Активные ингредиенты: парацетамол.
ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузий
Пакеты-вкладыши Тачипирина доступны для размеров упаковки:- ТАЧИПИРИНА таблетки 500 мг, ТАЧИПИРИНА 125 мг шипучие гранулы, ТАЧИПИРИНА 500 мг шипучие гранулы
- ТАЧИПИРИНА 120 мг / 5 мл сиропа, ТАЧИПИРИНА 120 мг / 5 мл сиропа без сахара, ТАЧИПИРИНА 100 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
- ТАЧИПИРИНА Суппозитории для младенцев 62,5 мг, ТАЧИПИРИНА Суппозитории для детей младшего возраста 125 мг, ТАЧИПИРИНА Детские суппозитории по 250 мг, ТАЧИПИРИНА Детские суппозитории по 500 мг, ТАЧИПИРИНА Взрослые суппозитории по 1000 мг
- ТАЧИПИРИНА 1000 мг таблетки, ТАЧИПИРИНА 1000 мг шипучие таблетки, ТАЧИПИРИНА 1000 мг гранулы для перорального раствора
- ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузий
Почему используется Тачипирин? Для чего это?
Тачипирин относится к категории анагетиков-противоэпиретиков.
Симптоматическое лечение всех видов болезненных состояний (например, головная боль, зубная боль, ригидность шеи, боли в суставах и пояснично-крестцовом отделе, менструальные боли, незначительные операции).
Противопоказания При применении Тачипирина нельзя
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ.
Субъекты младше 15 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тачипирина
В редких случаях аллергических реакций прием следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, сопутствующим лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Высокие или длительные дозы продукта могут вызвать заболевание печени с высоким риском и даже серьезные изменения в почках и крови, поэтому введение пациентам с легкой / умеренной почечной или печеночной недостаточностью и пациентам с синдромом Жильбера следует проводить только в случае реальной необходимости. и под непосредственным медицинским наблюдением.
Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать какой-либо другой препарат, убедитесь, что он не содержит того же действующего вещества, так как если парацетамол принимается в высоких дозах
Могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Также, прежде чем комбинировать любой другой препарат, обратитесь к врачу. См. Также «Взаимодействие».
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Тачипирина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме зависит от скорости опорожнения желудка. Поэтому одновременный прием препаратов, замедляющих (например, холинолитики, опиоиды) или повышающих (например, прокинетики) скорость опорожнения желудка, может привести к снижению, соответственно, или увеличению опорожнения желудка. биодоступность продукта.
Одновременный прием холестирамина снижает абсорбцию парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение периода полувыведения хлорамфеникола с риском повышения его токсичности.
Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные колебания значений МНО (международного нормализованного отношения). В этих случаях необходимо более частый мониторинг значений МНО. во время одновременного приема и после его отмены.
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин). то же самое верно в случае алкоголизма и у пациентов, принимающих зидовудин.
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Хотя клинические исследования у беременных или кормящих пациентов не показали особых противопоказаний к применению парацетамола и не вызвали нежелательных эффектов у матери или ребенка, рекомендуется применять продукт только в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. .
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Тачипирина
Шипучие таблетки Тачипирина 1000 мг содержат:
- 22 ммоль (506 мг) натрия на таблетку: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
- сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;
Гранулы Тачипирина 1000 мг для перорального раствора содержат:
25 ммоль (580 мг) натрия на пакетик: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия;
сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как принимать Тачипирин: Дозировка
Применение Тачипирина 1000 мг предназначено для взрослых и детей старше 15 лет.
Взрослые и дети старше 15 лет: 1 таблетка, 1 шипучая таблетка или 1 пакетик гранул для перорального раствора до 3 раз в день с интервалом между разными дозами не менее четырех часов, максимальная дозировка составляет 3 или 3 таблетки. пакетиков в день.
Шипучие таблетки и содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тачипирина
Симптомы
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола острая интоксикация проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, бледностью, болями в животе с последующим глубоким ухудшением общего состояния; эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов. При передозировке парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может развиться в виде массивного и необратимого некроза с последующей гепатоцеллюлярной недостаточностью, метаболическим ацидозом и энцефалопатией, которые могут привести к коме и смерти, дегидрогеназе и билирубинемии, а также снижению уровня протромбина, которое может произойти в 12 -48 часов после приема внутрь.
