Активные ингредиенты: карбонат кальция.
Метокал 1250 мг таблетки
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
METOCAL
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
АКТИВНЫЙ ПРИНЦИП
Карбонат кальция 1250 мг (соответствует 500 мг кальция)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
Прежелатинизированный крахмал, ксилит, маннит, кроскармеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, ароматизатор Тутти фрутти.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение и профилактика дефицита кальция.
Патологические состояния, при которых «требуется повышенное потребление кальция».
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: Остеопороз и состояния дефицита кальция в целом: две жевательные таблетки в день (равны 1 грамму кальция), если врач не определит иное.
Дети: Дефицит кальция в период роста: одна или две жевательные таблетки в день, в зависимости от возраста, согласно заключению врача.
Таблетки желательно принимать во время еды.
Строго придерживайтесь предписаний врача.
04.3 Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта или строго родственным веществам с химической точки зрения.
Гиперкальциемия и гиперкальциурия (например, в случае гиперфункции паращитовидных желез, передозировки витамина D, плазмоцитомы и метастазов в кости).
В случае длительной иммобилизации, сопровождающейся гиперкальциемией и / или гиперкальциурией, лечение кальцием следует начинать только после возобновления мобилизации.
Кальцинированный литиаз (камни в почках).
Почечная недостаточность тяжелой степени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Соли кальция, вводимые в высоких дозах и / или в течение продолжительных периодов времени, могут вызывать гиперкальциемию, особенно у субъектов с почечной недостаточностью. Поэтому их следует использовать с осторожностью и только тогда, когда они необходимы носителям почечных и сердечно-сосудистых заболеваний.
В случае длительного лечения необходимо периодически проверять уровень кальция, уровень которого должен поддерживаться в пределах 9-10 мг%, и кальция и, в зависимости от этого, возможно, уменьшать дозу.
Как и все лекарственные препараты, продукт следует хранить в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Если врач не указал иное, нельзя сочетать продукты, содержащие витамин D; в случае ассоциации необходимо регулярно измерять содержание кальция в крови и моче.
В случае сопутствующего лечения дигиталисом, поскольку из-за синергизма на сердце могут возникать серьезные нарушения функции сердца, введение кальция (особенно в сочетании с витамином D) требует регулярного наблюдения, и график будет назначать тот же врач. чеков.
В случае одновременного лечения пероральными тетрациклинами прием двух препаратов следует разделять минимум на 3 часа.
В случае лечения препаратами фторида натрия рекомендуется убрать кальций из фторида натрия.
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарствами, периодически сообщайте врачу о любой другой сопутствующей терапии.
04.6 Беременность и кормление грудью
МЕТОКАЛ может быть показан в случае повышенной физиологической потребности, например, в последние месяцы беременности и во время кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет известных отрицательных эффектов препарата.
04.8 Побочные эффекты
При гиперкальциемии могут возникнуть тошнота, рвота, запоры, боли в животе, жажда, полиурия, полидипсия, характерные изменения следа ЭКГ, артериальная гипертензия, вазомоторные нарушения.
У ребенка может наблюдаться замедленная прибавка в весе.
Редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства (запоры, метеоризм, тошнота) и гипофосфатемия.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
В условиях нормального обмена веществ интоксикации в результате приема высоких доз и / или длительных периодов приема солей кальция никогда не наблюдались. Однако у субъектов с почечной недостаточностью или сердечно-сосудистыми заболеваниями появление алкалоза и гиперкальциемии, которые проявляются сами собой. при тошноте, рвоте, запорах, болях в животе, жажде, полиурии, полидипсии, характерных изменениях записи ЭКГ, артериальной гипертензии, вазомоторных нарушениях.
Уход: прерывание приема кальция, регидратация и, в зависимости от степени интоксикации, прием диуретиков и кортизонов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Кальций является очень важным элементом для человеческого организма как составной элемент костного вещества и необходим для целого ряда функций, таких как деятельность мышц и нервов, производство и потребление энергии клетками и митохондриями, контроль проницаемость капилляров и регуляция гормонального обмена.
Введение солей кальция в высоких дозах необходимо в тех физиологических или патологических состояниях, при которых потребление с пищей является недостаточным или недостаточным.
05.2 Фармакокинетические свойства
Кальций, содержащийся в METOCAL, абсорбируется в количестве, соответствующем 20-40% принятой дозы. Эта доля уменьшается с возрастом и, особенно у пожилых пациентов, может уменьшаться до одной десятой; в случае дефицита кальция или пониженного потребления кальция абсорбция может быть выше.
Кальций в ионной форме всасывается в кишечнике с помощью активного транспортного механизма через специфический транспортный белок. Выведение происходит в основном с фекалиями и частично с мочой.
Нормальный уровень кальция в сыворотке составляет от 8,8 до 10,4 мг / 100 мл. Около 40% кальция, содержащегося в сыворотке, связано с белками сыворотки, оставшиеся 60% составляют ионизированный кальций и кальций, связанные с комплексами (в основном фосфатом и цитратом), и фильтруются на уровне клубочков. Количество ионизированного кальция (около 50% кальция, содержащегося в сыворотке) зависит от pH: оно увеличивается в случае ацидоза и уменьшается в случае алкалоза.
Независимо от этих изменений растворимости в зависимости от pH, общее количество кальция в сыворотке зависит от кишечной абсорбции, почечной экскреции и интенсивного обмена кальция в костях.
Гомеостаз кальция регулируется паратиреоидным гормоном (PHT) и витамином D.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Эксперименты на животных не выявили каких-либо элементов, указывающих на наличие эмбриотоксических, мутагенных и / или канцерогенных свойств кальция, принимаемого в дозах, превышающих физиологические.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Прежелатинизированный крахмал, ксилит, маннит, кроскармеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, ароматизатор Тутти фрутти.
06.2 Несовместимость
Никакой химической и физической несовместимости с другими лекарственными средствами не обнаружено.
06.3 Срок действия
Таблетки необходимо использовать в течение 4 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить вдали от влаги.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка 60 жевательных таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Таблетки для жевания внутрь. Таблетки желательно принимать во время еды.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Madaus GmbH - 51101 Кёльн - Германия
Дилер на продажу: TEOFARMA s.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC №: 029472014
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 28.07.1998
Дата обновления: 19.08.2008
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2014 г.
