Активные ингредиенты: бензидамин (бензидамина гидрохлорид).
TANTUM VERDE 0,15% жидкость для полоскания рта
Пакеты-вкладыши Тантум Верде доступны для размеров упаковки:- TANTUM VERDE 0,15% жидкость для полоскания рта
- ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,30% раствор для слизистой оболочки рта
- ТАНТУМ ВЕРДЕ 0,15% раствор для слизистой оболочки рта
Почему используется Тантум Верде? Для чего это?
Tantum Verde collutorio - это нестероидный противовоспалительный препарат с анальгетическими свойствами, то есть лекарство, которое действует против боли и воспаления в горле, ротовой полости и деснах. Tantum Verde collutorio также обладает дезинфицирующими свойствами и умеренным поверхностным анестезирующим действием.
Tantum Verde collutorio используется для лечения симптомов воспаления и раздражения, также связанных с болью, десен, рта и горла (например, гингивита, стоматита, фарингита), а также в результате консервативной или экстрактивной стоматологической терапии (например, лечение кариеса. или удаление зуба).
Противопоказания при применении Тантум Верде
Не используйте Тантум Верде
- если у вас аллергия на бензидамин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тантум Верде
Перед приемом Тантум Верде проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. У ограниченного числа пациентов внутренние поражения рта и горла могут быть признаком более серьезного заболевания.
В частности, сообщите своему врачу:
- если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;
- если вы в прошлом страдали от проблем с дыханием, например, астмы.
Использование жидкости для полоскания рта Тантум Верде, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации (аллергические явления). См. Пункт 4 «Возможные побочные эффекты». В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Для тех, кто занимается спортом
Тантум Верде содержит этиловый спирт, который может определять положительность допинг-тестов по отношению к пределам концентрации алкоголя в крови, установленным некоторыми спортивными федерациями.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Тантум Верде
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы беременны или кормите грудью, используйте Тантум Верде только после консультации с врачом и оценки соотношения риск / польза в вашем случае.
Вождение и использование машин
Использование жидкости для полоскания рта Тантум Верде в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.
Тантум Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Доза, способ и время приема Как применять Тантум Верде: Дозировка
Принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как много
Рекомендуемая доза составляет 15 мл 2-3 раза в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Сколько
Используйте Tantum Verde только в течение коротких периодов лечения. Если вы не почувствуете себя лучше после 3 дней лечения, при необходимости обратитесь к врачу или стоматологу.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Можно принимать Тантум Верде в чистом виде (не разводя его водой) или в разведенном виде:
- Налейте в мерный стакан Tantum Verde до отметки 15 мл (чистое использование).
- Если вы берете его в разбавленном виде, налейте воду в мерный стакан, который уже содержит Tantum Verde, пока он не достигнет отметки 30 мл (разбавленный водой).
- Прополоскать или прополоскать горло (не глотать).
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тантум Верде
Если вы приняли больше Тантум Верде, чем предусмотрено
Если вы случайно проглотили / приняли слишком много жидкости для полоскания рта Тантум Верде, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Тантум Верде
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тантум Верде
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении Тантум Верде могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- светочувствительность (чувствительность кожи к свету);
редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция)
- жжение и сухость во рту.
очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- ларингоспазм (затрудненное дыхание)
- ангионевротический отек (внезапный отек рта / горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднения при глотании и / или дыхании)
неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).
Если вы испытываете какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов при приеме Тантум Верде, ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Тантум Верде
- Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид (100 мл жидкости для полоскания рта содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида, что равно 0,134 г бензидамина)
- другие компоненты: глицерин, этанол (96 процентов), сахарин, метилпарагидроксибензоат (см. параграф «Tantum Verde содержит парагидроксибензоаты»), бикарбонат натрия, мятный ароматизатор, полисорбат 20, хинолиновый желтый (E 104), патентованный синий V (E 131), вода очищенная.