Уход
Меры, которые необходимо принять, включают раннее опорожнение желудка и госпитализацию для соответствующего лечения путем введения как можно раньше N-ацетилцистеина в качестве противоядия: доза составляет 150 мг / кг внутривенно. в растворе глюкозы через 15 минут, затем 50 мг / кг в следующие 4 часа и 100 мг / кг в следующие 16 часов, всего 300 мг / кг за 20 часов.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Тачипирина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению Тачипирина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тачипирина
Как и все лекарства, Тачипирин может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Ниже приведены побочные эффекты парацетамола. Недостаточно данных, чтобы установить частоту перечисленных отдельных эффектов.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ТАБЛЕТКИ: препарат не требует особых мер предосторожности при хранении. ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ: Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОВНОГО РАСТВОРА: хранить при температуре ниже 30 ° C.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузии
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 1 мл содержится 10 мг парацетамола.
В одном пакете на 50 мл содержится 500 мг парацетамола.
В одном пакете на 100 мл содержится 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: 0,79 мг / мл натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий.
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Раствор тахипирина для инфузий показан для кратковременного лечения боли умеренной интенсивности, особенно после хирургического вмешательства, и для краткосрочного лечения лихорадки, когда внутривенное введение клинически оправдано острой необходимостью. Необходимость лечения боли или гипертермии и / или когда другие способы введения невозможны.
04.2 Дозировка и способ применения
Для внутривенного применения.
Пакет 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей весом более 33 кг.
Пакет на 50 мл предназначен для доношенных детей, младенцев, детей, которые начинают ходить, и детей с массой тела менее 33 кг.
Дозировка
Дозировка должна зависеть от веса пациента (см. Таблицу ниже).
* Недоношенные дети: для недоношенных детей данных по безопасности и эффективности нет (см. Также раздел 5.2).
** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза, указанная в таблице выше, относится к пациентам, которые не принимают другие продукты, содержащие парацетамол, и должна быть изменена соответствующим образом с учетом приема этих продуктов.
*** Пациентам с меньшим весом требуется меньший объем.
Минимальный интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 часов.
Минимальный интервал между каждым введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.
За 24 часа следует вводить не более 4 доз.
Способ применения
Чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и смерти, следует соблюдать осторожность при назначении и введении раствора Тачипирина 10 мг / мл для инфузий.
Убедитесь, что сообщается и отпускается правильная доза. Включите в рецепты как общую дозу в мг, так и объем. Убедитесь, что доза точно измерена и введена.
Раствор парацетамола вводится внутривенно в течение 15 минут.
Пациенты с массой тела ≤ 10 кг:
• Мешок не следует подвешивать, как в случае инфузии, учитывая небольшой объем продукта, который нужно вводить этим пациентам.
• Вводимый объем следует вынуть из пакета и развести в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы до одной десятой (один объем раствора Тачипирина 10 мг / мл для инфузии в девяти объемах разбавителя) и ввести более 15 минут.
• Используйте шприц на 5 или 10 мл для измерения дозы, соответствующей весу ребенка и желаемому объему. Однако этот объем никогда не должен превышать 7,5 мл на дозу.
• Строго следуйте инструкциям по дозировке, приведенным на распечатках.
Как и в случае со всеми растворами для инфузии, содержащимися в пакетах из ПВХ, следует помнить, что требуется тщательный контроль, особенно в конце инфузии, независимо от пути введения. Такой мониторинг в конце перфузии следует применять, особенно в случае инфузии центральными путями во избежание газовой эмболии.
04.3 Противопоказания
Раствор Тачипирина для инфузий противопоказан:
• у пациентов с гиперчувствительностью к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или к любому из вспомогательных веществ.
• при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Предупреждения
Риск ошибки дозирования
Будьте осторожны, чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл). Это может привести к случайной передозировке и смерти (см. Раздел 4.2).
Адекватное лечение пероральными анальгетиками рекомендуется сразу после того, как станет возможным этот способ введения.
Чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что другие принимаемые препараты не содержат парацетамола или пропацетамола.
Дозировки выше рекомендованных несут риск очень серьезного повреждения печени. Симптомы и клинические признаки поражения печени (включая фульминантный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно возникают через два дня приема препарата с пиком через 4-6 дней. Лечение антидотом следует начать как можно скорее (см. Раздел 4.9).
