хронический или постоянный кашель, например, при астме или эмфиземе;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антидепрессантов или трициклических антидепрессантов (см. Раздел 4.5).
Пациенту следует посоветовать проконсультироваться с врачом, если кашель не проходит, или если он сопровождается высокой температурой, кожной сыпью или постоянной головной болью.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу или частоту приема. После 5-7 дней лечения без заметных результатов требуется клиническая оценка.
Следует избегать одновременного приема других лекарств от кашля и простуды.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя во время терапии СЕДАТИВНЫМ И ОЖИДАЮЩИМ БРОНХЕНОЛОМ.
Информация о вспомогательных веществах с известными эффектами
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ сироп содержит:
§ сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство;
§ этиловый спирт. Этот лекарственный препарат содержит 5,94% этанола, то есть до 470 мг на дозу, что эквивалентно 11,9 мл пива и 4,9 мл вина. Это может быть вредно для алкоголиков. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как люди с заболеваниями печени или эпилепсией;
§ пропил- и метилпара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
СЕДАТИВНОЕ И ЖИДКОСТЬ БРОНХЕНОЛ в таблетках со вкусом мяты содержит:
§ сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство;
§ аспартам. Это лекарство содержит источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лекарственное средство не следует применять одновременно с или в течение 2 недель лечения антидепрессантами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), поскольку сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая серотониновый синдром (см. Раздел 4.3).
Пациентам следует посоветовать проконсультироваться со своим врачом перед приемом декстрометорфана в сочетании со следующими препаратами:
• одновременный прием декстрометорфана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина антидепрессантами или трициклическими антидепрессантами может вызвать серотониновый синдром с изменениями психического статуса, гипертонией, возбуждением, миоклонусом, гиперрефлексией, потоотделением, ознобом и тремором (см. Раздел 4.4);
• Уровни декстрометорфана в сыворотке крови могут быть увеличены при одновременном применении ингибиторов цитохрома P450 2D6, таких как антиаритмические препараты хинидин и амиодарон, антидепрессантов, таких как флуоксетин и пароксетин, или других препаратов, ингибирующих цитохром P450 2D6, таких как галоперидол и тиоридазин;
• одновременное употребление декстрометорфана и алкоголя может усилить угнетающее действие обоих веществ на центральную нервную систему.
Связь с фенилпропаноламином следует использовать с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечными заболеваниями, диабетом, периферической васкулопатией, гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
Лечение гвайфенезином может вызвать ложные срабатывания в дозировке ваннилминдальной кислоты в моче.
04.6 Беременность и кормление грудью
Данных о беременности и кормлении грудью нет.
Беременным и кормящим женщинам лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку препарат может вызвать сонливость или головокружение, это необходимо учитывать тем, кто может управлять транспортными средствами или присутствовать на операциях, требующих безупречной степени бдительности.
04.8 Побочные эффекты
Данные клинических исследований
Нежелательные явления, указанные ниже, наблюдались в клинических исследованиях и считаются необычными нежелательными реакциями (т. Е. Встречающиеся в процентном отношении от ≥1 / 1000 до
Расстройства нервной системы
§ сонливость.
Нарушения уха и лабиринта
§ головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства
§ желудочно-кишечные расстройства;
§ тошнота;
§ Его рвало;
§ дискомфорт в животе.
Опубликовать маркетинговые данные
Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового использования, перечислены ниже. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, их частота неизвестна, но, вероятно, очень редко (обнаруживается в
Расстройства нервной системы
§ серотониновый синдром.
Сообщалось о серотониновом синдроме (с измененным психическим статусом, возбуждением, миоклонусом, гиперрефлексией, потоотделением, ознобом, тремором и гипертензией) при одновременном приеме декстрометорфана с антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы или ингибиторами обратного захвата серотонина) (см. Параграфы 4.3 и 4.5).
Нарушения иммунной системы
§ гиперчувствительность (например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Признаки и симптомы
Передозировка декстрометорфана может иметь эффекты, аналогичные тем, которые перечислены в разделе 4.8.
В случае очень высоких доз могут наблюдаться дополнительные симптомы, такие как возбуждение, спутанность сознания, возбуждение, нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психоз и угнетение дыхания.