Описание внешнего вида Тантум Верде и что содержится в упаковке
Тантум Верде 0,15% выпускается в виде жидкости для полоскания рта в стеклянном флаконе объемом 120 или 240 мл с мерным стаканом. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЗЕЛЕНЫЙ ТАНТ 0,15% ПРОМЫВКА ДЛЯ РТА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл содержат:
действующее начало: бензидамина гидрохлорид 0,15 г (соответствует 0,134 г бензидамина).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Жидкость для полоскания рта.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение ирритативно-воспалительных состояний, также связанных с болью в ротоглотке (например, гингивит, стоматит, фарингит), также как следствие консервативной или экстрактивной стоматологической терапии.
04.2 Дозировка и способ применения
Залейте 15 мл жидкости для полоскания рта Tantum Verde в мерный стаканчик, который будет использоваться, 2-3 раза в день в чистом или разбавленном виде (в этом случае добавьте 15 мл воды в мерный стакан).
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продукта, особенно если оно продолжительное, может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае прервите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
У ограниченного числа пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы сохраняются более трех дней, пациенту следует при необходимости обратиться к врачу или стоматологу.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Ополаскиватель для полости рта Тантум Верде следует с осторожностью назначать пациентам, у которых в прошлом были эпизоды бронхиальной астмы, поскольку у этого типа пациентов могут возникать явления бронхоспазма.
Ополаскиватель для рта Тантум Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (даже отложенные).
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет данных о применении бензидамина при беременности или в период кормления грудью. Экскреция продукта с грудным молоком не изучена.
Исследования на животных в отношении воздействия на беременность и кормление грудью недостаточны (см. Раздел 5.3), и поэтому потенциальный риск для человека не может быть оценен.
Во время беременности и кормления грудью Тантум Верде применять нельзя.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Это не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В каждом частотном классе нежелательные эффекты указываются в порядке убывания степени серьезности.
Использовались следующие шкалы значений: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Желудочно-кишечные расстройства
Редкий: жжение и сухость во рту.
Нарушения иммунной системы
Редкий: реакции гиперчувствительности.
Неизвестный: анафилактические реакции.
Респираторные, торакальные, средостенные расстройства
Очень редко: ларингоспазм.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Необычный: светочувствительность.
Очень редко: ангионевротический отек.
04.9 Передозировка
О симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, сообщалось очень редко после перорального приема бензидамина в дозе, примерно в 100 раз превышающей дозировку 3 мг таблеток. В случае острой передозировки возможно только симптоматическое лечение; опорожнить желудок, вызвав рвоту или промывание желудка, и держать пациента под наблюдением, проводя поддерживающее лечение и поддерживая адекватную гидратацию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: стоматологическая; другие вещества для местного перорального лечения.
УВД: A01AD02
Клинические исследования показывают, что бензидамин эффективен при лечении локализованных раздражающих процессов во рту и глотке. Кроме того, бензидамин обладает местноанестезирующим действием средней интенсивности.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция через слизистую ротоглотки демонстрируется измеряемыми количествами бензидамина в сыворотке крови человека, однако недостаточными для получения системных эффектов.
Выводится в основном с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов и продуктов конъюгации.
При местном применении бензидамин достигает эффективных концентраций в воспаленных тканях, поскольку он обладает способностью проникать через подкладочный эпителий.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Эмбриональная и перипостнатальная токсичность изучалась в исследованиях репродуктивной токсичности на крысах и кроликах при концентрациях в плазме, значительно превышающих (до 40 раз), чем наблюдаемые после перорального приема разовой терапевтической дозы. В этих исследованиях не наблюдалось тератогенных эффектов. Имеющиеся кинетические данные не позволяют установить клиническую значимость исследований репродуктивной токсичности. Однако из-за своей неполноты доклинические исследования не могут предоставить врачу дополнительную информацию по сравнению с той, которая уже представлена в СЛР.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глицерин, этанол (96 процентов), сахарин, метилпарагидроксибензоат, бикарбонат натрия, мятный ароматизатор, полисорбат 20, хинолиновый желтый (E 104), патентованный синий V (E 131), очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Физико-химическая несовместимость бензидамина с другими соединениями неизвестна.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из бесцветного стекла на 120 и 240 мл с мерным стаканом с мерными метками на 15 и 30 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Виале Амелия, 70-00181 Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Ополаскиватель для рта Tantum Verde 120 мл, AIC n. 022088052
Ополаскиватель для рта Tantum Verde 240 мл, AIC n. 022088076
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1/3/1971 - 1/6/2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2010 г.
