Активные ингредиенты: Нафазолин (нитрат нафазолина).
Глазные капли Альфа® 0,8 мг / мл, раствор
Почему используются глазные капли Alpha Eye Drops? Для чего это?
Глазные капли Alpha содержат активный ингредиент нитрат нафазолина, который относится к группе противоотечных средств слизистой оболочки глаза. Collirio Alfa применяется при покраснении, слезотечении, жжении и зуде глаз, вызванных явлениями раздражения (чрезмерное воздействие пыли, дыма и т. Д.).
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 4 дней лечения.
Противопоказания Когда нельзя использовать глазные капли Альфа
Не используйте Alpha Eye Drops.
- Если у вас аллергия на нитрат нафазолина или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас узкоугольная глаукома (повышенное давление в глазу) или другие серьезные глазные заболевания.
- У детей до двенадцати лет.
- Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом глазных капель Альфа
Перед использованием Alpha Eye Drops проконсультируйтесь с врачом:
- если вы страдаете гипертонией (повышенным кровяным давлением), гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы), проблемами с сердцем, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом).
- В случае инфекций, гноя, инородных тел в глазу, механических, химических или тепловых повреждений.
Дети и подростки
Не применять детям младше двенадцати лет. Соблюдайте особую осторожность, чтобы хранить это лекарство в недоступном для детей месте, поскольку оно может вызвать угнетение ЦНС (сильное седативное действие или гипотонию, то есть мышечную слабость) при случайном проглатывании.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие глазных капель Alpha
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Хотя действие Alpha Eye Drops происходит в основном в глазах, не используйте их, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты) и в течение двух недель после такого использования, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы (значительное повышение артериального давления). .
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Во время беременности и кормления грудью используйте Alpha Eye Drops только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Глазные капли Альфа (флакон) содержат хлорид бензалкония.
Может вызвать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед нанесением снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед повторным нанесением.Обратите внимание на отбеливающее действие мягких контактных линз.
Глазные капли Альфа (контейнер для разовой дозы) не содержат хлорида бензалкония.
Контейнеры для разовой дозы могут использоваться носителями контактных линз или теми, кто проявляет гиперчувствительность к хлориду бензалкония.
Для тех, кто занимается спортом: это лекарство содержит этиловый спирт, использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может дать положительный результат антидопинговых тестов.
Доза, способ и время приема Как использовать глазные капли Альфа: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Глазные капли Alpha предназначены для офтальмологического (глазного) применения. «Запрещено» принимать кроме тех, которые указаны в плане дозировки и пути введения.
Дозировка
1-2 капли в конъюнктивальный мешок (внутри нижнего века) один или два раза в день. Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после этого. дни лечения.
Продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы возникают повторно или вы заметили какие-либо изменения в их характеристиках в последнее время.
Способ применения
Флакон 10 мл
После отвинчивания капсулы флакон готов к использованию. Переверните его над глазом: надавите на него большим и указательным пальцами. Капли вылезут наружу. После использования закрутите капсулу обратно.
Контейнер для одной дозы
- Откройте контейнер для одной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
- Осторожно нажмите на корпус контейнера с одной дозой и дайте глазным каплям упасть в глаз, как описано выше.
Глазные капли «Альфа» в одноразовой упаковке не содержат консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Использование у детей и подростков
Противопоказан к применению детям и подросткам в возрасте до 12 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много глазных капель альфа
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления, особенно у детей. В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы глазных капель Alpha немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты глазных капель Alpha?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачка, системные эффекты абсорбции (гипертония, болезни сердца, гипергликемия), повышение давления внутри глаза, тошнота, головная боль.
Редко могут возникать явления гиперчувствительности (затруднение дыхания, снижение артериального давления или появление высыпаний на коже). В этом случае прекратите лечение и сообщите об этом своему врачу, чтобы в случае необходимости можно было назначить соответствующую терапию. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Итальянское агентство по лекарственным средствам по адресу: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Эта дата относится к продукту в упаковке, правильно хранящемуся.
Флакон 10 мл
Хранить в оригинальной упаковке. Глазные капли во флаконе 10 мл следует использовать в течение 30 дней. с первого открытия бутылки.
Контейнер для одной дозы
Хранить при температуре не выше 30 ° С, хранить в оригинальной упаковке. Глазные капли в одноразовой упаковке не содержат консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Alpha Eye Drops
- Действующее вещество - гидрохлорид нафазолина. 1 мл раствора содержит 0,8 мг нитрата нафазолина.
- Остальные ингредиенты:
Для глазных капель (флакон 10 мл): хлорид натрия, одноосновный фосфат калия, додекагидрат динатрийфосфата, хлорид бензалкония, концентрированная дистиллированная вода Hamamelis Virginiana, этиловый спирт, камфора, вода для инъекций.