Раствор тахипирина для инфузий содержит 3,5 миллимоля натрия (79,4 мг) на 100 мл, что следует учитывать людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Меры предосторожности при использовании
Парацетамол следует с осторожностью применять при:
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) (см. Разделы 4.2 и 5.2),
• гепатоцеллюлярная недостаточность
• гепатобилиарные заболевания,
• нарушение функции печени,
• хронический алкоголизм,
• хроническое недоедание (низкий запас глутатиона в печени),
• обезвоживание.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пробенецид вызывает примерно двукратное снижение клиренса парацетарнола, ингибируя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой. В случае одновременного лечения пробенецидом следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.
Салициламид может продлить период полувыведения парацетамола.
Следует соблюдать осторожность в случае одновременного приема индукторов ферментов (см. Раздел 4.9).
Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение как минимум 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные изменения значений МНО. В этом случае следует проводить усиленный мониторинг значений МНО в течение периода сопутствующего лечения и в течение более длительного периода. времени через неделю после прекращения лечения парацетамолом.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен, однако эпидемиологические данные о применении пероральных терапевтических доз парацетамола не показывают неблагоприятного воздействия на беременность или здоровье плода / новорожденного.
Предполагаемые данные о беременностях, подвергшихся передозировке, не показали повышенного риска пороков развития.
Репродуктивные исследования с внутривенной формой парацетамола на животных не проводились. Однако исследования пероральной формы не показали каких-либо пороков развития или фетотоксических эффектов.
Несмотря на это, раствор Тачипирина для инфузий следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза / риск, при этом необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку и продолжительность лечения.
Время кормления
После приема внутрь парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. О нежелательных эффектах у грудных детей не сообщалось. Следовательно, раствор Тачипирина для инфузий можно применять женщинам, кормящим грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Раствор Тачипирина для инъекций не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Как и в случае со всеми препаратами парацетамола, побочные реакции возникают редко (> 1/10 000,
Во время клинических испытаний не сообщалось о частых побочных реакциях в месте введения (боль и ощущение жжения).
Сообщалось об очень редких случаях реакций гиперчувствительности, от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока, требующих прекращения лечения.
Сообщалось о случаях эритемы, покраснения, зуда и тахикардии.
04.9 Передозировка
Существует риск поражения печени (включая фульминантный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), особенно у пожилых людей, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случае хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у пациентов, получающих индукторы ферментов. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе.
Передозировка, 7,5 г или более парацетамола при однократном введении взрослым и 140 мг / кг массы тела при однократном введении детям, вызывает цитолиз печени, что может привести к полному и необратимому некрозу, что приводит к печеночно-клеточной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к до комы и смерти. В то же время наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (AST, ALT), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина, которое может происходить через 12-48 часов после приема. Клинические симптомы поражения печени обычно проявляются уже через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.
Экстренные меры
Немедленная госпитализация.
Перед началом лечения и как можно скорее после передозировки возьмите образец крови для определения уровня парацетамола в плазме.
Лечение включает введение антидота, N-ацетилцистеина (NAC), внутривенно или перорально, предпочтительно до 10-го часа. Однако NAC может обеспечить определенную степень защиты даже через 10 часов, но в этих случаях необходимо продлить лечение.
Симптоматическое лечение
В начале лечения следует проводить тесты печени, которые будут повторяться каждые 24 часа. В большинстве случаев трансаминазы печени возвращаются в норму в течение одной-двух недель с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях трансплантация печени. может потребоваться.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики и жаропонижающие средства прочие; Код УВД: N02BE01
Точный механизм, с помощью которого проявляются обезболивающие и жаропонижающие свойства парацетамола, еще предстоит установить; он может включать центральные и периферические действия.
Обезболивающее действие раствора для инфузий Тачипирина начинается через 5-10 минут после начала приема. Пик обезболивающего эффекта достигается через 1 час, а продолжительность этого эффекта обычно составляет от 4 до 6 часов.
Раствор Тачипирина для инфузий снижает температуру в течение 30 минут от начала приема с продолжительностью жаропонижающего действия не менее 6 часов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Взрослые
Абсорбция
Фармакокинетика парацетамола линейна до 2 г после однократного приема и после многократного приема в течение 24 часов.