Уход
Экстренные вмешательства включают опорожнение желудка и поддержание жизненно важных функций, в частности, для контроля угнетения дыхания и других заболеваний, влияющих на центральную нервную систему.
В случае серьезной передозировки может оказаться полезным введение налоксона, особенно у пациентов с угнетением дыхания.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевые и отхаркивающие средства в комбинации.
Код УВД: R05FA02
СЕДАТИВНОЕ И ОЖИДАЮЩЕЕ БРОНХЕНОЛ успокаивает кашель, симптом многочисленных заболеваний бронхов, благодаря комбинированному действию двух активных ингредиентов: гидробромида декстрометорфана и гвайфенезина.
Декстрометорфана гидробромид является центральным средством подавления кашля, подавляя кашлевой центр костного мозга.
Гуафенезин оказывает «разжижающее действие» мокроты, облегчая ее отхождение.
05.2 Фармакокинетические свойства
В гидробромид декстрометорфана быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Из-за его высокого метаболизма в печени подробный анализ распределения перорального декстрометорфана невозможен.
Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, и в меньшей степени в виде неизмененного декстрометорфана.
У небольшого процента пациентов метаболизм протекает медленнее, и декстрометорфан как таковой преобладает как в крови, так и в моче.
Почечная недостаточность: Специальных исследований для проверки влияния почечной недостаточности на фармакокинетику декстрометорфана не проводилось.
Печеночная недостаточность: тяжелая печеночная недостаточность может снизить метаболизм декстрометорфана.
Там гвайфенезин всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени и выводится с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты, проведенные экспериментально на животных, исключили наличие возможных отрицательных взаимодействий между двумя компонентами. Дозы, использованные в исследованиях токсичности, до 50 раз превышающие дневную терапевтическую дозу для человека, были недостаточными, чтобы выявить токсические эффекты препарата.
Более чем десятилетнее использование этих двух активных ингредиентов как в доклинической, так и в клинической областях не отражается на существовании явлений накопления, тахифилаксии, появлении зависимости или симптомов отмены.
Клинические данные о репродуктивной токсичности отсутствуют, но результаты доклинических исследований декстрометорфана продемонстрировали отсутствие побочных эффектов на фертильность, развитие плода и послеродовую жизнеспособность после перорального приема доз до 50 мг / кг / день. Декстрометорфан у крыс и кролики при беременности.
Данные о доклинической безопасности декстрометорфана, полученные из литературы и внутренних исследований, не показали каких-либо значимых эффектов для продукта в рекомендуемых дозах и в зависимости от способа введения.
Исследования канцерогенности декстрометорфана не проводились, в то время как в тесте Эймса in vitro продукт не проявил доказательств мутагенности ни в присутствии, ни в отсутствие метаболической активации.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ сироп
В 100 мл сиропа содержится: эфирное масло горной сосны; моногидрат лимонной кислоты; алкоголь; глицерин; сахароза; эссенция сладкого апельсина; пропилпара-гидроксибензоат; метилпара-гидроксибензоат; сахарин натрия; дистиллированная вода.
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНОЕ И ЖИДКОСТЬ в таблетках со вкусом мяты
Таблетка 2,3 г СЕДАТИВНОГО И ОЖИДАЮЩЕГО БРОНХЕНОЛА со вкусом мяты содержит: эфирное масло горной сосны; трисиликат магния; аспартам; стеарат магния; сахароза; мятный аромат.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНЫЙ И ОЖИДАЮЩИЙ сироп
Меры предосторожности: флакон сиропа со вкусом апельсина - капсула с труднооткрывающейся системой закрытия.
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНОЕ И ЖИДКОСТЬ в таблетках со вкусом мяты
20 таблеток по 2,3 г со вкусом мяты: блистеры в непрозрачном материале.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Verelibron S.r.l.- Viale Castello della Magliana, 18-00148, Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Флакон «1,5 мг / мл + 10 мг / мл» 150 мл A.I.C. п. 026564070
«7,5 мг + 55 мг таблеток со вкусом мяты» 20 A.I.C. п. 026564094
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: ноябрь 1992 г.
последняя дата продления: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2016 г.