Для глазных капель (одноразовый контейнер): хлорид натрия, одноосновный фосфат калия, додекагидрат динатрия фосфата, концентрированная дистиллированная вода Hamamelis Virginiana, этиловый спирт, камфора, вода для инъекций.
Как выглядит Alpha Eye Drops и что содержится в упаковке
Глазные капли Alpha выпускаются в форме глазных капель (для офтальмологического применения).
Содержимое упаковки Alpha Eye Drops - это один флакон на 10 мл или 10 одноразовых контейнеров по 0,3 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ ALPHA 0,8 мг / мл КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ, РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ АЛЬФА 0,8 мг / мл глазные капли, раствор
1 мл раствора содержит:
Действующий принцип:
Нитрат нафазолина 0,8 мг
Для вспомогательных веществ см. пункт 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Покраснение, слезотечение, жжение и зуд в глазах, вызванные явлениями раздражения (чрезмерное воздействие пыли, дыма и т. Д.).
04.2 Дозировка и способ применения
Слезы
1-2 капли в конъюнктивальный мешок 1-2 раза в день.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз.
Если симптомы не исчезнут или ухудшатся после короткого периода лечения, обратитесь к врачу. В любом случае продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты.
Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
04.3 Противопоказания
Его нельзя использовать людям с узкоугольной глаукомой или другими серьезными заболеваниями глаз.
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким веществам с химической точки зрения.
Не следует применять детям младше двенадцати лет.
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. Раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Несмотря на то, что продукт плохо всасывается в организм, его следует с осторожностью применять пациентам, страдающим гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом).
Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические, термические повреждения требуют медицинской помощи.
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать угнетение ЦНС (выраженный седативный эффект или гипотония).
Поскольку продукт во флаконе объемом 10 мл содержит хлорид бензалкония, нельзя носить мягкие контактные линзы во время лечения.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Глазные капли Альфа не следует использовать людям, проходящим лечение антидепрессантами (ИМАО), и в течение двух недель после такого лечения могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы.
04.6 Беременность и кормление грудью
При беременности и кормлении грудью использовать только в случае реальной необходимости под непосредственным контролем врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачков, системные эффекты абсорбции (гипертензия, сердечные нарушения, гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошнота, головная боль. Явления гиперчувствительности могут возникать редко. Врач, чтобы при необходимости назначить соответствующую терапию .
Пациенту предлагается сообщать лечащему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных выше.
04.9 Передозировка
Строго придерживайтесь рекомендованных доз.
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления, особенно у детей.
В этом случае: промывание желудка, седация диазепамом и общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Нитрат нафазолина - активный ингредиент с симпатомиметическим действием, используемый как сосудосуживающее и деконуктивное средство для местного применения на слизистой оболочке носа и глаз.
Он действует на адренорецепторы, вызывая депрессивное действие на центральную нервную систему, а не возбуждающее.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Нитрат нафазолина имеет LD50 п / к. у крысы - 385 мг / кг.
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глазные капли (флакон 10 мл):
Хлорид натрия, одноосновный фосфат калия, додекагидрат динатрия фосфата, хлорид бензалкония, концентрированная дистиллированная вода Hamamelis Virginiana, этиловый спирт, камфора, вода для инъекций.
Глазные капли (контейнер для разовой дозы)
Хлорид натрия, одноосновный фосфат калия, додекагидрат динатрийфосфата, концентрированная дистиллированная вода Hamamelis Virginiana, этиловый спирт, камфора, вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
Глазные капли (флакон 10 мл): 3 года.
Глазные капли (одноразовый контейнер): 3 года.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Глазные капли (флакон 10 мл)
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок действия после первого открытия: 30 дней.
Глазные капли (контейнер для разовой дозы)
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Глазные капли (флакон 10 мл)
Флаконы-капельницы на 10 мл из пластика.
Основание и капельница из полиэтилена низкой плотности, завинчивающаяся крышка из полипропилена.
Глазные капли (одноразовый контейнер)
10 одноразовых контейнеров по 0,3 мл в 2 стрипах по 5 одноразовых контейнеров
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Глазные капли (флакон 10 мл)
После отвинчивания крышки флакон готов к использованию.
Переверните его над глазом, надавите большим и указательным пальцами. Капли вылезут наружу. После использования снова закрутите капсулу.
Глазные капли (одноразовый контейнер)
Инструкции по открытию одноразового контейнера
1. Откройте контейнер для однократной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
2. Осторожно нажмите на корпус контейнера с одной дозой и дайте глазной капле упасть в глаз.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Глазные капли Alpha 0,8 мг / мл, глазные капли - флакон 10 мл A.I.C. 003235049
Глазные капли Alpha 0,8 мг / мл - 10 контейнеров для однократного приема 0,3 мл A.I.C. 003235076
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
15.04.1950/
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2010 г.