Биодоступность парацетамола после инфузии 500 мг и 1 г раствора Тачипирина для инфузий аналогична биодоступности, наблюдаемой после инфузии 1 и 2 г пропацетамола (соответственно 500 мг и 1 г парацетамола).
Максимальная концентрация парацетамола в плазме (Cmax), наблюдаемая в конце внутривенной инфузии 500 мг и 1 г раствора тахипирина для инфузии в течение 15 минут, составляет приблизительно 15 мкг / мл и 30 мкг / мл соответственно.
Распределение
Объем распределения парацетамола составляет примерно 1 л / кг.
Парацетамол не связывается широко с белками плазмы.
После инфузии 1 г парацетамола через 20 минут после инфузии в спинномозговой жидкости наблюдались значительные концентрации (приблизительно 1,5 мкг / мл).
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в основном в печени по двум основным печеночным путям: конъюгация с глюкуроновой кислотой и конъюгация с серной кислотой. Этот последний путь быстро насыщается при дозах, превышающих терапевтические. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом P450 в реактивный промежуточный продукт (N-ацетил-п-бензохинонимин), который при нормальных условиях использования является быстро выводится из организма от восстановленного глутатиона и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивных передозировках количество этого токсичного метаболита увеличивается.
Устранение
Метаболиты парацетамола в основном выводятся с мочой. 90% введенной дозы выводится за 24 часа, в основном в глюкуронизированной (60-80%) и сульфированной (20-30%) форме. Менее 5% исключено без изменений. Период полувыведения из плазмы составляет 2,7 часа, а общий клиренс - 18 л / ч.
Младенцы, раннее детство и дети
Фармакокинетические параметры парацетамола, наблюдаемые у младенцев и детей, аналогичны параметрам, наблюдаемым у взрослых, за исключением периода полувыведения из плазмы, который немного короче (1,5-2 часа), чем у взрослых. У новорожденных период полувыведения из плазмы составляет дольше, чем в детстве, примерно на 3,5 часа. У младенцев, младенцев и детей до 10 лет наблюдается значительно меньшее выведение глюкуроконъюгатов и большее выведение конъюгатов серы по сравнению со взрослыми.
Таблица: Фармакокинетические значения, связанные с возрастом (стандартизованный клиренс, * CLstd / Fos (л / ч-170 кг -1), показаны ниже:
1 PCA: возраст после зачатия (постконцепционный возраст)
2 PNA: возраст после рождения (послеродовой возраст)
* CLstd - расчетная популяция для CL.
Особые группы населения
Почечная недостаточность
В случаях тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 30 мл / мин) выведение парацетамола немного задерживается, период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость выведения глюкуроконъюгатов и сульфоконъюгатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых. Поэтому рекомендуется увеличить минимальный интервал между двумя введениями до 6 часов, когда парацетамол вводится пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) (см. Раздел 4.2 Дозировка и способ введения).
Пожилые граждане
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых людей не изменяются. Для этой группы пациентов корректировка дозировки не требуется.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, за исключением информации, содержащейся в других разделах данного обзора характеристик продукта.
Исследования местной переносимости раствора парацетамола для инфузий на крысах и кроликах показали хорошую переносимость. Отсутствие замедленной контактной гиперчувствительности проверяли на морских свинках.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат глюкозы
Уксусная кислота
Тригидрат ацетата натрия
Дигидрат цитрата натрия
Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Раствор Тачипирина для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не охлаждайте и не замораживайте.
Храните пакеты во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия не гарантирует предотвращения риска микробного заражения, препарат следует использовать немедленно. В случае не немедленного использования ответственность за время и условия хранения несет пользователь.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пакеты из ПВХ объемом 50 мл и 100 мл, снабженные точкой подключения для набора для введения, заключенные в пластиковый контейнер серебристого цвета.
Упаковка: 1 и 12 пакетов.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Раствор следует проверять визуально, его нельзя использовать при опалесценции, видимых частицах или осадках.
Не использовать повторно. Неиспользованный раствор следует выбросить.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Виале Амелия, 70 - 00181 РИМ.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 1 пакетик 50 мл АПК н. 012745232
Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 12 пакетиков по 50 мл АПК н. 012745244
Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 1 пакетик 100 мл АПК н. 012745257
Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 12 пакетиков по 100 мл АПК н. 012745269
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1 августа 1957 г. - 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Сентябрь 2012 г.
